Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapettumisen ja hemodynamiikan arviointi potilailla, joilla on aivolaskimotromboosi

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dhritiman Chakrabarti
Aivojen hypoperfuusio ja hypoksia ovat tärkeimmät akuutin aivovaurion aiheuttamien neurologisten tulosten määräävät tekijät, kuten Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Haemhorrhage -kirjallisuudessa on osoitettu. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka aivovaurio vaikuttaa aivojen hapettumiseen potilailla, joilla on CVT. Jotkut tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hapettumiseen CVT-potilailla, ovat hemoglobiini, PO2, PCO2, aivojen perfuusiopaine (tai MAP) ja muutos kallonsisäisessä paineessa dekompressiivisen kraniektomian jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka nämä tekijät vaikuttavat aivojen hapettumiseen ja dekompressiivisen kraniektomian vaikutusta aivojen hapettumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore City, Karnataka, Intia, 560029
        • NIMHANS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivolaskimotromboosi dekompressiiviseen kraniektomiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolaskimotukos, joille tehdään dekompressio-kraniektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat inotrooppista tukea
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg
  • Hemoglobiinin happisaturaatio <95 %
  • Suostumuksen epääminen
  • Ikä <16 ja > 65 vuotta
  • Tiedossa oleva diabetes tai verenpainetauti
  • Raskaus
  • Kaikki aivooksimetriantureiden käytön vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ipsilateral alueellinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Aivojen alueellisen happisaturaation mittaus ipsilateraalisesta otsalohkosta ennen ja jälkeen dekompressiivisen kallonpoiston ja seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastakkainen alueellinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Aivojen alueellisen happisaturaation mittaus kontralateraalisesta otsalohkosta ennen ja jälkeen dekompressiivisen kallonpoistoleikkauksen ja seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Systolisen verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seurannan leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Glasgow'n kooma-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Glasgow'n kooman asteikon pistemäärän mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Valtimoveren kaasun mittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Valtimoveren kaasun mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seuranta leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
Hemoglobiinin mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seuranta leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Item No.6.04, Neurosciences

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voidaan jakaa yksittäisistä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolaskimotukos

Tilaa