Utvärdering av cerebral syresättning och hemodynamik hos patienter med cerebral venös trombos
26 januari 2017 uppdaterad av: Dhritiman Chakrabarti
Cerebral hypoperfusion och hypoxi är de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för neurologiska utfall efter akut hjärnskada, vilket bevisats i litteraturen om traumatisk hjärnskada/Sub Arachnoid Heemhorrhage.
Hur hjärnskadan påverkar cerebral syresättning hos patienter med CVT är för närvarande inte känt.
Några av de faktorer som kan påverka cerebral syresättning hos patienter med CVT är hemoglobin, PO2, PCO2, cerebralt perfusionstryck (eller MAP) och förändring i intrakraniellt tryck efter dekompressiv kraniektomi.
Denna studie är utformad för att studera hur dessa faktorer påverkar cerebral syresättning och inverkan av dekompressiv kraniektomi på cerebral syresättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, Indien, 560029
- NIMHANS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cerebral venös trombos för dekompressiv kraniektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med diagnosen cerebral venös trombos, som genomgår dekompressiv kraniektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter på inotropt stöd
- Systoliskt blodtryck < 90 mmHg
- Hemoglobin syremättnad <95 %
- Avslag på samtycke
- Ålder <16 och > 65 år
- Känd historia av diabetes eller hypertoni
- Graviditet
- Eventuella kontraindikationer för applicering av cerebrala oximetrisensorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ipsilateral regional cerebral syremättnad
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Mätning av regional cerebral syremättnad över ipsilateral frontallob före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning vid postoperativ 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontralateral regional cerebral syremättnad
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Mätning av regional cerebral syremättnad över kontralateral frontallob före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning vid postoperativ 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Mätning av systoliskt blodtryck före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning postoperativt 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
|
Glasgow coma skala poäng
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Mätning av Glasgow coma-skala poäng före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning vid postoperativ 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
|
Mätning av arteriell blodgas
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Arteriell blodgasmätning före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning postoperativt 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Hemoglobinmätning före och efter dekompressiv kraniektomi med uppföljning postoperativt 24 och 48 timmar.
|
Från rekrytering till 48 timmar postoperativt (studieslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Item No.6.04, Neurosciences
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kan delas på individuella önskemål
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .