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Evaluación de la oxigenación cerebral y hemodinámica en pacientes con trombosis venosa cerebral

26 de enero de 2017 actualizado por: Dhritiman Chakrabarti
La hipoperfusión cerebral y la hipoxia son los principales determinantes de los resultados neurológicos después de una lesión cerebral aguda, como se demuestra en la literatura sobre lesión cerebral traumática/hemorragia subaracnoidea. Actualmente no se sabe cómo la lesión cerebral afecta la oxigenación cerebral en pacientes con TVC. Algunos de los factores que pueden afectar la oxigenación cerebral en pacientes con TVC son la hemoglobina, la PO2, la PCO2, la presión de perfusión cerebral (o PAM) y el cambio en la presión intracraneal después de una craniectomía descompresiva. Este estudio está diseñado para estudiar cómo estos factores afectan la oxigenación cerebral y el impacto de la craneectomía descompresiva en la oxigenación cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore City, Karnataka, India, 560029
        • NIMHANS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Trombosis Venosa Cerebral para Craniectomía Descompresiva

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes diagnosticados de trombosis venosa cerebral, sometidos a craniectomía descompresiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con soporte inotrópico
  • Presión arterial sistólica < 90 mmHg
  • Saturación de oxígeno de la hemoglobina <95%
  • Denegación de consentimiento
  • Edad < 16 y > 65 años
  • Antecedentes conocidos de diabetes o hipertensión.
  • El embarazo
  • Cualquier contraindicación para la aplicación de sensores de oximetría cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno cerebral regional homolateral
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de la saturación de oxígeno cerebral regional sobre el lóbulo frontal ipsilateral antes y después de la craniectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno cerebral regional contralateral
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de la saturación de oxígeno cerebral regional sobre el lóbulo frontal contralateral antes y después de la craniectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de la presión arterial sistólica antes y después de la craniectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Puntuación de la escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de la puntuación de la escala de coma de Glasgow antes y después de la craneectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de gases en sangre arterial antes y después de la craniectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)
Medición de hemoglobina antes y después de craneectomía descompresiva con seguimiento a las 24 y 48 horas postoperatorias.
Desde el Reclutamiento hasta las 48 horas postoperatorias (fin del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dhritiman Chakrabarti

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Item No.6.04, Neurosciences

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir en solicitudes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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