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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03033966
대뇌정맥혈전증 환자에서 대뇌산소화 및 혈역학 평가
2017년 1월 26일 업데이트: Dhritiman Chakrabarti
뇌 저관류 및 저산소증은 외상성 뇌 손상/지주막하 출혈 문헌에서 입증된 바와 같이 급성 뇌 손상 후 신경학적 결과의 주요 결정 요인입니다.
뇌 손상이 CVT 환자의 대뇌 산소화에 어떤 영향을 미치는지는 현재 알려져 있지 않습니다.
CVT 환자의 대뇌 산소화에 영향을 줄 수 있는 요인 중 일부는 헤모글로빈, PO2, PCO2, 뇌관류압(또는 MAP) 및 감압 두개골 절제술 후 두개내압의 변화입니다.
본 연구는 이러한 요인들이 대뇌산소화에 미치는 영향과 감압 두개절제술이 대뇌산소화에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, 인도, 560029
- NIMHANS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감압 두개골 절제술을 위한 뇌정맥 혈전증 환자
설명
포함 기준:
-뇌정맥 혈전증 진단을 받고 감압 두개골 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 근수축 지원 환자
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 헤모글로빈 산소 포화도 <95%
- 동의 거부
- 16세 미만 및 65세 초과
- 당뇨병 또는 고혈압의 알려진 병력
- 임신
- 대뇌 산소 측정 센서 적용에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 지역 대뇌 산소 포화도
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간 추적관찰을 통한 감압 두개골 절제술 전후의 동측 전두엽에 대한 국소 대뇌 산소포화도 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대쪽 지역 대뇌 산소 포화도
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간 추적관찰을 통한 감압 두개골 절제술 전후의 반대쪽 전두엽에 대한 국소 대뇌 산소포화도 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수축기 혈압
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간 추적관찰을 통한 감압 두개골 절제술 전후의 수축기 혈압 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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글래스고 혼수 척도 점수
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간에 추적 관찰한 감압 두개골 절제술 전후의 Glasgow 혼수 척도 점수 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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동맥혈 가스 측정
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간에 후속 조치가 있는 감압 두개골 절제술 전후의 동맥혈 가스 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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헤모글로빈
기간: 모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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수술 후 24시간 및 48시간에 후속 조치를 취하는 감압 두개골 절제술 전후의 헤모글로빈 측정.
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모집부터 수술 후 48시간까지(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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