腰痛症症候群：ヴォイタ療法 vs. TENS
腰痛症：ヴォイタ療法と経皮的電気神経刺激の有効性に関する準実験的研究
調査の概要
詳細な説明
腰痛/腰痛症 (神経根の影響の有無にかかわらず) は、一次医療の 2 番目に多い原因であり、全世界で身体障害の最大の原因です。 この病状は通常、ほとんどの場合軽度から中等度です。つまり、治療は保存的である傾向があり、非侵襲的な治療の可能性の範囲を広げることに関心があります。
Reflex Locomotion または Vojta Therapy は、1959 年に運動障害のある子供や脳性麻痺のリスクのある乳児のリハビリテーションに使用され始めました。 数年後、神経学的および運動障害のある成人に適用することに成功しました。 これまで、脊椎の病状、特に腰椎レベルでの使用に関する研究はありませんでした.
介入前/介入後の検査は、客観的な臨床分析（痛み、障害、機能、関節運動の測定）を得るために、患者が記入する簡単なアンケート（VASスケール、オスウェストリーおよびローランドモリスアンケート）によって行われます。探査技術（ラセグ操作、シェーバーテスト、指先から床へのテスト、かかととつま先での歩行）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リハビリテーション医によって急性、亜急性または慢性腰椎症と診断された患者は、いずれかの治療手順の候補として、当該医師によって理学療法ユニットに紹介されました。
除外基準:
- -特定の病状（感染、転移、新形成、骨粗鬆症、骨折または炎症性関節症）に起因する腰椎症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ボイタ
ヴォイタ療法は、特定の全体的および生来の移動パターンまたは複合体を活性化することから成り立っています: 反射クリープと反射ローリングは、中枢神経系 (CNS) との決定された調整で全身の横紋筋の収縮を引き起こします。
これらのパターンは、さまざまな位置 (腹臥位、仰臥位、側臥位) から、特定の刺激によってのみ引き起こされます。
自動姿勢制御、直立、位相運動など、すべての移動コンポーネントが含まれています。
この治療法は、病的なパターンから無痛で安価なパターンへの変化を可能にします。
このグループは、15 セッションの治療を受けました。
治療は 1 セッションあたり 30 分間続きました。
|
|
|
アクティブコンパレータ：テンス
私たちのユニットで使用される TENS 手順は、快適な範囲で 60 ～ 200 マイクロ秒のフェーズ持続時間の間、痛みと闘うための最も効果的な方法である高周波電流 (80Hz) を適用することから成ります。
電極は坐骨神経経路上の皮膚に配置され、(-) 陰極は最も刺激的であるため最も痛みを伴う領域に配置され、(+) 別の陰極は遠位に配置されます。
このグループは、15 セッションの治療を受けました。
治療は 1 セッションあたり 30 分間続きました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：1年
|
痛みを定量化するために、研究者は、視覚類推尺度 (VAS) とオスウェストリー質問票から独立した 2 つの集約された尺度を使用しました。 Oswestry アンケートには、背中の痛みと下肢の痛みの両方の尺度があります。 VAS は、患者が主観的に説明する痛みの強度を、観察者の間で最大の再現性で測定します。 0 cm (極度の「痛みなし」) から 10 cm (極度の「耐えられない痛み」) までの段階的なスケールで構成され、患者は痛みの強さを最もよく表すスケール上のポイントを確立します。 それは広く使用されており、感度と信頼性が高く、記述的な尺度とよく関連しています。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害
時間枠：1年
|
障害の程度を測定するために、研究者は、オスウェストリーとローランド モリスの質問票 (検証済みのスペイン語版) から独立した 2 つの集約された尺度を使用しました。 Oswestry Disability Back Pain Question または Oswestry Disability Index (ODI) には、10 の項目が含まれており、制限の低いものから高いものまで、6 つの可能な回答 (0-1-2-3-4-5) があります。 改善が少なくとも 10% の場合、臨床的に有意な変化と見なされました。 慢性的な痛みの程度、病気休暇の期間、および結果として生じる治療の予測値があります。 この尺度は、方法論的品質の最高レベル (レベル A) に含まれており、相関係数は 0.92 です。 Roland-Morris アンケートには、患者の日常活動に関する 24 の質問が含まれており、yes/no で回答できます。 最終スコアは 0 から 24 までの句読点です。スコアが高いほど、障害が大きくなります。 臨床的に関連する変更は、2 ～ 5 ポイントの差で考慮されます。 |
1年
|
|
柔軟性
時間枠：1年
|
脊椎を曲げる能力 (または制限の程度) を評価するために、研究者はシェーバー テストと指先から床までのテストから独立した 2 つの集計測定値を使用しました。 シェーバー テスト: 立位で、L5 棘突起の位置を特定し、マークを付けます。 次に調査官は、頭に向かって 10 cm の距離を測定し、別のマークを付けます。 次に、胴体を曲げるように指示され、両方のマークの間の長さが記録されます。 指先から床までの距離 (FTF) テスト: 膝をまっすぐにし、足を腰の高さまで離して立ちます。 この位置で、参加者は可能な限り前かがみになるように求められ、到達した距離が測定されます。 |
1年
|
|
神経根症
時間枠：1年
|
坐骨神経圧迫の存在を判断するために、研究者はラセーグ手技を使用しました。
横になっている間、患者は膝をまっすぐにして脚を持ち上げます。
脚が 30 ～ 70 度の角度で痛む場合は、良い兆候です。
損傷した神経根が L5 なのか S1 なのか (運動機能低下) を判断するために、研究者はかかととつま先で歩いている患者を分析しました。
最も影響を受けた神経根が L5 の場合、患者はかかとで歩くのが困難でした。
つま先立ちが難しければS1です。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lidia Juarez、SESCAM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。