重症患者における高用量チゲサイクリンの薬物動態
重症患者における高用量チゲサイクリンの薬物動態：観察的前向き研究
調査の概要
詳細な説明
これは、重症患者に対して行われた前向き観察研究です。 包含基準は次のとおりです。広域抗生物質を必要とする入院時の重度の敗血症。 内科患者と外科患者の両方が含まれます。 あらゆる種類の感染症が含まれます (肺、腹部、尿路など)。抗生物質レジメンには、チゲサイクリン (12 時間ごとに 200 mg の静脈内投与)、メロペネム (8 時間ごとに 2 g の静脈内投与) が含まれます。
血液サンプル (3 mL) は、3 日間連続してチゲサイクリンを投与してから 2、4、8、および 12 時間後に採取されます。 標準的な動脈カニューレは、サンプルを取得するために使用されます。
いずれの場合も、CVVHD が開始され、少なくとも 3 日間継続されます。 収集の 30 分後、各サンプルを 3,000 rpm で 10 分間遠心分離します。 続いて、上澄みを集めて凍結する。
血清チゲサイクリン濃度は、高速液体クロマトグラフィーで測定されます。
各患者の血行動態パラメーターは、経肺熱希釈法 (PICCO) を使用して記録されます。 必要に応じて、換気補助、鎮静、抗真菌薬などのその他の治療を行います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-081
- 募集
- II Department of Anesthesia and Intensive Care, Medical University of Lublin
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コンタクト：
- Michał A Borys, M.D., PhD.
- 電話番号：+48506350569
- メール：michalborys1@gmail.com
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コンタクト：
- Paweł Piwowarczyk, M.D.
- 電話番号：+48511285352
- メール：piwowarczyk.pawel@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
より深刻な敗血症の認識のために ICU に入院した患者。 内科患者と外科患者の両方が含まれます。 感染部位はいずれもこの方法で治療されます。
いずれの場合も、CVVHD が開始され、継続されます。 各患者は、チゲサイクリン 200 mg を 12 時間ごと、メロペネム 2 g を 8 時間ごとに投与されます。 必要に応じてその他の治療。
説明
包含基準:
- 重症敗血症のためICU治療が必要な患者
- 18～80歳
- CVVHD治療
- 患者またはその付添人から得られた適格な同意
除外基準:
- チゲサイクリンまたはメロペネムに対するアレルギー
- CVVHDの禁忌
- 研究に参加するための同意の欠如
- 18歳未満または80歳以上の患者の年齢
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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チゲサイクリン
各患者は、チゲサイクリン (200 mg q 12 時間 i.v.)、メロペネム (2 g q 8 時間 i.v.) を受け取ります。 いずれの場合も、CVVHD が開始されます。 血液サンプル (3 mL) は、3 日間連続してチゲサイクリンを投与してから 2、4、8、および 12 時間後に採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チゲサイクリンの血清濃度
時間枠：各患者のチゲサイクリン治療開始から 72 時間。
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サンプルは、チゲサイクリンを 3 日間投与してから 2、4、8、12 時間後に ICU 患者から採取します。
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各患者のチゲサイクリン治療開始から 72 時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mirosław Czuczwar, M.D. PhD.、Medical University of Lublin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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