- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03033966
Aivojen hapettumisen ja hemodynamiikan arviointi potilailla, joilla on aivolaskimotromboosi
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dhritiman Chakrabarti
Aivojen hypoperfuusio ja hypoksia ovat tärkeimmät akuutin aivovaurion aiheuttamien neurologisten tulosten määräävät tekijät, kuten Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Haemhorrhage -kirjallisuudessa on osoitettu.
Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka aivovaurio vaikuttaa aivojen hapettumiseen potilailla, joilla on CVT.
Jotkut tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hapettumiseen CVT-potilailla, ovat hemoglobiini, PO2, PCO2, aivojen perfuusiopaine (tai MAP) ja muutos kallonsisäisessä paineessa dekompressiivisen kraniektomian jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka nämä tekijät vaikuttavat aivojen hapettumiseen ja dekompressiivisen kraniektomian vaikutusta aivojen hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, Intia, 560029
- NIMHANS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aivolaskimotromboosi dekompressiiviseen kraniektomiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Potilaat, joilla on diagnosoitu aivolaskimotukos, joille tehdään dekompressio-kraniektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat inotrooppista tukea
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg
- Hemoglobiinin happisaturaatio <95 %
- Suostumuksen epääminen
- Ikä <16 ja > 65 vuotta
- Tiedossa oleva diabetes tai verenpainetauti
- Raskaus
- Kaikki aivooksimetriantureiden käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateral alueellinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Aivojen alueellisen happisaturaation mittaus ipsilateraalisesta otsalohkosta ennen ja jälkeen dekompressiivisen kallonpoiston ja seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastakkainen alueellinen aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Aivojen alueellisen happisaturaation mittaus kontralateraalisesta otsalohkosta ennen ja jälkeen dekompressiivisen kallonpoistoleikkauksen ja seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Systolisen verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seurannan leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
|
Glasgow'n kooma-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Glasgow'n kooman asteikon pistemäärän mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seurannan 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
|
Valtimoveren kaasun mittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Valtimoveren kaasun mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seuranta leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Hemoglobiinin mittaus ennen ja jälkeen dekompressiivisen kraniektomian sekä seuranta leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia.
|
Rekrytoinnista 48 tuntia leikkauksen jälkeen (tutkimuksen loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Item No.6.04, Neurosciences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voidaan jakaa yksittäisistä pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivolaskimotukos
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea