- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03034681
Syndrome lombosciatique : Thérapie Vojta vs TENS
Syndrome lombosciatique : une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité de la thérapie Vojta par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lumbago/lombosciatique (avec ou sans atteinte radiculaire) est la deuxième cause la plus fréquente de soins médicaux primaires et la première cause d'invalidité dans le monde entier. Cette pathologie est normalement légère à modérée dans la majorité des cas, ce qui signifie que le traitement thérapeutique a tendance à être conservateur et donc l'intérêt d'augmenter l'éventail des possibilités thérapeutiques non invasives est disponible.
La locomotion réflexe ou thérapie Vojta a commencé à être utilisée en 1959 pour la rééducation des enfants présentant des altérations motrices et des nourrissons présentant un risque de paralysie cérébrale. Des années plus tard, il a été appliqué avec succès à des adultes souffrant de problèmes d'altération neurologique et motrice. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'études sur son utilisation dans les pathologies du rachis et, en particulier au niveau lombaire.
Un examen pré-/post-intervention sera réalisé pour obtenir une analyse clinique objective (mesures de la douleur, du handicap, de la fonctionnalité et du mouvement articulaire), au moyen de questionnaires simples remplis par le patient (échelle EVA, questionnaires Oswestry et Roland-Morris) et techniques d'exploration (manœuvre de Lasègue, test de Schöber, test du bout des doigts au sol et marche sur les talons et les orteils).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués lombosciatiques aigus, subaigus ou chroniques par un médecin de réadaptation étaient référés par ledit médecin à l'unité de physiothérapie, comme candidats à l'une ou l'autre des procédures thérapeutiques.
Critère d'exclusion:
- Patients lombosciatiques résultant d'une pathologie spécifique (infection, métastase, néoplasie, ostéoporose, fracture ou arthropathie inflammatoire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vojta
La thérapie Vojta consiste à activer certains schémas ou complexes de locomotion globale et innée : rampage réflexe et roulement réflexe, qui provoque la contraction des muscles striés de tout le corps dans une coordination déterminée avec le système nerveux central (SNC).
Ces schémas sont déclenchés à partir de différentes positions (couché sur le ventre, sur le dos et sur le côté) et uniquement avec une certaine stimulation.
Ils contiennent tous les composants de la locomotion : contrôle postural automatique, redressement et mouvements de phase.
Cette thérapie permet de passer de schémas pathologiques à des schémas indolores et moins chers.
Ce groupe a reçu 15 séances de traitement.
Le traitement durait 30 minutes par séance.
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Comparateur actif: DIZAINES
La procédure TENS utilisée dans notre unité consiste à appliquer un courant à haute fréquence (80 Hz), qui est le moyen le plus efficace pour lutter contre la douleur, pendant une durée de phase de 60 à 200 microsecondes à une plage confortable.
Les électrodes sont placées sur la peau sur le trajet du nerf sciatique, la cathode (-) sur la zone la plus douloureuse car elle est la plus stimulante et la (+) une autre est placée en distal.
Ce groupe a reçu 15 séances de traitement.
Le traitement durait 30 minutes par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: 1 an
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Pour quantifier la douleur, les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées indépendantes de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du questionnaire d'Oswestry. Le questionnaire d'Oswestry comporte une échelle à la fois pour les maux de dos et pour les douleurs au bas de la jambe. L'EVA mesure l'intensité de la douleur décrite subjectivement par le patient, avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Elle consiste en une échelle graduée de 0 cm (extrême "pas de douleur") à 10 cm (extrême "douleur insupportable"), dans laquelle le patient établit le point de l'échelle qui décrit le mieux l'intensité de la douleur. Il est universellement utilisé et se rapporte bien aux échelles descriptives, avec une bonne sensibilité et fiabilité |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: 1 an
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Pour mesurer le degré d'incapacité, les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées provenant indépendamment des questionnaires Oswestry et Roland-Morris (versions espagnoles validées). Le questionnaire d'Oswestry sur les douleurs dorsales liées à l'incapacité ou Oswestry Disability Index (ODI) contient 10 items avec 6 réponses possibles (0-1-2-3-4-5), de la limitation la plus faible à la plus élevée. Un changement cliniquement significatif a été considéré lorsque l'amélioration était d'au moins 10 %. Il a une valeur prédictive du degré de douleur chronique, de la durée de l'arrêt de travail et du traitement qui en découle. Cette échelle est incluse dans le niveau le plus élevé de qualité méthodologique (niveau A) et a un coefficient de corrélation de 0,92. Le questionnaire Roland-Morris contient 24 questions relatives aux activités quotidiennes du patient avec une réponse possible oui/non. Le score final est une ponctuation de 0 à 24 ; plus le score est élevé, plus le handicap est important. Les changements cliniquement pertinents sont considérés avec une différence de 2 à 5 points. |
1 an
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La flexibilité
Délai: 1 an
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Pour évaluer la capacité de flexion de la colonne vertébrale (ou degré de restriction), les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées provenant indépendamment du test de Schöber et du bout des doigts au sol. Test de Schöber : en position debout, l'apophyse épineuse L5 est localisée et marquée. Ensuite, les enquêteurs mesurent alors une distance de 10 cm vers la tête et font une autre marque. La personne est ensuite invitée à fléchir son torse et la longueur entre les deux marques est enregistrée. Test du bout des doigts au sol (FTF) : la personne se tient debout, les genoux droits et les pieds écartés jusqu'au niveau de la taille. Dans cette position, on demande aux participants de se pencher le plus loin possible et la distance parcourue est mesurée. |
1 an
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Radiculopathie
Délai: 1 an
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pour déterminer l'existence d'une compression du nerf sciatique, les enquêteurs ont utilisé la manœuvre de Lasègue.
En position couchée, le patient lève la jambe avec le genou tendu.
C'est un signe positif si la jambe fait mal à un angle de 30 à 70º.
Pour déterminer si la racine nerveuse endommagée est L5 ou S1 (faiblesse motrice), les enquêteurs ont analysé le patient marchant sur les talons et les orteils.
Si la racine nerveuse la plus touchée était L5, le patient avait des difficultés à marcher sur ses talons.
Si la difficulté est de marcher sur la pointe des pieds, c'était S1.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidia Juarez, SESCAM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 280920168216
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