Lumboskiaattinen oireyhtymä: Vojta-terapia vs. TENS
Lumboskiaattinen oireyhtymä: lähes kokeellinen tutkimus Vojta-terapian tehokkuudesta vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumbago/lumboskias (radikulaarisella vaikutuksella tai ilman) on toiseksi yleisin perusterveydenhuollon syy ja yleisin työkyvyttömyyden syy koko maailmassa. Tämä patologia on tavallisesti lievä tai kohtalainen useimmissa tapauksissa, mikä tarkoittaa, että terapeuttisella hoidolla on taipumus olla konservatiivista ja näin ollen kiinnostus ei-invasiivisten hoitomahdollisuuksien valikoimaan on käytettävissä.
Reflex Locomotion eli Vojta Therapy otettiin käyttöön vuonna 1959 sellaisten lasten kuntoutukseen, joilla on motorisia muutoksia ja vauvoja, joilla on aivohalvausriski. Vuosia myöhemmin sitä sovellettiin menestyksekkäästi aikuisille, joilla oli neurologisia ja motorisia muutoksia aiheuttavia ongelmia. Toistaiseksi sen käytöstä ei ole tehty tutkimuksia selkärangan patologioissa ja erityisesti lannerangan tasolla.
Interventiota edeltävä/jälkeinen tutkimus tehdään objektiivisen kliinisen analyysin saamiseksi (kivun, vamman, toimintakyvyn ja nivelten liikkeiden mittaukset) potilaan täyttämien yksinkertaisten kyselylomakkeiden avulla (VAS-asteikko, Oswestry- ja Roland-Morris-kyselylomakkeet). ja tutkimustekniikat (Lasèguen ohjaus, Schöber-testi, sormenpäistä lattiaan -testi ja kantapäällä ja varpaissa kävely).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla kuntoutuslääkäri oli diagnosoinut akuutin, subakuutin tai kroonisen lumboskiasin, hän lähetti fysioterapiayksikköön ehdokkaiksi jompaankumpaan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietystä patologiasta (infektio, etäpesäke, neoplasia, osteoporoosi, murtuma tai tulehduksellinen niveltulehdus) johtuva lumboskias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vojta
Vojta-terapiassa aktivoidaan tiettyjä yleisiä ja synnynnäisiä liikuntamalleja tai komplekseja: refleksihiipimistä ja refleksirullausta, jotka saavat aikaan poikkijuovaisen lihaksen supistumisen koko kehossa määrätyssä koordinaatiossa keskushermoston (CNS) kanssa.
Nämä kuviot laukeavat eri asennoista (makamalla, selällään ja kyljellään) ja vain tietyllä stimulaatiolla.
Ne sisältävät kaikki liikkumiskomponentit: automaattisen asennonohjauksen, pystyasennon ja vaiheliikkeet.
Tämä hoito mahdollistaa siirtymisen patologisista malleista kivuttomiin ja halvempiin malleihin.
Tämä ryhmä sai 15 hoitokertaa.
Hoito kesti 30 minuuttia per istunto.
|
|
|
Active Comparator: TENS
Yksikössämme käytettävä TENS-menettely koostuu korkeataajuisen virran (80 Hz) kohdistamisesta, joka on tehokkain tapa torjua kipua, vaiheen keston 60-200 mikrosekuntia mukavalla alueella.
Elektrodit asetetaan iholle iskiashermon polun yli, (-) katodi kivuliaimmalle alueelle, koska se on stimuloivin ja (+) toinen asetetaan distaalisesti.
Tämä ryhmä sai 15 hoitokertaa.
Hoito kesti 30 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun kvantifioimiseksi tutkijat käyttivät kahta aggregoitua mittaa, jotka olivat riippumattomia Visual Analogical Scale (VAS) -asteikosta ja Oswestry-kyselylomakkeesta. Oswestry-kyselyssä on asteikko sekä selkä- että säärekivuille. VAS mittaa kivun voimakkuutta, jonka potilas kuvaa subjektiivisesti, ja se on mahdollisimman toistettava tarkkailijoiden kesken. Se koostuu asteikosta 0 cm (äärimmäinen "ei kipua") 10 cm:iin (äärimmäinen "siestämätön kipu"), jossa potilas määrittää asteikon pisteen, joka parhaiten kuvaa kivun voimakkuutta. Sitä käytetään yleisesti ja se sopii hyvin kuvaaviin asteikoihin, ja sen herkkyys ja luotettavuus ovat hyvät |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vammaisuuden asteen mittaamiseksi tutkijat käyttivät kahta yhdistettyä mittaa, jotka tulivat riippumattomasti Oswestryn ja Roland-Morrisin kyselylomakkeista (validoidut espanjankieliset versiot). Oswestryn vammaisten selkäkipukysely tai Oswestry Disability Index (ODI) sisältää 10 kohtaa, joissa on 6 mahdollista vastausta (0-1-2-3-4-5), alimmasta korkeimpaan rajoitukseen. Kliinisesti merkitsevä muutos katsottiin, kun parannus oli vähintään 10 %. Sillä on ennustearvo kroonisen kivun asteen, sairausloman keston ja siitä johtuvan hoidon suhteen. Tämä asteikko sisältyy metodologisen laadun korkeimpaan tasoon (taso A) ja sen korrelaatiokerroin on 0,92. Roland-Morris-kysely sisältää 24 potilaan päivittäiseen toimintaan liittyvää kysymystä, joihin voi vastata kyllä/ei. Lopputulos on välimerkki 0-24; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma. Kliinisesti merkitykselliset muutokset huomioidaan 2–5 pisteen erolla. |
1 vuosi
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selkärangan taivutuskyvyn (tai rajoitusasteen) arvioimiseksi tutkijat käyttivät kahta yhdistettyä mittaa, jotka tulivat Schöber-testistä ja Fingertips to Floor -testistä riippumatta. Schöber-testi: Seisoma-asennossa L5-piippu on sijoitettu ja merkitty. Sitten tutkijat mittaavat 10 cm:n etäisyyden päähän ja tekevät toisen merkin. Tämän jälkeen henkilöä pyydetään koukistamaan vartaloaan ja kahden merkin välinen pituus kirjataan. Fingertips to floor (FTF) -testi: henkilö seisoo suorana polvet ja jalat vyötärön tasolla. Tässä asennossa osallistujia pyydetään kumartumaan niin pitkälle kuin mahdollista ja saavutettu etäisyys mitataan. |
1 vuosi
|
|
Radikulopatia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Iskiashermon kompression olemassaolon määrittämiseksi tutkijat käyttivät Lasègue-liikettä.
Makuuasennossa potilas nostaa jalkaansa polvi suorassa.
Se on positiivinen merkki, jos jalka sattuu 30-70º kulmassa.
Sen määrittämiseksi, onko vaurioitunut hermojuuri L5 vai S1 (motorinen heikkous), tutkijat analysoivat kantapäällään ja varpaillaan kävelevän potilaan.
Jos eniten sairastunut hermojuuri oli L5, potilaalla oli vaikeuksia kävellä kantapäällään.
Jos vaikeus on käveleminen varpailla, se oli S1.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia Juarez, SESCAM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280920168216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .