Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbosciatisk syndrom: Vojta-terapi vs. TENS

31. januar 2017 opdateret af: María Lidia Juarez, Universidad Rey Juan Carlos

Lumbosciatisk syndrom: en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af ​​Vojta-terapien vs. transkutan elektrisk nervestimulation

Denne pilot-"præ-post" kvasi-eksperimentelle undersøgelse evaluerer for første gang effektiviteten af ​​Vojta-terapi til behandling af lumbosciatic og sammenligner den med den transkutane elektriske nervestimulation (TENS) procedure. Patienter, der er enige, vil skiftevis blive fordelt i rækkefølge af ankomst til en Fysioterapienhed på en sådan måde, at halvdelen af ​​prøven vil blive behandlet med TENS og den anden halvdel med Vojta.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbago/lumboskias (med eller uden radikulær implikation) er den næsthyppigste årsag til primær lægebehandling og den højeste årsag til invaliditet i hele verden. Denne patologi er normalt let til moderat i de fleste tilfælde, hvilket betyder, at den terapeutiske behandling har en tendens til at være konservativ, og derfor er interessen for at øge rækken af ​​ikke-invasive terapeutiske muligheder tilgængelig.

Reflex Locomotion eller Vojta Therapy begyndte at blive brugt i 1959 til rehabilitering af børn med motoriske ændringer og spædbørn med risiko for cerebral parese. År senere blev det med succes anvendt på voksne med neurologiske og motoriske forandringsproblemer. Indtil nu har der ikke været undersøgelser af dets anvendelse i patologier i rygsøjlen og især på lændeniveau.

En præ-/post-interventionsundersøgelse vil blive udført for at opnå en objektiv klinisk analyse (målinger af smerte, handicap, funktionalitet og ledbevægelse) ved hjælp af simple spørgeskemaer udfyldt af patienten (VAS-skala, Oswestry og Roland-Morris spørgeskemaer) og udforskningsteknikker (Lasègue-manøvre, Schöber-test, fingerspids-til-gulv-test og gang på hæle og tæer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut, subakut eller kronisk lumbosciatic af en rehabiliteringslæge blev af nævnte læge henvist til Fysioterapienheden som kandidater til en af ​​de terapeutiske procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lumboskias som følge af en specifik patologi (infektion, metastaser, neoplasi, osteoporose, fraktur eller inflammatorisk artropati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vojta
Vojta-terapi består i at aktivere visse overordnede og medfødte bevægelsesmønstre eller komplekser: reflekskrybning og refleksrulning, som fremkalder sammentrækningen af ​​tværstribede muskler i hele kroppen i en bestemt koordination med centralnervesystemet (CNS). Disse mønstre udløses fra forskellige positioner (tilbøjelig, liggende og sideliggende) og kun med en vis stimulation. De indeholder alle bevægelseskomponenterne: automatisk postural kontrol, opretstående og fasebevægelser. Denne terapi giver mulighed for at skifte fra patologiske mønstre til smertefrie og billigere mønstre. Denne gruppe modtog 15 behandlingssessioner. Behandlingen varede 30 minutter pr. session.
Aktiv komparator: TIDER
TENS-proceduren, der anvendes på vores enhed, består i at påføre en højfrekvent strøm (80Hz), som er den mest effektive måde at bekæmpe smerte på, i en fasevarighed på 60-200 mikrosekunder i et behageligt område. Elektroder placeres på huden over iskiasnervebanen, (-) katoden på det mest smertefulde område, da det er det mest stimulerende og (+) en anden er placeret distalt. Denne gruppe modtog 15 behandlingssessioner. Behandlingen varede 30 minutter pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 år

For at kvantificere smerte brugte efterforskerne to aggregerede mål, der kom uafhængigt af Visual Analogical Scale (VAS) og Oswestry-spørgeskemaet.

Oswestry-spørgeskemaet har en skala både for rygsmerter og for underbenssmerter.

VAS måler intensiteten af ​​smerte subjektivt beskrevet af patienten, med maksimal reproducerbarhed blandt observatører. Den består af en gradueret skala fra 0 cm (ekstrem "ingen smerte") til 10 cm (ekstrem "uudholdelig smerte"), hvor patienten fastslår det punkt på skalaen, der bedst beskriver smertens intensitet. Det er universelt brugt og passer godt til beskrivende skalaer, med god følsomhed og pålidelighed

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 1 år

For at måle graden af ​​invaliditet brugte efterforskerne to aggregerede mål, der kom uafhængigt af Oswestry- og Roland-Morris-spørgeskemaerne (validerede spanske versioner).

Oswestry disability back pain questionnaire eller Oswestry Disability Index (ODI), indeholder 10 punkter med 6 mulige svar (0-1-2-3-4-5), fra laveste til højeste begrænsning. En klinisk signifikant ændring blev overvejet, når forbedringen var mindst 10 %. Det har en prædiktiv værdi af den kroniske grad af smerte, varighed af sygefravær og deraf følgende behandling. Denne skala indgår i det højeste niveau af metodisk kvalitet (niveau A) og har en korrelationskoefficient på 0,92.

Roland-Morris-spørgeskemaet indeholder 24 spørgsmål vedrørende patientens daglige aktiviteter med et ja/nej-svar muligt. Slutresultatet er en tegnsætning fra 0 til 24; jo højere score jo større handicap. Klinisk relevante ændringer vurderes med en forskel på 2 til 5 point.

1 år
Fleksibilitet
Tidsramme: 1 år

For at evaluere evnen til at bøje rygsøjlen (eller graden af ​​begrænsning) brugte efterforskerne to aggregerede mål, der kom uafhængigt af Schöber-testen og Fingerspids-til-gulv-testen.

Schöber-test: i stående stilling lokaliseres og markeres L5-rygprocessen. Derefter måler efterforskerne en afstand på 10 cm mod hovedet og laver endnu et mærke. Personen bliver derefter bedt om at bøje deres torso, og længden mellem begge mærker registreres.

Fingerspids til gulv (FTF) test: personen står med lige knæ og fødder adskilt til taljeniveau. I denne stilling bliver deltagerne bedt om at bøje sig så langt som muligt, og den nåede afstand måles.

1 år
Radikulopati
Tidsramme: 1 år
for at fastslå eksistensen af ​​iskiasnervekompression brugte efterforskerne Lasègue-manøvren. Mens han ligger ned, løfter patienten sit ben med lige knæ. Det er et positivt tegn, hvis benet gør ondt i en vinkel fra 30-70º. For at afgøre, om den beskadigede nerverod er L5 eller S1 (motorisk svaghed), analyserede efterforskerne patienten, der gik på hæle og tæer. Hvis den mest påvirkede nerverod var L5, havde patienten svært ved at gå på hælene. Hvis vanskeligheden er at gå på tæerne, var det S1.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lidia Juarez, SESCAM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280920168216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Fysioterapiteknik: Vojta-terapi

Abonner