Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół lędźwiowo-kulszowy: Terapia Vojty a TENS

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: María Lidia Juarez, Universidad Rey Juan Carlos

Zespół lędźwiowo-kulszowy: quasi-eksperymentalne badanie skuteczności terapii Vojty w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów

To pilotażowe, quasi-eksperymentalne badanie „pre-post” po raz pierwszy ocenia skuteczność Terapii Vojty w leczeniu dolegliwości lędźwiowo-kulszowych i porównuje ją z procedurą przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, będą rozdzielani naprzemiennie według kolejności przybycia do Oddziału Fizjoterapii, tak aby połowa próby była leczona TENSem, a druga połowa metodą Vojty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lumbago/lędźwiowo-kulszowy (z implikacją korzeniową lub bez) jest drugą najczęstszą przyczyną podstawowej opieki medycznej i najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. W większości przypadków ta patologia jest zwykle niewielka do umiarkowanej, co oznacza, że ​​leczenie terapeutyczne jest zwykle zachowawcze, a zatem istnieje zainteresowanie zwiększeniem zakresu nieinwazyjnych możliwości terapeutycznych.

Odruchowa lokomocja lub terapia Vojty zaczęto stosować w 1959 roku w rehabilitacji dzieci ze zmianami motorycznymi oraz niemowląt zagrożonych mózgowym porażeniem dziecięcym. Wiele lat później z powodzeniem zastosowano go u dorosłych z problemami neurologicznymi i motorycznymi. Do tej pory nie było badań nad jej zastosowaniem w patologiach kręgosłupa, aw szczególności odcinka lędźwiowego.

Przeprowadzone zostanie badanie przed/pointerwencyjne w celu uzyskania obiektywnej analizy klinicznej (pomiary bólu, niesprawności, funkcjonalności i ruchomości stawów) za pomocą prostych kwestionariuszy wypełnianych przez pacjenta (skala VAS, kwestionariusze Oswestry i Roland-Morris) oraz techniki eksploracyjne (manewr Lasègue'a, test Schöbera, test koniuszków palców na podłodze oraz chodzenie na piętach i palcach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza rehabilitanta ostrym, podostrym lub przewlekłym zespołem lędźwiowo-kulszowym byli przez niego kierowani do Oddziału Fizjoterapii jako kandydaci do któregokolwiek z zabiegów terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą lędźwiowo-kulszową wynikającą z określonej patologii (zakażenie, przerzuty, nowotwór, osteoporoza, złamanie lub artropatia zapalna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wojta
Terapia metodą Vojty polega na uruchomieniu pewnych ogólnych i wrodzonych wzorców lub zespołów lokomocyjnych: odruchowego pełzania i odruchowego toczenia, co powoduje skurcz mięśni poprzecznie prążkowanych całego ciała w określonej koordynacji z ośrodkowym układem nerwowym (OUN). Wzorce te są wyzwalane z różnych pozycji (na brzuchu, na plecach i na boku) i tylko przy określonej stymulacji. Zawierają wszystkie elementy lokomocji: automatyczną kontrolę postawy, pionizację i ruchy fazowe. Terapia ta pozwala na zmianę schematów patologicznych na bezbolesne i tańsze. Ta grupa otrzymała 15 sesji leczenia. Leczenie trwało 30 minut na sesję.
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
Procedura TENS stosowana w naszym oddziale polega na zastosowaniu prądu o wysokiej częstotliwości (80 Hz), który jest najskuteczniejszym sposobem zwalczania bólu, przez fazę o czasie trwania 60-200 mikrosekund w komfortowym zakresie. Elektrody umieszcza się na skórze nad drogą nerwu kulszowego, katodę (-) w najbardziej bolesnym miejscu, ponieważ jest najbardziej stymulująca, a drugą (+) dystalnie. Ta grupa otrzymała 15 sesji leczenia. Leczenie trwało 30 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 1 rok

Aby określić ilościowo ból, badacze wykorzystali dwie zagregowane miary pochodzące niezależnie od Wizualnej Skali Analogicznej (VAS) i kwestionariusza Oswestry.

Kwestionariusz Oswestry ma skalę zarówno dla bólu pleców, jak i dla bólu podudzi.

VAS mierzy intensywność bólu subiektywnie opisaną przez pacjenta, z maksymalną powtarzalnością wśród obserwatorów. Polega na stopniowaniu skali od 0 cm (skrajny „brak bólu”) do 10 cm (skrajny „ból nie do zniesienia”), w którym pacjent ustala na skali punkt, który najlepiej opisuje intensywność bólu. Jest powszechnie stosowana i dobrze odnosi się do skal opisowych, z dobrą czułością i rzetelnością

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 1 rok

Aby zmierzyć stopień niepełnosprawności, badacze wykorzystali dwie zagregowane miary pochodzące niezależnie od kwestionariuszy Oswestry i Rolanda-Morrisa (zwalidowane wersje hiszpańskie).

Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu pleców lub Oswestry Disability Index (ODI) zawiera 10 pozycji z 6 możliwymi odpowiedziami (0-1-2-3-4-5), od najniższego do najwyższego ograniczenia. Klinicznie istotną zmianę uznawano, gdy poprawa wynosiła co najmniej 10%. Ma wartość predykcyjną dla przewlekłego stopnia bólu, czasu trwania zwolnienia lekarskiego i wynikającego z niego leczenia. Skala ta zaliczana jest do najwyższego poziomu jakości metodologicznej (poziom A) i posiada współczynnik korelacji równy 0,92.

Kwestionariusz Rolanda-Morrisa zawiera 24 pytania dotyczące codziennych czynności pacjenta z możliwością odpowiedzi tak/nie. Końcowy wynik to interpunkcja od 0 do 24; im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Klinicznie istotne zmiany są rozpatrywane z różnicą od 2 do 5 punktów.

1 rok
Elastyczność
Ramy czasowe: 1 rok

Aby ocenić zdolność zgięcia kręgosłupa (lub stopień ograniczenia), badacze wykorzystali dwa zagregowane pomiary pochodzące niezależnie od testu Schöbera i testu od opuszków palców do podłogi.

Test Schöbera: w pozycji stojącej lokalizuje się i zaznacza wyrostek kolczysty L5. Następnie badacze mierzą odległość 10 cm w kierunku głowy i robią kolejny znak. Osoba jest następnie proszona o zgięcie tułowia i rejestrowana jest długość między obydwoma znakami.

Test czubków palców do podłogi (FTF): osoba stoi z prostymi kolanami i stopami rozstawionymi do poziomu pasa. W tej pozycji uczestnicy proszeni są o jak największe pochylenie się i mierzona jest osiągnięta odległość.

1 rok
Radikulopatia
Ramy czasowe: 1 rok
aby stwierdzić istnienie ucisku nerwu kulszowego, badacze zastosowali manewr Lasègue'a. W pozycji leżącej pacjent unosi nogę z wyprostowanym kolanem. To pozytywny znak, jeśli noga boli pod kątem 30-70º. Aby ustalić, czy uszkodzony korzeń nerwowy to L5 czy S1 (osłabienie motoryczne), badacze przeanalizowali pacjenta chodzącego na piętach i palcach. Jeśli najbardziej dotkniętym korzeniem nerwowym był L5, pacjent miał trudności z chodzeniem na piętach. Jeśli trudnością jest chodzenie na palcach, to był to S1.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lidia Juarez, SESCAM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280920168216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj