Ocena utlenowania i hemodynamiki mózgowej u pacjentów z zakrzepicą żył mózgowych
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dhritiman Chakrabarti
Hipoperfuzja i niedotlenienie mózgu są głównymi determinantami wyników neurologicznych po ostrym uszkodzeniu mózgu, jak wykazano w literaturze dotyczącej urazowego uszkodzenia mózgu/krwotoku podpajęczynówkowego.
Obecnie nie wiadomo, w jaki sposób uszkodzenie mózgu wpływa na dotlenienie mózgu u pacjentów z CVT.
Niektóre z czynników, które mogą wpływać na utlenowanie mózgu u pacjentów z CVT, to hemoglobina, PO2, PCO2, mózgowe ciśnienie perfuzji (lub MAP) i zmiana ciśnienia wewnątrzczaszkowego po dekompresyjnej kraniektomii.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób te czynniki wpływają na dotlenienie mózgu i wpływ kraniektomii dekompresyjnej na natlenienie mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore City, Karnataka, Indie, 560029
- NIMHANS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zakrzepicą żył mózgowych do kraniektomii odbarczającej
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci z rozpoznaną zakrzepicą żył mózgowych, poddawani kraniektomii odbarczającej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący wsparcie inotropowe
- Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
- Wysycenie tlenem hemoglobiny <95%
- Odmowa zgody
- Wiek <16 i > 65 lat
- Znana historia cukrzycy lub nadciśnienia
- Ciąża
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania czujników pulsoksymetrii mózgowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ipsilateralne regionalne nasycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Pomiar regionalnego nasycenia tlenem mózgu nad ipsilateralnym płatem czołowym przed i po dekompresyjnej kraniektomii z obserwacją po 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontralateralne regionalne wysycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Pomiar regionalnego nasycenia mózgowego tlenem nad przeciwległym płatem czołowym przed i po kraniektomii odbarczającej z obserwacją po 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Pomiar ciśnienia skurczowego przed i po kraniektomii odbarczającej z kontrolą po 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
|
Wynik w skali śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Pomiar skali śpiączki Glasgow przed i po dekompresyjnej kraniektomii z kontrolą pooperacyjną 24 i 48 godzin.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
|
Pomiar gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Gazometrię krwi tętniczej przed i po kraniektomii odbarczającej z kontrolą po 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Pomiar hemoglobiny przed i po odbarczającej kraniektomii z kontrolą po 24 i 48 godzinach po operacji.
|
Od rekrutacji do 48 godzin po operacji (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Item No.6.04, Neurosciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Mogą być udostępniane na indywidualne prośby
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oksymetria mózgowa oparta na NIRS
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada