Valutazione dell'ossigenazione cerebrale e dell'emodinamica nei pazienti con trombosi venosa cerebrale
26 gennaio 2017 aggiornato da: Dhritiman Chakrabarti
L'ipoperfusione cerebrale e l'ipossia sono i principali determinanti degli esiti neurologici a seguito di danno cerebrale acuto, come dimostrato nella letteratura Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Haemhorrhage.
Non è attualmente noto come la lesione cerebrale influisca sull'ossigenazione cerebrale nei pazienti con CVT.
Alcuni dei fattori che possono influenzare l'ossigenazione cerebrale nei pazienti con TVC sono l'emoglobina, la PO2, la PCO2, la pressione di perfusione cerebrale (o MAP) e la variazione della pressione intracranica dopo la craniectomia decompressiva.
Questo studio è progettato per studiare come questi fattori influenzano l'ossigenazione cerebrale e l'impatto della Craniectomia Decompressiva sull'ossigenazione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bangalore City, Karnataka, India, 560029
- NIMHANS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con trombosi venosa cerebrale per craniectomia decompressiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti con diagnosi di trombosi venosa cerebrale, sottoposti a craniectomia decompressiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in supporto inotropo
- Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
- Saturazione ossigeno emoglobina <95%
- Rifiuto del consenso
- Età <16 e > 65 anni
- Storia nota di diabete o ipertensione
- Gravidanza
- Eventuali controindicazioni all'applicazione di sensori per ossimetria cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione dell'ossigeno cerebrale regionale omolaterale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misurazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale sul lobo frontale ipsilaterale prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione dell'ossigeno cerebrale regionale controlaterale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misurazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale sul lobo frontale controlaterale prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Punteggio della scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misurazione del punteggio della scala del coma di Glasgow prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Emogasanalisi arteriosa prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Emoglobina
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Misurazione dell'emoglobina prima e dopo craniectomia decompressiva con follow-up a 24 e 48 ore postoperatorie.
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Dal reclutamento fino a 48 ore postoperatorie (fine dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Item No.6.04, Neurosciences
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Può essere condiviso su richieste individuali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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