Lumbosciatiskt syndrom: Vojta-terapi vs. TENS
Lumbosciatiskt syndrom: en kvasi-experimentell studie om effektiviteten av Vojta-terapin kontra transkutan elektrisk nervstimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbago/lumbosciatic (med eller utan radikulär implikation) är den näst vanligaste orsaken till primärvård och den högsta orsaken till funktionshinder i hela världen. Denna patologi är normalt lätt till måttlig i de flesta fall, vilket innebär att den terapeutiska behandlingen tenderar att vara konservativ och därför finns intresset för att öka utbudet av icke-invasiva terapeutiska möjligheter.
Reflex Locomotion eller Vojta Therapy började användas 1959 för rehabilitering av barn med motoriska förändringar och spädbarn med risk för cerebral pares. År senare tillämpades det framgångsrikt på vuxna med neurologiska och motoriska förändringsproblem. Hittills har det inte gjorts några studier om dess användning vid patologier i ryggraden och i synnerhet på ländryggsnivå.
En undersökning före/efter intervention kommer att utföras för att erhålla en objektiv klinisk analys (mätningar av smärta, funktionsnedsättning, funktionalitet och ledrörelser), med hjälp av enkla frågeformulär som fylls i av patienten (VAS-skala, Oswestry och Roland-Morris frågeformulär) och utforskningstekniker (Lasègue-manöver, Schöber-test, fingertoppar till golvtest och att gå på hälar och tår).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med akut, subakut eller kronisk lumbosciatic av en rehabiliteringsläkare remitterades av nämnda läkare till Sjukgymnastikenheten, som kandidater för någon av de terapeutiska procedurerna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lumbosciatic till följd av en specifik patologi (infektion, metastaser, neoplasi, osteoporos, fraktur eller inflammatorisk artropati).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vojta
Vojta-terapi består i att aktivera vissa övergripande och medfödda rörelsemönster eller komplex: reflexkrypning och reflexrullning, vilket provocerar sammandragningen av tvärstrimmig muskel i hela kroppen i en bestämd samordning med det centrala nervsystemet (CNS).
Dessa mönster triggas från olika positioner (benägen, liggande och sidoliggande) och endast med viss stimulering.
De innehåller alla rörelsekomponenter: automatisk postural kontroll, upprättstående och fasrörelser.
Denna terapi gör det möjligt att byta från patologiska mönster till smärtfria och billigare mönster.
Denna grupp fick 15 behandlingstillfällen.
Behandlingen varade 30 minuter per session.
|
|
|
Aktiv komparator: TIDER
TENS-proceduren som används på vår enhet består i att applicera en högfrekvent ström (80Hz), vilket är det mest effektiva sättet att bekämpa smärta, under en faslängd på 60-200 mikrosekunder vid ett bekvämt avstånd.
Elektroder placeras på huden över ischiasnerven, (-) katoden på det mest smärtsamma området eftersom det är det mest stimulerande och (+) en annan placeras distalt.
Denna grupp fick 15 behandlingstillfällen.
Behandlingen varade 30 minuter per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 1 år
|
För att kvantifiera smärta använde utredarna två aggregerade mätningar som kom oberoende av Visual Analogical Scale (VAS) och Oswestry-enkäten. Oswestry-enkäten har en skala både för ryggsmärta och för smärta i underbenen. VAS mäter intensiteten av smärta subjektivt beskriven av patienten, med maximal reproducerbarhet bland observatörer. Den består av en graderad skala från 0 cm (extrem "ingen smärta") till 10 cm (extrem "olidlig smärta"), där patienten fastställer den punkt på skalan som bäst beskriver smärtans intensitet. Den är allmänt använd och relaterar väl till beskrivande skalor, med god känslighet och tillförlitlighet |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: 1 år
|
För att mäta graden av funktionsnedsättning använde utredarna två aggregerade mått som kom oberoende av frågeformulären Oswestry och Roland-Morris (validerade spanska versioner). Oswestry disability back pain questionnaire eller Oswestry Disability Index (ODI), innehåller 10 poster med 6 möjliga svar (0-1-2-3-4-5), från lägsta till högsta begränsning. En kliniskt signifikant förändring övervägdes när förbättringen var minst 10 %. Den har ett prediktivt värde för den kroniska graden av smärta, sjukskrivningslängden och den resulterande behandlingen. Denna skala ingår i den högsta nivån av metodisk kvalitet (nivå A) och har en korrelationskoefficient på 0,92. Roland-Morris frågeformulär innehåller 24 frågor som rör patientens dagliga aktiviteter med ett ja/nej möjligt svar. Slutresultatet är en skiljetecken från 0 till 24; ju högre poäng desto större funktionsnedsättning. Kliniskt relevanta förändringar beaktas med en skillnad på 2 till 5 poäng. |
1 år
|
|
Flexibilitet
Tidsram: 1 år
|
För att utvärdera förmågan att böja ryggraden (eller graden av begränsning) använde utredarna två aggregerade mått som kom oberoende av Schöber-testet och Fingertips to Floor-testet. Schöber-test: i stående position lokaliseras och markeras L5-ryggradsprocessen. Sedan mäter utredarna ett avstånd på 10 cm mot huvudet och gör ytterligare ett märke. Personen uppmanas sedan att böja bålen och längden mellan båda märkena registreras. Fingertop to floor (FTF) test: personen står med raka knän och fötterna åtskilda till midjenivå. I denna position uppmanas deltagarna att böja sig så långt som möjligt och det uppnådda avståndet mäts. |
1 år
|
|
Radikulopati
Tidsram: 1 år
|
för att fastställa förekomsten av ischiasnervens kompression använde utredarna Lasègue-manövern.
När patienten ligger ner lyfter patienten sitt ben med knäet rakt.
Det är ett positivt tecken om benet gör ont i en vinkel från 30-70º.
För att avgöra om den skadade nervroten är L5 eller S1 (motorisk svaghet), analyserade utredarna patienten som gick på hälarna och tårna.
Om den mest drabbade nervroten var L5 hade patienten svårt att gå på hälarna.
Om svårigheten är att gå på tå var det S1.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lidia Juarez, SESCAM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 280920168216
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .