- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03034681
Síndrome Lumbociático: Terapia Vojta vs. TENS
Síndrome lumbociático: un estudio cuasiexperimental sobre la eficacia de la terapia Vojta frente a la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lumbalgia/lumbociática (con o sin afectación radicular) es la segunda causa más frecuente de atención médica primaria y la primera causa de discapacidad en todo el mundo. Esta patología suele ser de leve a moderada en la mayoría de los casos, por lo que el tratamiento terapéutico tiende a ser conservador, por lo que se abre el interés por ampliar el abanico de posibilidades terapéuticas no invasivas.
La Locomoción Refleja o Terapia Vojta comenzó a utilizarse en 1959 para la rehabilitación de niños con alteraciones motoras y lactantes con riesgo de parálisis cerebral. Años más tarde se aplicó con éxito a adultos con problemas de alteración neurológica y motora. Hasta el momento no se han realizado estudios sobre su uso en patologías de la columna y, en particular, a nivel lumbar.
Se realizará una exploración pre/postintervención para obtener un análisis clínico objetivo (medidas de dolor, discapacidad, funcionalidad y movimiento articular), mediante cuestionarios sencillos cumplimentados por el paciente (escala EVA, cuestionarios de Oswestry y Roland-Morris) y técnicas de exploración (maniobra de Lasègue, test de Schöber, test de la yema de los dedos al suelo y marcha sobre los talones y las puntas de los pies).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados de lumbociática aguda, subaguda o crónica por un médico rehabilitador eran remitidos por dicho médico a la Unidad de Fisioterapia, como candidatos a cualquiera de los procedimientos terapéuticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lumbociática resultante de una patología específica (infección, metástasis, neoplasia, osteoporosis, fractura o artropatía inflamatoria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vojtá
La terapia Vojta consiste en la activación de ciertos patrones o complejos de locomoción generales e innatos: reptación refleja y rodadura refleja, lo que provoca la contracción de la musculatura estriada de todo el cuerpo en una determinada coordinación con el sistema nervioso central (SNC).
Estos patrones se activan desde diferentes posiciones (prono, supino y de lado) y solo con cierta estimulación.
Contienen todos los componentes de locomoción: control postural automático, enderezamiento y movimientos de fase.
Esta terapia permite cambiar de patrones patológicos a patrones indoloros y más económicos.
Este grupo recibió 15 sesiones de tratamiento.
El tratamiento duró 30 minutos por sesión.
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Comparador activo: DIEZ
El procedimiento TENS que utilizamos en nuestra unidad consiste en aplicar una corriente de alta frecuencia (80 Hz), que es la forma más eficaz de combatir el dolor, durante una fase de 60-200 microsegundos de duración en un rango cómodo.
Se colocan electrodos en la piel sobre el trayecto del nervio ciático, el (-) cátodo en la zona más dolorosa por ser la más estimulante y el (+) otro se coloca distal.
Este grupo recibió 15 sesiones de tratamiento.
El tratamiento duró 30 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Para cuantificar el dolor, los investigadores utilizaron dos medidas agregadas provenientes independientemente de la Escala Analógica Visual (EVA) y el cuestionario de Oswestry. El cuestionario de Oswestry tiene una escala tanto para el dolor de espalda como para el dolor en la parte inferior de la pierna. La EVA mide la intensidad del dolor descrito subjetivamente por el paciente, con máxima reproducibilidad entre observadores. Consiste en una escala graduada desde 0 cm (extremo "sin dolor") hasta 10 cm (extremo "dolor insoportable"), en la que el paciente establece el punto de la escala que mejor describe la intensidad del dolor. Se usa universalmente y se relaciona bien con las escalas descriptivas, con buena sensibilidad y confiabilidad. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Para medir el grado de discapacidad los investigadores utilizaron dos medidas agregadas provenientes de forma independiente de los cuestionarios de Oswestry y Roland-Morris (versiones validadas en español). El cuestionario de dolor de espalda de discapacidad de Oswestry o Oswestry Disability Index (ODI), contiene 10 ítems con 6 respuestas posibles (0-1-2-3-4-5), de menor a mayor limitación. Se consideró un cambio clínicamente significativo cuando la mejoría fue de al menos un 10 %. Tiene valor predictivo del grado crónico de dolor, duración de la baja laboral y tratamiento resultante. Esta escala se incluye en el nivel más alto de calidad metodológica (nivel A) y tiene un coeficiente de correlación de 0,92. El cuestionario de Roland-Morris contiene 24 preguntas relacionadas con las actividades diarias del paciente con una respuesta posible sí/no. La puntuación final es una puntuación de 0 a 24; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la discapacidad. Los cambios clínicamente relevantes se consideran con una diferencia de 2 a 5 puntos. |
1 año
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar la capacidad de doblar la columna (o el grado de restricción), los investigadores utilizaron dos medidas agregadas provenientes independientemente de la Prueba de Schöber y la Prueba de la punta de los dedos al piso. Test de Schöber: en bipedestación se localiza y marca la apófisis espinosa L5. Luego, los investigadores miden una distancia de 10 cm hacia la cabeza y hacen otra marca. Luego se le pide a la persona que flexione el torso y se registra la longitud entre ambas marcas. Prueba de las yemas de los dedos al suelo (FTF): la persona se para con las rodillas rectas y los pies separados al nivel de la cintura. En esta posición, se pide a los participantes que se inclinen lo más posible y se mide la distancia recorrida. |
1 año
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Radiculopatía
Periodo de tiempo: 1 año
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para determinar la existencia de compresión del nervio ciático, los investigadores utilizaron la maniobra de Lasègue.
Mientras está acostado, el paciente levanta la pierna con la rodilla recta.
Es un signo positivo si la pierna duele en un ángulo de 30-70º.
Para determinar si la raíz nerviosa dañada es L5 o S1 (debilidad motora), los investigadores analizaron al paciente caminando sobre los talones y los dedos de los pies.
Si la raíz nerviosa más afectada era L5, el paciente tenía dificultad para caminar sobre los talones.
Si la dificultad es caminar de puntillas, era S1.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lidia Juarez, SESCAM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280920168216
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