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Syndrome lombosciatique : Thérapie Vojta vs TENS

31 janvier 2017 mis à jour par: María Lidia Juarez, Universidad Rey Juan Carlos

Syndrome lombosciatique : une étude quasi-expérimentale sur l'efficacité de la thérapie Vojta par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée

Cette étude pilote quasi-expérimentale "pré-post" évalue pour la première fois l'efficacité de la thérapie Vojta dans le traitement des lombosciatiques et la compare à la procédure de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS). Les patients qui acceptent seront distribués alternativement par ordre d'arrivée dans une unité de physiothérapie, de manière à ce que la moitié de l'échantillon soit traitée avec TENS et l'autre moitié avec Vojta.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lumbago/lombosciatique (avec ou sans atteinte radiculaire) est la deuxième cause la plus fréquente de soins médicaux primaires et la première cause d'invalidité dans le monde entier. Cette pathologie est normalement légère à modérée dans la majorité des cas, ce qui signifie que le traitement thérapeutique a tendance à être conservateur et donc l'intérêt d'augmenter l'éventail des possibilités thérapeutiques non invasives est disponible.

La locomotion réflexe ou thérapie Vojta a commencé à être utilisée en 1959 pour la rééducation des enfants présentant des altérations motrices et des nourrissons présentant un risque de paralysie cérébrale. Des années plus tard, il a été appliqué avec succès à des adultes souffrant de problèmes d'altération neurologique et motrice. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'études sur son utilisation dans les pathologies du rachis et, en particulier au niveau lombaire.

Un examen pré-/post-intervention sera réalisé pour obtenir une analyse clinique objective (mesures de la douleur, du handicap, de la fonctionnalité et du mouvement articulaire), au moyen de questionnaires simples remplis par le patient (échelle EVA, questionnaires Oswestry et Roland-Morris) et techniques d'exploration (manœuvre de Lasègue, test de Schöber, test du bout des doigts au sol et marche sur les talons et les orteils).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués lombosciatiques aigus, subaigus ou chroniques par un médecin de réadaptation étaient référés par ledit médecin à l'unité de physiothérapie, comme candidats à l'une ou l'autre des procédures thérapeutiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients lombosciatiques résultant d'une pathologie spécifique (infection, métastase, néoplasie, ostéoporose, fracture ou arthropathie inflammatoire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vojta
La thérapie Vojta consiste à activer certains schémas ou complexes de locomotion globale et innée : rampage réflexe et roulement réflexe, qui provoque la contraction des muscles striés de tout le corps dans une coordination déterminée avec le système nerveux central (SNC). Ces schémas sont déclenchés à partir de différentes positions (couché sur le ventre, sur le dos et sur le côté) et uniquement avec une certaine stimulation. Ils contiennent tous les composants de la locomotion : contrôle postural automatique, redressement et mouvements de phase. Cette thérapie permet de passer de schémas pathologiques à des schémas indolores et moins chers. Ce groupe a reçu 15 séances de traitement. Le traitement durait 30 minutes par séance.
Comparateur actif: DIZAINES
La procédure TENS utilisée dans notre unité consiste à appliquer un courant à haute fréquence (80 Hz), qui est le moyen le plus efficace pour lutter contre la douleur, pendant une durée de phase de 60 à 200 microsecondes à une plage confortable. Les électrodes sont placées sur la peau sur le trajet du nerf sciatique, la cathode (-) sur la zone la plus douloureuse car elle est la plus stimulante et la (+) une autre est placée en distal. Ce groupe a reçu 15 séances de traitement. Le traitement durait 30 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: 1 an

Pour quantifier la douleur, les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées indépendantes de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du questionnaire d'Oswestry.

Le questionnaire d'Oswestry comporte une échelle à la fois pour les maux de dos et pour les douleurs au bas de la jambe.

L'EVA mesure l'intensité de la douleur décrite subjectivement par le patient, avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Elle consiste en une échelle graduée de 0 cm (extrême "pas de douleur") à 10 cm (extrême "douleur insupportable"), dans laquelle le patient établit le point de l'échelle qui décrit le mieux l'intensité de la douleur. Il est universellement utilisé et se rapporte bien aux échelles descriptives, avec une bonne sensibilité et fiabilité

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 1 an

Pour mesurer le degré d'incapacité, les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées provenant indépendamment des questionnaires Oswestry et Roland-Morris (versions espagnoles validées).

Le questionnaire d'Oswestry sur les douleurs dorsales liées à l'incapacité ou Oswestry Disability Index (ODI) contient 10 items avec 6 réponses possibles (0-1-2-3-4-5), de la limitation la plus faible à la plus élevée. Un changement cliniquement significatif a été considéré lorsque l'amélioration était d'au moins 10 %. Il a une valeur prédictive du degré de douleur chronique, de la durée de l'arrêt de travail et du traitement qui en découle. Cette échelle est incluse dans le niveau le plus élevé de qualité méthodologique (niveau A) et a un coefficient de corrélation de 0,92.

Le questionnaire Roland-Morris contient 24 questions relatives aux activités quotidiennes du patient avec une réponse possible oui/non. Le score final est une ponctuation de 0 à 24 ; plus le score est élevé, plus le handicap est important. Les changements cliniquement pertinents sont considérés avec une différence de 2 à 5 points.

1 an
La flexibilité
Délai: 1 an

Pour évaluer la capacité de flexion de la colonne vertébrale (ou degré de restriction), les enquêteurs ont utilisé deux mesures agrégées provenant indépendamment du test de Schöber et du bout des doigts au sol.

Test de Schöber : en position debout, l'apophyse épineuse L5 est localisée et marquée. Ensuite, les enquêteurs mesurent alors une distance de 10 cm vers la tête et font une autre marque. La personne est ensuite invitée à fléchir son torse et la longueur entre les deux marques est enregistrée.

Test du bout des doigts au sol (FTF) : la personne se tient debout, les genoux droits et les pieds écartés jusqu'au niveau de la taille. Dans cette position, on demande aux participants de se pencher le plus loin possible et la distance parcourue est mesurée.

1 an
Radiculopathie
Délai: 1 an
pour déterminer l'existence d'une compression du nerf sciatique, les enquêteurs ont utilisé la manœuvre de Lasègue. En position couchée, le patient lève la jambe avec le genou tendu. C'est un signe positif si la jambe fait mal à un angle de 30 à 70º. Pour déterminer si la racine nerveuse endommagée est L5 ou S1 (faiblesse motrice), les enquêteurs ont analysé le patient marchant sur les talons et les orteils. Si la racine nerveuse la plus touchée était L5, le patient avait des difficultés à marcher sur ses talons. Si la difficulté est de marcher sur la pointe des pieds, c'était S1.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lidia Juarez, SESCAM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 280920168216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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