Agyi oxigenizáció és hemodinamika értékelése agyi vénás trombózisban szenvedő betegeknél
2017. január 26. frissítette: Dhritiman Chakrabarti
Az agyi hipoperfúzió és a hipoxia az akut agysérülést követő neurológiai kimenetelek fő meghatározói, amint azt a Traumatic Brain Injury/Sub Arachnoid Haemhorrhage szakirodalom bizonyítja.
Jelenleg nem ismert, hogy az agysérülés hogyan befolyásolja az agyi oxigénellátást CVT-ben szenvedő betegeknél.
A CVT-ben szenvedő betegek agyi oxigénellátását befolyásoló tényezők közé tartozik a hemoglobin, PO2, PCO2, agyi perfúziós nyomás (vagy MAP) és a koponyaűri nyomás változása a dekompressziós koponyaeltávolítás után.
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolják ezek a tényezők az agy oxigénellátását és a dekompressziós koponyaeltávolítás hatását az agy oxigénellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, India, 560029
- NIMHANS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agyi vénás trombózisban szenvedő betegek dekompressziós craniectomiára
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Agyi vénás trombózissal diagnosztizált, dekompressziós craniectomián átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Inotróp kezelésben részesülő betegek
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm
- Hemoglobin oxigéntelítettség <95%
- A beleegyezés megtagadása
- 16 év alatti és 65 év feletti
- Ismert cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Terhesség
- Bármilyen ellenjavallat az agyi oximetriás érzékelők alkalmazására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ipsilaterális regionális agyi oxigéntelítettség
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Regionális agyi oxigénszaturáció mérése az azonos oldali homloklebenyben a dekompressziós craniectomia előtt és után követéssel a műtét utáni 24 és 48 órában.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenoldali regionális agyi oxigéntelítettség
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Regionális agyi oxigénszaturáció mérése az ellenoldali homloklebenyben dekompressziós craniectomia előtt és után követéssel a műtét utáni 24 és 48 órában.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
A szisztolés vérnyomás mérése a dekompressziós craniectomia előtt és után, a műtét utáni 24 és 48 órás követéssel.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
|
Glasgow kóma skála pontszáma
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
A Glasgow-i kóma skála pontszámának mérése a dekompressziós craniectomia előtt és után, a műtét utáni 24 és 48 órás követéssel.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
|
Artériás vérgáz mérés
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Artériás vérgáz mérés dekompressziós craniectomia előtt és után, utánkövetéssel a műtét utáni 24 és 48 órában.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
|
Hemoglobin
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Hemoglobin mérés dekompressziós craniectomia előtt és után, utánkövetéssel a műtét utáni 24 és 48 órában.
|
A felvételtől a műtét utáni 48 óráig (a tanulmány vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Item No.6.04, Neurosciences
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyedi kérésre megosztható
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .