중환자에서 고용량 Tigecycline의 약동학
중환자에서 고용량 Tigecycline의 약동학: 관찰적, 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 중환자를 대상으로 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 포함 기준은 광범위 항생제가 필요한 입원 시 중증 패혈증입니다. 내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다. 모든 유형의 감염(폐, 복부, 요로 등)이 포함됩니다. 항생제 요법에는 다음이 포함됩니다.
연속 3일 동안 각 티게사이클린 투여 후 2, 4, 8 및 12시간에 혈액 샘플(3mL)을 채취합니다. 표준 동맥 캐뉼라를 사용하여 샘플을 얻습니다.
각 경우에 CVVHD가 시작되고 최소 3일 동안 계속됩니다. 수집 30분 후 각 샘플은 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리됩니다. 그 후, 상층액을 수집하고 동결합니다.
혈청 티게사이클린 농도는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
경폐 열희석 기술(PICCO)을 사용하여 각 환자의 혈역학 매개변수를 기록합니다. 기타 요법 즉: 환기 지원, 진정제, 항진균제가 필요에 따라 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lublin, 폴란드, 20-081
- 모병
- II Department of Anesthesia and Intensive Care, Medical University of Lublin
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연락하다:
- Michał A Borys, M.D., PhD.
- 전화번호: +48506350569
- 이메일: michalborys1@gmail.com
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연락하다:
- Paweł Piwowarczyk, M.D.
- 전화번호: +48511285352
- 이메일: piwowarczyk.pawel@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중증 패혈증 인식으로 중환자실에 입원한 환자. 내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다. 모든 감염 부위는 이러한 방식으로 치료됩니다.
각각의 경우에 CVVHD가 시작되고 계속됩니다. 각 환자는 200mg의 티게사이클린을 12시간 동안, 2g의 메로페넴을 8시간 동안 투여받게 됩니다. 필요에 따라 다른 치료.
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증으로 중환자실 치료가 필요한 환자
- 18-80세
- CVVHD 치료
- 환자 또는 그/그녀의 간병인으로부터 얻은 적격 동의
제외 기준:
- 티게사이클린 또는 메로페넴에 대한 알레르기
- CVVHD에 대한 금기 사항
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자의 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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티게사이클린
각 환자는 다음을 받게 됩니다: 티게사이클린(200mg q 12시간 i.v.), 메로페넴(2g q 8시간 i.v.). 각각의 경우에 CVVHD가 시작됩니다. 연속 3일 동안 각 티게사이클린 투여 후 2, 4, 8 및 12시간에 혈액 샘플(3mL)을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티게사이클린의 혈청 농도
기간: 티게사이클린 치료 시작부터 각 환자에 대해 72시간.
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샘플은 3일 동안 각 티게사이클린 투여 후 12시간 후 ICU 환자 2, 4, 8에서 채취합니다.
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티게사이클린 치료 시작부터 각 환자에 대해 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirosław Czuczwar, M.D. PhD., Medical University of Lublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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