Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cerebral iltning og hæmodynamik hos patienter med cerebral venetrombose

26. januar 2017 opdateret af: Dhritiman Chakrabarti
Cerebral hypoperfusion og hypoxi er de vigtigste determinanter for neurologiske udfald efter akut hjerneskade som bevist i Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Heemhorrhage-litteratur. Hvordan hjerneskaden påvirker cerebral iltning hos patienter med CVT vides ikke på nuværende tidspunkt. Nogle af de faktorer, der kan påvirke cerebral iltning hos patienter med CVT, er hæmoglobin, PO2, PCO2, cerebralt perfusionstryk (eller MAP) og ændring i intrakranielt tryk efter dekompressiv kraniektomi. Denne undersøgelse er designet til at studere, hvordan disse faktorer påvirker cerebral iltning og indvirkningen af ​​dekompressiv kraniektomi på cerebral iltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore City, Karnataka, Indien, 560029
        • NIMHANS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebral venetrombose til dekompressiv kraniektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter diagnosticeret med cerebral venetrombose, der gennemgår dekompressiv kraniektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på inotropisk støtte
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg
  • Hæmoglobin iltmætning <95 %
  • Afslag på samtykke
  • Alder <16 og > 65 år
  • Kendt historie med diabetes eller hypertension
  • Graviditet
  • Enhver kontraindikation for anvendelse af cerebrale oximetrisensorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral regional cerebral iltmætning
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Måling af regional cerebral iltmætning over ipsilateral frontallap før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning postoperativt 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontralateral regional cerebral iltmætning
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Måling af regional cerebral iltmætning over kontralateral frontallap før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning postoperativt 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Måling af systolisk blodtryk før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning postoperativt 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Scoring i Glasgow coma-skala
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Måling af Glasgow-coma-skala-score før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning ved postoperativ 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Arteriel blodgasmåling
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Arteriel blodgasmåling før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning postoperativt 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Hæmoglobin
Tidsramme: Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)
Hæmoglobinmåling før og efter dekompressiv kraniektomi med opfølgning postoperativt 24 og 48 timer.
Fra rekruttering til 48 timer postoperativt (studiets afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dhritiman Chakrabarti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (SKØN)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Item No.6.04, Neurosciences

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kan deles på individuelle ønsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner