- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03034681
Síndrome Lombociática: Terapia Vojta vs. TENS
Síndrome lombociática: um estudo quase experimental sobre a eficácia da terapia Vojta versus estimulação elétrica nervosa transcutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia/lombociática (com ou sem envolvimento radicular) é a segunda causa mais frequente de atendimento médico primário e a maior causa de incapacidade em todo o mundo. Esta patologia é normalmente ligeira a moderada na maioria dos casos, pelo que o tratamento terapêutico tende a ser conservador e daí o interesse em aumentar o leque de possibilidades terapêuticas não invasivas.
A Locomoção Reflexa ou Terapia Vojta começou a ser utilizada em 1959 para a reabilitação de crianças com alterações motoras e lactentes com risco de paralisia cerebral. Anos depois foi aplicado com sucesso em adultos com problemas de alteração neurológica e motora. Até ao momento, não existem estudos sobre a sua utilização nas patologias da coluna vertebral e, em particular, ao nível lombar.
Um exame pré/pós-intervenção será realizado para obter uma análise clínica objetiva (medidas de dor, incapacidade, funcionalidade e movimento articular), por meio de questionários simples preenchidos pelo paciente (escala VAS, questionários de Oswestry e Roland-Morris) e técnicas de exploração (manobra de Lasègue, teste de Schöber, teste da ponta dos dedos no chão e andar sobre calcanhares e dedos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os doentes diagnosticados com lombociatalgia aguda, subaguda ou crónica por um médico de reabilitação foram encaminhados por este para a Unidade de Fisioterapia, como candidatos a qualquer um dos procedimentos terapêuticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lombociatalgia decorrente de uma patologia específica (infecção, metástase, neoplasia, osteoporose, fratura ou artropatia inflamatória).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Vojta
A terapia Vojta consiste na ativação de certos padrões ou complexos globais e inatos da locomoção: reflexo rastejando e reflexo rolando, que provoca a contração do músculo estriado em todo o corpo em uma determinada coordenação com o sistema nervoso central (SNC).
Esses padrões são acionados a partir de diferentes posições (prono, supino e deitado de lado) e apenas com certa estimulação.
Eles contêm todos os componentes da locomoção: controle postural automático, verticalização e movimentos de fase.
Esta terapia permite a mudança de padrões patológicos para padrões indolores e mais baratos.
Este grupo recebeu 15 sessões de tratamento.
O tratamento durou 30 minutos por sessão.
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Comparador Ativo: DEZENAS
O procedimento de TENS utilizado em nossa unidade consiste na aplicação de uma corrente de alta frequência (80Hz), que é a forma mais eficaz de combater a dor, por uma duração de fase de 60-200 microssegundos em uma faixa confortável.
Eletrodos são colocados na pele sobre o trajeto do nervo ciático, o (-) cátodo na área mais dolorosa por ser a mais estimulante e o (+) outro é colocado distalmente.
Este grupo recebeu 15 sessões de tratamento.
O tratamento durou 30 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: 1 ano
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Para quantificar a dor, os investigadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente da Escala Visual Analógica (VAS) e do questionário Oswestry. O questionário Oswestry tem uma escala tanto para dor nas costas quanto para dor na perna. A EVA mede a intensidade da dor subjetivamente descrita pelo paciente, com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma escala graduada de 0 cm (extrema "sem dor") a 10 cm (extrema "dor insuportável"), na qual o paciente estabelece o ponto da escala que melhor descreve a intensidade da dor. É universalmente usado e se relaciona bem com escalas descritivas, com boa sensibilidade e confiabilidade |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: 1 ano
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Para medir o grau de incapacidade, os investigadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente dos questionários Oswestry e Roland-Morris (versões validadas em espanhol). O questionário de dor nas costas de incapacidade de Oswestry ou Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), contém 10 itens com 6 respostas possíveis (0-1-2-3-4-5), da limitação mais baixa para a mais alta. Uma mudança clinicamente significativa foi considerada quando a melhora foi de pelo menos 10%. Tem um valor preditivo do grau crônico de dor, duração da licença médica e tratamento resultante. Essa escala está inserida no nível mais alto de qualidade metodológica (nível A) e possui um coeficiente de correlação de 0,92. O questionário Roland-Morris contém 24 questões relativas às atividades diárias do paciente com possibilidade de resposta sim/não. A pontuação final é uma pontuação de 0 a 24; quanto maior a pontuação, maior a incapacidade. Alterações clinicamente relevantes são consideradas com diferença de 2 a 5 pontos. |
1 ano
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Flexibilidade
Prazo: 1 ano
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Para avaliar a capacidade de flexão da coluna (ou grau de restrição), os pesquisadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente do Teste de Schöber e do Teste da Ponta dos Dedos no Chão. Teste de Schöber: na posição ortostática, localiza-se e marca-se o processo espinhoso de L5. Em seguida, os investigadores medem uma distância de 10 cm em direção à cabeça e fazem outra marca. A pessoa é então solicitada a flexionar o tronco e o comprimento entre as duas marcas é registrado. Teste das pontas dos dedos ao chão (FTF): a pessoa fica em pé com os joelhos retos e os pés separados na altura da cintura. Nesta posição, os participantes são solicitados a se curvar o máximo possível e a distância alcançada é medida. |
1 ano
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Radiculopatia
Prazo: 1 ano
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para determinar a existência de compressão do nervo ciático, os investigadores usaram a manobra de Lasègue.
Deitado, o paciente levanta a perna com o joelho reto.
É um sinal positivo se a perna doer em um ângulo de 30-70º.
Para determinar se a raiz nervosa danificada é L5 ou S1 (fraqueza motora), os pesquisadores analisaram o paciente andando sobre os calcanhares e na ponta dos pés.
Se a raiz nervosa mais acometida fosse a L5, o paciente apresentava dificuldade para caminhar sobre os calcanhares.
Se a dificuldade é andar na ponta dos pés, foi S1.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lidia Juarez, SESCAM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280920168216
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