Lumbosciaticus szindróma: Vojta-terápia vs. TENS
Lumbosciaticus szindróma: kvázi-kísérleti tanulmány a Vojta-terápia és a transzkután elektromos idegstimuláció hatékonyságáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lumbágó/lumboszciatikus (radicularis implikációval vagy anélkül) az alaporvosi ellátás második leggyakoribb oka és a rokkantság leggyakoribb oka az egész világon. Ez a patológia az esetek többségében általában enyhe vagy közepesen súlyos, ami azt jelenti, hogy a terápiás kezelés inkább konzervatív, és így fennáll az érdeklődés a non-invazív terápiás lehetőségek körének bővítésére.
A Reflex Locomotion vagy Vojta Therapy-t 1959-ben kezdték alkalmazni mozgászavaros gyermekek és agyi bénulás kockázatával járó csecsemők rehabilitációjára. Évekkel később sikeresen alkalmazták neurológiai és motoros elváltozásokkal küzdő felnőtteknél. Eddig nem végeztek tanulmányokat a gerinc patológiáiban való alkalmazásáról, és különösen az ágyéki szinten.
A beavatkozás előtti/utáni vizsgálatot objektív klinikai elemzés (fájdalom, fogyatékosság, funkcionalitás és ízületi mozgás mérése) érdekében a páciens által kitöltött egyszerű kérdőívek (VAS skála, Oswestry és Roland-Morris kérdőívek) segítségével végezzük. és feltárási technikák (Lasègue-manőver, Schöber-teszt, ujjbegyektől a talajig teszt és járás sarok- és lábujjakon).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rehabilitációs orvos által akut, szubakut vagy krónikus lumbosciaticussal diagnosztizált betegeket az említett orvos a fizioterápiás osztályra utalta, mint jelölteket valamelyik terápiás eljárásra.
Kizárási kritériumok:
- Specifikus patológia (fertőzés, metasztázis, neoplázia, csontritkulás, törés vagy gyulladásos arthropathia) következtében kialakult lumbosciatikus betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vojta
A Vojta terápia bizonyos általános és veleszületett mozgási minták vagy komplexumok aktiválásából áll: a reflexes kúszásból és a reflex rollingból, amely a központi idegrendszerrel (CNS) meghatározott koordinációban az egész testben a harántcsíkolt izom összehúzódását váltja ki.
Ezek a minták különböző pozíciókból (hason, hanyatt és oldalt fekve) és csak bizonyos stimulációval válthatók ki.
Tartalmazzák az összes mozgásszervi komponenst: automatikus testtartás szabályozást, felállást és fázismozgásokat.
Ez a terápia lehetővé teszi a patológiás mintákról a fájdalommentes és olcsóbb mintákra való áttérést.
Ez a csoport 15 kezelést kapott.
A kezelés munkamenetenként 30 percig tartott.
|
|
|
Aktív összehasonlító: TENS
A részlegünkön alkalmazott TENS eljárás a fájdalom leküzdésének leghatékonyabb módja, nagyfrekvenciás áram (80Hz) alkalmazásából áll, 60-200 mikroszekundum közötti fázisidőben, kényelmes tartományban.
Az elektródákat a bőrre helyezzük az ülőideg útja fölé, a (-) katódot a legfájdalmasabb területre, mivel ez a legingeresebb, a (+) másikat pedig távolabb helyezzük el.
Ez a csoport 15 kezelést kapott.
A kezelés munkamenetenként 30 percig tartott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom számszerűsítésére a vizsgálók két összesített mérőszámot használtak, amelyek függetlenek voltak a Visual Analogical Scale (VAS) és az Oswestry kérdőívtől. Az Oswestry kérdőívnek van skálája a hát- és az alsó lábfájdalmakra egyaránt. A VAS a páciens által szubjektíven leírt fájdalom intenzitását méri, maximális reprodukálhatósággal a megfigyelők között. Ez egy 0 cm-től (szélsőséges "nincs fájdalom") és 10 cm-ig (extrém "elviselhetetlen fájdalom") terjedő fokozatos skálából áll, amelyben a beteg megállapítja a skálán azt a pontot, amely a legjobban írja le a fájdalom intenzitását. Univerzálisan használatos, és jól kapcsolódik a leíró skálákhoz, jó érzékenységgel és megbízhatósággal |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 1 év
|
A fogyatékosság mértékének mérésére a kutatók két összesített mérőszámot használtak, amelyek függetlenül az Oswestry és a Roland-Morris kérdőívektől (validált spanyol verziók). Az Oswestry fogyatékossági hátfájás kérdőíve vagy Oswestry fogyatékossági indexe (ODI) 10 elemet tartalmaz 6 válaszlehetőséggel (0-1-2-3-4-5), a legalacsonyabbtól a legmagasabb korlátig. Klinikailag szignifikáns változást akkor tekintettek, ha a javulás legalább 10%-os volt. Prediktív értéke van a krónikus fájdalom mértékére, a betegszabadság időtartamára és az ebből eredő kezelésre. Ez a skála a módszertani minőség legmagasabb szintjébe (A szint) tartozik, korrelációs együtthatója 0,92. A Roland-Morris kérdőív 24 kérdést tartalmaz, amelyek a páciens napi tevékenységére vonatkoznak, igen/nem válaszokkal. A végeredmény egy írásjel 0-tól 24-ig; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. A klinikailag releváns változásokat 2-5 pont eltéréssel veszik figyelembe. |
1 év
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 1 év
|
A gerinc hajlítási képességének (vagy a megszorítás mértékének) értékelésére a vizsgálók két összesített mérést alkalmaztak, amelyek a Schöber-teszttől és az ujjbegyek a padlóig teszttől függetlenül származtak. Schöber-teszt: álló helyzetben az L5 tövisnyúlvány található és jelölődik. Ezután a nyomozók 10 cm-es távolságot mérnek a fej felé, és újabb jelet készítenek. Ezután megkérjük a személyt, hogy hajlítsa meg a törzsét, és feljegyezzük a két jel közötti hosszt. Ujjbegyek a padlóhoz (FTF) teszt: a személy egyenes térddel és derékmagasságig elválasztott lábbal áll. Ebben a helyzetben a résztvevőket arra kérik, hogy hajoljanak le, amennyire csak lehetséges, és megmérik a megtett távolságot. |
1 év
|
|
Radikulopátia
Időkeret: 1 év
|
az ülőideg-kompresszió fennállásának megállapítására a kutatók a Lasègue-manővert alkalmazták.
Fekvő helyzetben a beteg egyenes térddel felemeli a lábát.
Pozitív jel, ha a láb 30-70 fokos szögben fáj.
Annak megállapítására, hogy a sérült ideggyök L5 vagy S1 (motoros gyengeség), a vizsgálók elemeztek a sarkukon és lábujjakon sétáló beteget.
Ha a leginkább érintett ideggyök L5 volt, a beteg nehezen tudott a sarkán járni.
Ha a nehézség a lábujjhegyen járás, akkor az S1 volt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lidia Juarez, SESCAM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 280920168216
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .