Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumboschiatický syndrom: Vojtova terapie vs. TENS

31. ledna 2017 aktualizováno: María Lidia Juarez, Universidad Rey Juan Carlos

Lumboschiatický syndrom: kvaziexperimentální studie o účinnosti Vojtovy terapie vs. transkutánní elektrická nervová stimulace

Tato pilotní „pre-post“ kvaziexperimentální studie poprvé vyhodnocuje účinnost Vojtovy terapie při léčbě lumboischiadických svalů a srovnává ji s postupem transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Pacienti, kteří souhlasí, budou střídavě rozděleni v pořadí příchodu na Fyzioterapeutickou jednotku tak, že polovina vzorku bude ošetřena pomocí TENS a druhá polovina Vojtou.

Přehled studie

Detailní popis

Lumbago/lumboschias (s radikulární implikací nebo bez ní) je druhou nejčastější příčinou primární lékařské péče a nejvyšší příčinou invalidity na celém světě. Tato patologie je ve většině případů obvykle mírná až středně závažná, což znamená, že terapeutická léčba bývá konzervativní, a proto je zájem o rozšíření rozsahu neinvazivních terapeutických možností.

Reflexní lokomoce neboli Vojtova terapie se začala používat v roce 1959 k rehabilitaci dětí s pohybovými alteracemi a kojenců s rizikem dětské mozkové obrny. O několik let později byla úspěšně aplikována na dospělé s neurologickými a motorickými problémy. Dosud nebyly provedeny žádné studie o jeho použití u patologií páteře a zejména na úrovni beder.

Bude provedeno před/pointervenční vyšetření za účelem získání objektivní klinické analýzy (měření bolesti, invalidity, funkčnosti a hybnosti kloubů) pomocí jednoduchých dotazníků vyplněných pacientem (škála VAS, dotazníky Oswestry a Roland-Morris) a průzkumné techniky (Lasègueův manévr, Schöberův test, test od konečků prstů k podlaze a chůze po patách a špičkách).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl rehabilitačním lékařem diagnostikován akutní, subakutní nebo chronický lumboischiad, byli tímto lékařem odesláni na Fyzioterapeutickou jednotku jako kandidáti na některý z terapeutických postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lumboischiadicí v důsledku specifické patologie (infekce, metastázy, neoplazie, osteoporóza, zlomenina nebo zánětlivá artropatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vojta
Vojtova terapie spočívá v aktivaci určitých celkových a vrozených pohybových vzorců či komplexů: reflexního plížení a reflexního rolování, které vyvolává kontrakci příčně pruhovaného svalstva v celém těle v určené koordinaci s centrálním nervovým systémem (CNS). Tyto vzorce jsou spouštěny z různých poloh (na břiše, vleže a na boku) a pouze s určitou stimulací. Obsahují všechny lokomoční komponenty: automatické řízení držení těla, vzpřímené a fázové pohyby. Tato terapie umožňuje přechod od patologických vzorců k bezbolestným a levnějším vzorcům. Tato skupina absolvovala 15 léčebných sezení. Léčba trvala 30 minut na sezení.
Aktivní komparátor: DESÍTKY
Postup TENS používaný na naší jednotce spočívá v aplikaci vysokofrekvenčního proudu (80Hz), který je nejúčinnějším způsobem boje proti bolesti, po dobu trvání fáze 60-200 mikrosekund v pohodlném rozsahu. Elektrody jsou umístěny na kůži nad dráhou sedacího nervu, (-) katoda na nejbolestivější místo, protože je nejvíce stimulující a (+) další je umístěna distálně. Tato skupina absolvovala 15 léčebných sezení. Léčba trvala 30 minut na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 1 rok

Ke kvantifikaci bolesti použili vyšetřovatelé dvě agregovaná měření pocházející nezávisle na vizuální analogické škále (VAS) a dotazníku Oswestry.

Oswestry dotazník má škálu jak pro bolesti zad, tak pro bolesti dolních končetin.

VAS měří intenzitu bolesti subjektivně popsanou pacientem s maximální reprodukovatelností mezi pozorovateli. Spočívá v odstupňované škále od 0 cm (extrémní "žádná bolest") do 10 cm (extrémní "nesnesitelná bolest"), ve které si pacient stanoví bod na stupnici, který nejlépe vystihuje intenzitu bolesti. Je univerzálně používán a dobře se vztahuje k deskriptivním měřítkům, s dobrou citlivostí a spolehlivostí

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 1 rok

K měření stupně postižení vyšetřovatelé použili dvě agregovaná měření pocházející nezávisle z dotazníků Oswestry a Roland-Morris (ověřené španělské verze).

Oswestryův dotazník bolesti zad nebo Oswestry Disability Index (ODI) obsahuje 10 položek se 6 možnými odpověďmi (0-1-2-3-4-5), od nejnižšího po nejvyšší omezení. Za klinicky významnou změnu byla považována, když bylo zlepšení alespoň 10 %. Má vypovídací hodnotu chronického stupně bolesti, délky pracovní neschopnosti a následné léčby. Tato škála je zařazena do nejvyššího stupně metodické kvality (stupeň A) a má korelační koeficient 0,92.

Dotazník Roland-Morris obsahuje 24 otázek týkajících se každodenních aktivit pacienta s možností odpovědi ano/ne. Konečné skóre je interpunkce od 0 do 24; čím vyšší skóre, tím větší postižení. Klinicky relevantní změny se posuzují s rozdílem 2 až 5 bodů.

1 rok
Flexibilita
Časové okno: 1 rok

K vyhodnocení schopnosti ohýbání páteře (nebo míry omezení) výzkumníci použili dvě agregovaná měření pocházející nezávisle na Schöberově testu a testu od špiček prstů k podlaze.

Schöberův test: ve stoji je lokalizován a označen trnový výběžek L5. Poté vyšetřovatelé změří vzdálenost 10 cm směrem k hlavě a udělají další značku. Osoba je poté požádána, aby ohnula trup, a zaznamená se délka mezi oběma značkami.

Test od konečků prstů k podlaze (FTF): osoba stojí s rovnými koleny a chodidly oddělenými do úrovně pasu. V této poloze jsou účastníci požádáni, aby se co nejvíce ohnuli, a změří se dosažená vzdálenost.

1 rok
Radikulopatie
Časové okno: 1 rok
k určení existence komprese sedacího nervu použili vyšetřovatelé Lasègueův manévr. Vleže pacient zvedá nohu s rovným kolenem. Je to pozitivní znamení, pokud noha bolí pod úhlem 30-70º. Aby se určilo, zda je poškozený nervový kořen L5 nebo S1 (motorická slabost), vyšetřovatelé analyzovali pacienta, který chodí na patách a špičkách. Pokud byl nejvíce postižen nervový kořen L5, měl pacient potíže s chůzí na patách. Pokud je obtížnost chůze po špičkách, byla to S1.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lidia Juarez, SESCAM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280920168216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit