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Évaluation de l'oxygénation cérébrale et de l'hémodynamique chez les patients atteints de thrombose veineuse cérébrale

26 janvier 2017 mis à jour par: Dhritiman Chakrabarti

L'hypoperfusion et l'hypoxie cérébrales sont les principaux déterminants des résultats neurologiques après une lésion cérébrale aiguë, comme le prouve la littérature sur les lésions cérébrales traumatiques / l'hémorragie sous-arachnoïdienne. La façon dont la lésion cérébrale affecte l'oxygénation cérébrale chez les patients atteints de TVC n'est pas connue actuellement. Certains des facteurs qui peuvent affecter l'oxygénation cérébrale chez les patients atteints de TVC sont l'hémoglobine, la PO2, la PCO2, la pression de perfusion cérébrale (ou MAP) et la modification de la pression intracrânienne après une craniectomie décompressive. Cette étude vise à étudier comment ces facteurs affectent l'oxygénation cérébrale et l'impact de la craniectomie décompressive sur l'oxygénation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Thrombose veineuse cérébrale

Intervention / Traitement

Dispositif: Oxymétrie cérébrale basée sur le NIRS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- Karnataka
  - Bangalore City, Karnataka, Inde, 560029
    - NIMHANS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de thrombose veineuse cérébrale pour une craniectomie décompressive

La description

Critère d'intégration:

-Patients diagnostiqués avec une thrombose veineuse cérébrale, subissant une craniectomie décompressive.

Critère d'exclusion:

Patients sous assistance inotrope
Pression artérielle systolique < 90 mmHg
Saturation en oxygène de l'hémoglobine <95 %
Refus de consentement
Âge <16 et > 65 ans
Antécédents connus de diabète ou d'hypertension
Grossesse
Toute contre-indication à l'application de capteurs d'oxymétrie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Saturation en oxygène cérébral régional ipsilatéral Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure de la saturation cérébrale régionale en oxygène sur le lobe frontal ipsilatéral avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Saturation en oxygène cérébral régional controlatéral Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure de la saturation cérébrale régionale en oxygène sur le lobe frontal controlatéral avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)
Tension artérielle systolique Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure de la pression artérielle systolique avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)
Score de l'échelle de coma de Glasgow Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure du score de l'échelle de Glasgow avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)
Mesure des gaz du sang artériel Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure des gaz du sang artériel avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)
Hémoglobine Délai: Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)	Mesure de l'hémoglobine avant et après craniectomie décompressive avec suivi à 24 et 48 heures postopératoires.	Du recrutement jusqu'à 48 heures postopératoires (fin d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dhritiman Chakrabarti

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)