Sindrome lombosciatica: terapia Vojta vs. TENS
Sindrome lombosciatica: uno studio quasi sperimentale sull'efficacia della terapia Vojta rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia/lombosciatalgia (con o senza implicazione radicolare) è la seconda causa più frequente di cure mediche primarie e la più alta causa di disabilità in tutto il mondo. Questa patologia è normalmente lieve o moderata nella maggior parte dei casi, il che significa che il trattamento terapeutico tende ad essere conservativo e quindi esiste l'interesse ad ampliare il ventaglio delle possibilità terapeutiche non invasive.
La Locomozione Riflessa o Terapia Vojta iniziò ad essere utilizzata nel 1959 per la riabilitazione di bambini con alterazioni motorie e neonati a rischio di paralisi cerebrale. Anni dopo è stato applicato con successo ad adulti con problemi neurologici e di alterazione motoria. Finora non ci sono stati studi sul suo utilizzo nelle patologie della colonna vertebrale e, in particolare, a livello lombare.
Verrà eseguito un esame pre/post intervento per ottenere un'analisi clinica obiettiva (misurazioni del dolore, disabilità, funzionalità e movimento articolare), mediante semplici questionari compilati dal paziente (scala VAS, questionari Oswestry e Roland-Morris) e tecniche di esplorazione (manovra di Lasègue, test di Schöber, test della punta delle dita sul pavimento e camminata sui talloni e sulle dita dei piedi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di lombosciatalgia acuta, subacuta o cronica da parte di un medico riabilitatore sono stati indirizzati dallo stesso medico all'Unità di Fisioterapia, come candidati per l'uno o l'altro dei due iter terapeutici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lombosciatalgia derivante da una specifica patologia (infezione, metastasi, neoplasia, osteoporosi, frattura o artropatia infiammatoria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Vojta
La terapia Vojta consiste nell'attivare determinati modelli o complessi di locomozione complessivi e innati: lo strisciamento riflesso e il rotolamento riflesso, che provocano la contrazione della muscolatura striata in tutto il corpo in una determinata coordinazione con il sistema nervoso centrale (SNC).
Questi schemi vengono attivati da diverse posizioni (prona, supina e laterale) e solo con una certa stimolazione.
Contengono tutti i componenti della locomozione: controllo posturale automatico, verticalizzazione e movimenti di fase.
Questa terapia consente il passaggio da schemi patologici a schemi indolori e meno costosi.
Questo gruppo ha ricevuto 15 sessioni di trattamento.
Il trattamento è durato 30 minuti per sessione.
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Comparatore attivo: DECINE
La procedura TENS utilizzata presso la nostra unità consiste nell'applicare una corrente ad alta frequenza (80Hz), che è il modo più efficace per combattere il dolore, per una durata di fase di 60-200 microsecondi a un intervallo confortevole.
Gli elettrodi vengono posizionati sulla pelle sopra il percorso del nervo sciatico, il catodo (-) sulla zona più dolente in quanto è la più stimolante e l'altro (+) distale.
Questo gruppo ha ricevuto 15 sessioni di trattamento.
Il trattamento è durato 30 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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Per quantificare il dolore, i ricercatori hanno utilizzato due misure aggregate provenienti indipendentemente dalla scala analogica visiva (VAS) e dal questionario Oswestry. Il questionario Oswestry ha una scala sia per il mal di schiena che per il dolore alla parte inferiore della gamba. La VAS misura l'intensità del dolore soggettivamente descritta dal paziente, con la massima riproducibilità tra gli osservatori. Consiste in una scala graduata da 0 cm (estremo "nessun dolore") a 10 cm (estremo "dolore insopportabile"), in cui il paziente stabilisce il punto della scala che meglio descrive l'intensità del dolore. È universalmente utilizzato e si relaziona bene con le scale descrittive, con buona sensibilità e affidabilità |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Per misurare il grado di disabilità gli investigatori hanno utilizzato due misure aggregate provenienti indipendentemente dai questionari Oswestry e Roland-Morris (versioni spagnole convalidate). Il questionario Oswestry sul mal di schiena sulla disabilità o Oswestry Disability Index (ODI), contiene 10 item con 6 possibili risposte (0-1-2-3-4-5), dal limite più basso a quello più alto. Un cambiamento clinicamente significativo è stato considerato quando il miglioramento era almeno del 10%. Ha un valore predittivo del grado di dolore cronico, della durata del congedo per malattia e del conseguente trattamento. Questa scala è compresa nel più alto livello di qualità metodologica (livello A) e ha un coefficiente di correlazione pari a 0,92. Il questionario Roland-Morris contiene 24 domande relative alle attività quotidiane del paziente con una possibile risposta sì/no. Il punteggio finale è una punteggiatura da 0 a 24; maggiore è il punteggio maggiore è la disabilità. I cambiamenti clinicamente rilevanti sono considerati con una differenza da 2 a 5 punti. |
1 anno
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Flessibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la capacità di piegare la colonna vertebrale (o il grado di restrizione), i ricercatori hanno utilizzato due misure aggregate provenienti indipendentemente dal test di Schöber e dalla punta delle dita al test del pavimento. Test di Schöber: in posizione eretta, il processo spinoso L5 viene localizzato e contrassegnato. Quindi gli investigatori misurano una distanza di 10 cm verso la testa e fanno un altro segno. Alla persona viene quindi chiesto di flettere il busto e viene registrata la lunghezza tra i due segni. Test Fingertips to Floor (FTF): la persona sta in piedi con le ginocchia dritte e i piedi separati all'altezza della vita. In questa posizione, ai partecipanti viene chiesto di piegarsi il più possibile e viene misurata la distanza raggiunta. |
1 anno
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Radicolopatia
Lasso di tempo: 1 anno
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per determinare l'esistenza della compressione del nervo sciatico, gli investigatori hanno utilizzato la manovra di Lasègue.
Mentre è sdraiato, il paziente solleva la gamba con il ginocchio teso.
È un segno positivo se la gamba fa male con un angolo compreso tra 30 e 70º.
Per determinare se la radice nervosa danneggiata è L5 o S1 (debolezza motoria), i ricercatori hanno analizzato il paziente che camminava sui talloni e sulle dita dei piedi.
Se la radice nervosa più colpita era L5, il paziente aveva difficoltà a camminare sui talloni.
Se la difficoltà è camminare in punta di piedi, era S1.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lidia Juarez, SESCAM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280920168216
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