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Síndrome Lombociática: Terapia Vojta vs. TENS

31 de janeiro de 2017 atualizado por: María Lidia Juarez, Universidad Rey Juan Carlos

Síndrome lombociática: um estudo quase experimental sobre a eficácia da terapia Vojta versus estimulação elétrica nervosa transcutânea

Este estudo piloto "pré-pós" quase experimental avalia pela primeira vez a eficácia da Terapia Vojta no tratamento da lombociatalgia e a compara com o procedimento de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Os pacientes que concordarem serão distribuídos alternadamente por ordem de chegada a uma Unidade de Fisioterapia, de forma que metade da amostra será tratada com TENS e a outra metade com Vojta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lombalgia/lombociática (com ou sem envolvimento radicular) é a segunda causa mais frequente de atendimento médico primário e a maior causa de incapacidade em todo o mundo. Esta patologia é normalmente ligeira a moderada na maioria dos casos, pelo que o tratamento terapêutico tende a ser conservador e daí o interesse em aumentar o leque de possibilidades terapêuticas não invasivas.

A Locomoção Reflexa ou Terapia Vojta começou a ser utilizada em 1959 para a reabilitação de crianças com alterações motoras e lactentes com risco de paralisia cerebral. Anos depois foi aplicado com sucesso em adultos com problemas de alteração neurológica e motora. Até ao momento, não existem estudos sobre a sua utilização nas patologias da coluna vertebral e, em particular, ao nível lombar.

Um exame pré/pós-intervenção será realizado para obter uma análise clínica objetiva (medidas de dor, incapacidade, funcionalidade e movimento articular), por meio de questionários simples preenchidos pelo paciente (escala VAS, questionários de Oswestry e Roland-Morris) e técnicas de exploração (manobra de Lasègue, teste de Schöber, teste da ponta dos dedos no chão e andar sobre calcanhares e dedos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os doentes diagnosticados com lombociatalgia aguda, subaguda ou crónica por um médico de reabilitação foram encaminhados por este para a Unidade de Fisioterapia, como candidatos a qualquer um dos procedimentos terapêuticos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lombociatalgia decorrente de uma patologia específica (infecção, metástase, neoplasia, osteoporose, fratura ou artropatia inflamatória).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vojta
A terapia Vojta consiste na ativação de certos padrões ou complexos globais e inatos da locomoção: reflexo rastejando e reflexo rolando, que provoca a contração do músculo estriado em todo o corpo em uma determinada coordenação com o sistema nervoso central (SNC). Esses padrões são acionados a partir de diferentes posições (prono, supino e deitado de lado) e apenas com certa estimulação. Eles contêm todos os componentes da locomoção: controle postural automático, verticalização e movimentos de fase. Esta terapia permite a mudança de padrões patológicos para padrões indolores e mais baratos. Este grupo recebeu 15 sessões de tratamento. O tratamento durou 30 minutos por sessão.
Comparador Ativo: DEZENAS
O procedimento de TENS utilizado em nossa unidade consiste na aplicação de uma corrente de alta frequência (80Hz), que é a forma mais eficaz de combater a dor, por uma duração de fase de 60-200 microssegundos em uma faixa confortável. Eletrodos são colocados na pele sobre o trajeto do nervo ciático, o (-) cátodo na área mais dolorosa por ser a mais estimulante e o (+) outro é colocado distalmente. Este grupo recebeu 15 sessões de tratamento. O tratamento durou 30 minutos por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 1 ano

Para quantificar a dor, os investigadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente da Escala Visual Analógica (VAS) e do questionário Oswestry.

O questionário Oswestry tem uma escala tanto para dor nas costas quanto para dor na perna.

A EVA mede a intensidade da dor subjetivamente descrita pelo paciente, com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma escala graduada de 0 cm (extrema "sem dor") a 10 cm (extrema "dor insuportável"), na qual o paciente estabelece o ponto da escala que melhor descreve a intensidade da dor. É universalmente usado e se relaciona bem com escalas descritivas, com boa sensibilidade e confiabilidade

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade
Prazo: 1 ano

Para medir o grau de incapacidade, os investigadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente dos questionários Oswestry e Roland-Morris (versões validadas em espanhol).

O questionário de dor nas costas de incapacidade de Oswestry ou Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), contém 10 itens com 6 respostas possíveis (0-1-2-3-4-5), da limitação mais baixa para a mais alta. Uma mudança clinicamente significativa foi considerada quando a melhora foi de pelo menos 10%. Tem um valor preditivo do grau crônico de dor, duração da licença médica e tratamento resultante. Essa escala está inserida no nível mais alto de qualidade metodológica (nível A) e possui um coeficiente de correlação de 0,92.

O questionário Roland-Morris contém 24 questões relativas às atividades diárias do paciente com possibilidade de resposta sim/não. A pontuação final é uma pontuação de 0 a 24; quanto maior a pontuação, maior a incapacidade. Alterações clinicamente relevantes são consideradas com diferença de 2 a 5 pontos.

1 ano
Flexibilidade
Prazo: 1 ano

Para avaliar a capacidade de flexão da coluna (ou grau de restrição), os pesquisadores usaram duas medidas agregadas provenientes independentemente do Teste de Schöber e do Teste da Ponta dos Dedos no Chão.

Teste de Schöber: na posição ortostática, localiza-se e marca-se o processo espinhoso de L5. Em seguida, os investigadores medem uma distância de 10 cm em direção à cabeça e fazem outra marca. A pessoa é então solicitada a flexionar o tronco e o comprimento entre as duas marcas é registrado.

Teste das pontas dos dedos ao chão (FTF): a pessoa fica em pé com os joelhos retos e os pés separados na altura da cintura. Nesta posição, os participantes são solicitados a se curvar o máximo possível e a distância alcançada é medida.

1 ano
Radiculopatia
Prazo: 1 ano
para determinar a existência de compressão do nervo ciático, os investigadores usaram a manobra de Lasègue. Deitado, o paciente levanta a perna com o joelho reto. É um sinal positivo se a perna doer em um ângulo de 30-70º. Para determinar se a raiz nervosa danificada é L5 ou S1 (fraqueza motora), os pesquisadores analisaram o paciente andando sobre os calcanhares e na ponta dos pés. Se a raiz nervosa mais acometida fosse a L5, o paciente apresentava dificuldade para caminhar sobre os calcanhares. Se a dificuldade é andar na ponta dos pés, foi S1.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lidia Juarez, SESCAM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 280920168216

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