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腰坐骨神经综合征:Vojta 疗法与 TENS

2017年1月31日 更新者:María Lidia Juarez、Universidad Rey Juan Carlos

腰坐骨综合症:关于 Vojta 疗法与经皮神经电刺激有效性的准实验研究

这项先导性“前后”准实验研究首次评估了 Vojta 疗法在治疗腰坐骨神经痛方面的有效性,并将其与经皮神经电刺激 (TENS) 程序进行了比较。 同意的患者将按照到达物理治疗单元的顺序交替分配,这样一半的样本将使用 TENS 进行治疗,另一半将使用 Vojta 进行治疗。

研究概览

详细说明

腰痛/腰痛(伴有或不伴有神经根性病变)是全世界初级医疗保健的第二大最常见原因,也是导致残疾的第一大原因。 在大多数情况下,这种病理通常是轻微到中度的,这意味着治疗往往是保守的,因此有兴趣增加非侵入性治疗可能性的范围。

反射运动或 Vojta 疗法于 1959 年开始用于患有运动障碍的儿童和有脑瘫风险的婴儿的康复。 多年后,它成功地应用于患有神经和运动改变问题的成年人。 到目前为止,还没有关于它在脊柱病理学中的应用的研究,特别是在腰椎水平。

将通过患者完成的简单问卷(VAS 量表、Oswestry 和 Roland-Morris 问卷)进行干预前/干预后检查以获得客观的临床分析(疼痛、残疾、功能和关节运动的测量)和探索技术(Lasègue 动作、Schöber 测试、指尖到地板测试以及脚跟和脚趾行走)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被康复医生诊断为急性、亚急性或慢性腰痛的患者被该医生转介到物理治疗部门,作为任一治疗程序的候选人。

排除标准:

  • 由特定病理学(感染、转移、肿瘤、骨质疏松症、骨折或炎症性关节病)引起的腰痛患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:沃伊塔
Vojta 疗法包括激活某些整体和先天运动模式或复合体:反射性爬行和反射性滚动,这会在与中枢神经系统 (CNS) 的确定协调下引起整个身体的横纹肌收缩。 这些模式是从不同的位置(俯卧、仰卧和侧卧)触发的,并且只有在一定的刺激下才会触发。 它们包含所有运动组件:自动姿势控制、直立和相位运动。 这种疗法允许从病理模式转变为无痛且更便宜的模式。 该组接受了15个疗程的治疗。 每次治疗持续 30 分钟。
有源比较器:十
我们单位使用的 TENS 程序包括施加高频电流 (80Hz),这是对抗疼痛的最有效方法,在舒适范围内持续 60-200 微秒的相位持续时间。 电极放置在坐骨神经路径上方的皮肤上,(-) 阴极位于最疼痛的区域,因为它是最具刺激性的,(+) 另一个放置在远端。 该组接受了15个疗程的治疗。 每次治疗持续 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:1年

为了量化疼痛,研究人员使用了两种独立于视觉类比量表 (VAS) 和 Oswestry 问卷的综合测量。

Oswestry 问卷有一个针对背痛和小腿痛的量表。

VAS 测量患者主观描述的疼痛强度,在观察者中具有最大的可重复性。 它包括从 0 厘米(极度“无痛”)到 10 厘米(极度“难以忍受的疼痛”)的刻度尺,其中患者在刻度上确定最能描述疼痛强度的点。 它被普遍使用并且与描述性量表有很好的相关性,具有良好的灵敏度和可靠性

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失能
大体时间:1年

为了测量残疾程度,调查人员使用了两个独立于 Oswestry 和 Roland-Morris 问卷(经过验证的西班牙语版本)的综合测量。

Oswestry 残疾背痛问卷或 Oswestry 残疾指数 (ODI),包含 10 个项目和 6 个可能的答案 (0-1-2-3-4-5),从最低到最高限制。 当改善至少 10% 时,认为临床上有显着变化。 它对慢性疼痛的程度、病假持续时间和由此产生的治疗具有预测价值。 该量表属于最高级别的方法学质量(A 级),相关系数为 0.92。

Roland-Morris 问卷包含 24 个与患者日常活动相关的问题,可能回答是/否。 最终得分为标点符号,从0到24;分数越高,残疾程度越大。 临床相关的变化被认为有 2 到 5 分的差异。

1年
灵活性
大体时间:1年

为了评估弯曲脊柱的能力(或限制程度),研究人员使用了两种独立于 Schöber 测试和指尖到地板测试的综合测量。

Schöber 测试:在站立位置,定位并标记 L5 棘突。 然后,调查人员会测量距离头部 10 厘米的距离,然后再做一个标记。 然后要求该人弯曲他们的躯干并记录两个标记之间的长度。

指尖到地板 (FTF) 测试:人站立时膝盖伸直,双脚分开至腰部水平。 在这个位置,要求参与者尽可能弯腰并测量达到的距离。

1年
神经根病
大体时间:1年
为了确定是否存在坐骨神经受压,研究人员使用了 Lasègue 手法。 躺下时,患者抬起腿,膝盖伸直。 如果腿部以 30-70º 的角度疼痛,则为阳性。 为了确定受损的神经根是 L5 还是 S1(运动无力),研究人员分析了用脚后跟和脚趾行走的患者。 如果受影响最大的神经根是 L5,则患者难以用脚后跟行走。 如果困难是用脚尖走路,那就是 S1。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lidia Juarez、SESCAM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 280920168216

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