Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cerebrální oxygenace a hemodynamiky u pacientů s mozkovou žilní trombózou

26. ledna 2017 aktualizováno: Dhritiman Chakrabarti
Cerebrální hypoperfuze a hypoxie jsou hlavními determinanty neurologických výsledků po akutním poranění mozku, jak bylo prokázáno v literatuře Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Haemhorrhage. Jak poškození mozku ovlivňuje okysličení mozku u pacientů s CVT, není v současné době známo. Některé z faktorů, které mohou ovlivnit cerebrální oxygenaci u pacientů s CVT, jsou hemoglobin, PO2, PCO2, cerebrální perfuzní tlak (nebo MAP) a změna intrakraniálního tlaku po dekompresivní kraniektomii. Tato studie je navržena tak, aby studovala, jak tyto faktory ovlivňují cerebrální oxygenaci a dopad dekompresivní kraniektomie na cerebrální okysličení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore City, Karnataka, Indie, 560029
        • NIMHANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cerebrální žilní trombózou pro dekompresivní kraniektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti s diagnózou mozkové žilní trombózy, podstupující dekompresivní kraniektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na inotropní podpoře
  • Systolický krevní tlak < 90 mmHg
  • saturace hemoglobinu kyslíkem < 95 %
  • Odmítnutí souhlasu
  • Věk <16 a >65 let
  • Známá anamnéza diabetu nebo hypertenze
  • Těhotenství
  • Jakákoli kontraindikace pro aplikaci mozkových oxymetrických senzorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ipsilaterální regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření regionální cerebrální saturace kyslíkem přes ipsilaterální frontální lalok před a po dekompresní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontralaterální regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření regionální cerebrální saturace kyslíkem nad kontralaterálním frontálním lalokem před a po dekompresní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření systolického krevního tlaku před a po dekompresivní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Skóre stupnice glasgowského kómatu
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření skóre Glasgow coma scale před a po dekompresivní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření arteriálních krevních plynů
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření arteriálních krevních plynů před a po dekompresní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Hemoglobin
Časové okno: Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)
Měření hemoglobinu před a po dekompresní kraniektomii se sledováním po operaci 24 a 48 hodin.
Od náboru do 48 hodin po operaci (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dhritiman Chakrabarti

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Item No.6.04, Neurosciences

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Lze sdílet na individuální požadavky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková žilní trombóza

Klinické studie na Cerebrální oxymetrie založená na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit