Evaluatie van cerebrale oxygenatie en hemodynamica bij patiënten met cerebrale veneuze trombose
26 januari 2017 bijgewerkt door: Dhritiman Chakrabarti
Cerebrale hypoperfusie en hypoxie zijn de belangrijkste determinanten van neurologische uitkomsten na acuut hersenletsel, zoals bewezen in de literatuur over traumatisch hersenletsel/subarachnoïdale bloeding.
Hoe het hersenletsel de cerebrale oxygenatie beïnvloedt bij patiënten met CVT is momenteel niet bekend.
Enkele van de factoren die de cerebrale oxygenatie bij patiënten met CVT kunnen beïnvloeden, zijn hemoglobine, PO2, PCO2, cerebrale perfusiedruk (of MAP) en verandering in intracraniële druk na decompressieve craniectomie.
Deze studie is opgezet om te bestuderen hoe deze factoren de cerebrale oxygenatie en de impact van decompressieve craniectomie op de cerebrale oxygenatie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, Indië, 560029
- NIMHANS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cerebrale veneuze trombose voor decompressieve craniectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten met de diagnose cerebrale veneuze trombose, die decompressieve craniectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met inotrope ondersteuning
- Systolische bloeddruk < 90 mmHg
- Hemoglobine zuurstofverzadiging <95%
- Weigering van toestemming
- Leeftijd <16 en > 65 jaar
- Bekende voorgeschiedenis van diabetes of hypertensie
- Zwangerschap
- Elke contra-indicatie voor toepassing van cerebrale oximetriesensoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ipsilaterale regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Meting van regionale cerebrale zuurstofverzadiging over ipsilaterale frontale kwab voor en na decompressieve craniectomie met follow-up na 24 en 48 uur postoperatief.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contralaterale regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Meting van regionale cerebrale zuurstofverzadiging over contralaterale frontale kwab voor en na decompressieve craniectomie met follow-up na 24 en 48 uur na de operatie.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Meting van de systolische bloeddruk voor en na decompressieve craniectomie met follow-up na de operatie 24 en 48 uur.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
|
Glasgow coma schaalscore
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Meting van de Glasgow-comaschaalscore voor en na decompressieve craniectomie met follow-up na 24 en 48 uur postoperatief.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
|
Arteriële bloedgasmeting
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Arteriële bloedgasmeting voor en na decompressieve craniectomie met postoperatieve follow-up 24 en 48 uur.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Hemoglobinemeting voor en na decompressieve craniectomie met follow-up na 24 en 48 uur postoperatief.
|
Van rekrutering tot 48 uur postoperatief (einde studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Item No.6.04, Neurosciences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Kan worden gedeeld op individuele verzoeken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .