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Avaliação da Oxigenação Cerebral e Hemodinâmica em Pacientes com Trombose Venosa Cerebral

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Dhritiman Chakrabarti
A hipoperfusão cerebral e a hipóxia são os principais determinantes dos desfechos neurológicos após lesão cerebral aguda, conforme comprovado na literatura sobre Lesão Cerebral Traumática/Hemorragia Subaracnóidea. Ainda não se sabe como a lesão cerebral afeta a oxigenação cerebral em pacientes com TVC. Alguns dos fatores que podem afetar a oxigenação cerebral em pacientes com TVC são Hemoglobina, PO2, PCO2, Pressão de Perfusão Cerebral (ou PAM) e alteração da Pressão Intracraniana após Craniectomia Descompressiva. Este estudo tem como objetivo estudar como esses fatores afetam a oxigenação cerebral e o impacto da craniectomia descompressiva na oxigenação cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore City, Karnataka, Índia, 560029
        • NIMHANS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trombose venosa cerebral para craniectomia descompressiva

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes com diagnóstico de trombose venosa cerebral, submetidos à craniectomia descompressiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em suporte inotrópico
  • Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
  • Saturação de oxigênio da hemoglobina <95%
  • Recusa de consentimento
  • Idade <16 e > 65 anos
  • História conhecida de diabetes ou hipertensão
  • Gravidez
  • Qualquer contra-indicação para aplicação de sensores de oximetria cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio cerebral regional ipsilateral
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Medição da saturação regional de oxigênio cerebral sobre o lobo frontal ipsilateral antes e após craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio cerebral regional contralateral
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Medição da saturação regional de oxigênio cerebral sobre o lobo frontal contralateral antes e após a craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Pressão arterial sistólica
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Aferição da pressão arterial sistólica antes e após craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Pontuação da escala de coma de Glasgow
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Medição da pontuação da escala de coma de Glasgow antes e após a craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Medição de gasometria arterial
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Gasometria arterial antes e após craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Hemoglobina
Prazo: Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)
Dosagem de hemoglobina antes e após craniectomia descompressiva com acompanhamento pós-operatório de 24 e 48 horas.
Do recrutamento até 48 horas pós-operatório (final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dhritiman Chakrabarti

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Item No.6.04, Neurosciences

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado em solicitações individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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