Lumbosciatisch syndroom: Vojta-therapie versus TENS
Lumbosciatisch syndroom: een quasi-experimenteel onderzoek naar de effectiviteit van de Vojta-therapie versus transcutane elektrische zenuwstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbago/lumbosciatic (met of zonder radiculaire implicatie) is de tweede meest voorkomende oorzaak van eerstelijns medische zorg en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de hele wereld. Deze pathologie is normaal gesproken licht tot matig in de meeste gevallen, wat betekent dat de therapeutische behandeling vaak conservatief is en er dus interesse is om het bereik van niet-invasieve therapeutische mogelijkheden te vergroten.
Reflex Locomotion of Vojta-therapie werd in 1959 gebruikt voor de revalidatie van kinderen met motorische afwijkingen en baby's met een risico op hersenverlamming. Jaren later werd het met succes toegepast bij volwassenen met neurologische en motorische veranderingsproblemen. Tot nu toe zijn er geen studies gedaan naar het gebruik ervan bij pathologieën van de wervelkolom en in het bijzonder op lumbaal niveau.
Een pre-/postinterventieonderzoek zal worden uitgevoerd om een objectieve klinische analyse te verkrijgen (metingen van pijn, invaliditeit, functionaliteit en gewrichtsbeweging), door middel van eenvoudige vragenlijsten die door de patiënt worden ingevuld (VAS-schaal, Oswestry- en Roland-Morris-vragenlijsten). en exploratietechnieken (Lasègue-manoeuvre, Schöber-test, vingertoppen-naar-vloertest en lopen op hakken en tenen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door een revalidatiearts gediagnosticeerd werden met acuut, subacuut of chronisch lumbosciatisch, werden door deze arts verwezen naar de Afdeling Fysiotherapie, als kandidaten voor een van de therapeutische procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lumbosciatica als gevolg van een specifieke pathologie (infectie, metastase, neoplasie, osteoporose, fractuur of inflammatoire artropathie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vojta
Vojta-therapie bestaat uit het activeren van bepaalde algemene en aangeboren voortbewegingspatronen of -complexen: reflexkruipen en reflexrollen, die de samentrekking van dwarsgestreepte spieren in het hele lichaam veroorzaken in een bepaalde coördinatie met het centrale zenuwstelsel (CZS).
Deze patronen worden getriggerd vanuit verschillende posities (liggend, liggend en zijliggend) en alleen met bepaalde stimulatie.
Ze bevatten alle motorische componenten: automatische houdingsregulatie, oprichten en fasebewegingen.
Deze therapie maakt het mogelijk om van pathologische patronen te veranderen in pijnloze en goedkopere patronen.
Deze groep kreeg 15 behandelingssessies.
De behandeling duurde 30 minuten per sessie.
|
|
|
Actieve vergelijker: TIENTALLEN
De TENS-procedure die op onze afdeling wordt gebruikt, bestaat uit het toepassen van een hoogfrequente stroom (80 Hz), de meest effectieve manier om pijn te bestrijden, gedurende een faseduur van 60-200 microseconden op een comfortabel bereik.
Elektroden worden op de huid geplaatst over het heupzenuwpad, de (-) kathode op het meest pijnlijke gebied omdat dit het meest stimulerend is en de (+) een andere wordt distaal geplaatst.
Deze groep kreeg 15 behandelingssessies.
De behandeling duurde 30 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om pijn te kwantificeren, gebruikten de onderzoekers twee geaggregeerde metingen die onafhankelijk van de Visual Analogical Scale (VAS) en de Oswestry-vragenlijst kwamen. De Oswestry-vragenlijst heeft een schaal voor zowel rugpijn als voor pijn in het onderbeen. VAS meet de pijnintensiteit die subjectief wordt beschreven door de patiënt, met maximale reproduceerbaarheid onder waarnemers. Het bestaat uit een schaalverdeling van 0 cm (extreem "geen pijn") tot 10 cm (extreem "ondraaglijke pijn"), waarbij de patiënt het punt op de schaal bepaalt dat de intensiteit van de pijn het best beschrijft. Het wordt universeel gebruikt en heeft een goede relatie met beschrijvende schalen, met een goede gevoeligheid en betrouwbaarheid |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de mate van invaliditeit te meten, gebruikten de onderzoekers twee geaggregeerde metingen die onafhankelijk van de Oswestry- en Roland-Morris-vragenlijsten kwamen (gevalideerde Spaanse versies). De Oswestry Disability Rug Pain Questionnaire of Oswestry Disability Index (ODI), bevat 10 items met 6 mogelijke antwoorden (0-1-2-3-4-5), van de laagste tot de hoogste beperking. Een klinisch significante verandering werd overwogen wanneer de verbetering ten minste 10% bedroeg. Het heeft een voorspellende waarde voor de chronische mate van pijn, de duur van het ziekteverzuim en de daaruit voortvloeiende behandeling. Deze schaal is opgenomen in het hoogste niveau van methodologische kwaliteit (niveau A) en heeft een correlatiecoëfficiënt van 0,92. De Roland-Morris-vragenlijst bevat 24 vragen over de dagelijkse activiteiten van de patiënt waarop een ja/nee-antwoord mogelijk is. De eindscore is een interpunctie van 0 tot 24; hoe hoger de score, hoe groter de handicap. Klinisch relevante veranderingen worden overwogen met een verschil van 2 tot 5 punten. |
1 jaar
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het vermogen om de ruggengraat te buigen (of de mate van beperking) te evalueren, gebruikten de onderzoekers twee geaggregeerde metingen die onafhankelijk van de Schöber-test en de Fingertips to Floor-test kwamen. Schöber-test: in staande positie wordt het processus spinosus L5 gelokaliseerd en gemarkeerd. Vervolgens meten de onderzoekers een afstand van 10 cm in de richting van het hoofd en maken nog een markering. De persoon wordt vervolgens gevraagd om zijn torso te buigen en de lengte tussen beide markeringen wordt geregistreerd. Fingertips to floor (FTF) test: de persoon staat met gestrekte knieën en voeten gescheiden tot heuphoogte. In deze positie wordt de deelnemers gevraagd om zo ver mogelijk voorover te buigen en wordt de bereikte afstand gemeten. |
1 jaar
|
|
Radiculopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om het bestaan van heupzenuwcompressie vast te stellen, gebruikten de onderzoekers de Lasègue-manoeuvre.
Terwijl hij ligt, tilt de patiënt zijn been op met de knie gestrekt.
Het is een positief teken als het been pijn doet in een hoek van 30-70º.
Om te bepalen of de beschadigde zenuwwortel L5 of S1 is (motorische zwakte), analyseerden de onderzoekers de patiënt die op hun hielen en tenen liep.
Als de meest aangetaste zenuwwortel L5 was, had de patiënt moeite met lopen op de hielen.
Als de moeilijkheid is om op hun tenen te lopen, was het S1.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidia Juarez, SESCAM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 280920168216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .