Люмбоишиатический синдром: терапия Войта против ЧЭНС
Люмбоишиатический синдром: квазиэкспериментальное исследование эффективности терапии Войта по сравнению с чрескожной электростимуляцией нервов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люмбаго/люмбоишиалгия (с корешковыми последствиями или без них) является второй по частоте причиной обращения за первичной медицинской помощью и самой частой причиной инвалидности во всем мире. В большинстве случаев эта патология обычно бывает легкой или средней степени тяжести, что означает, что терапевтическое лечение имеет тенденцию быть консервативным, и, таким образом, имеется интерес к расширению диапазона неинвазивных терапевтических возможностей.
Рефлекторно-локомоционная или Войта-терапия начала использоваться в 1959 году для реабилитации детей с двигательными нарушениями и младенцев с риском развития церебрального паралича. Спустя годы его успешно применяли к взрослым с неврологическими и двигательными нарушениями. До настоящего времени не проводилось исследований по его применению при патологиях позвоночника и, в частности, на поясничном уровне.
Будет проведено обследование до/после вмешательства для получения объективного клинического анализа (измерения боли, инвалидности, функциональности и подвижности суставов) с помощью простых опросников, заполняемых пациентом (шкала ВАШ, опросники Освестри и Роланда-Морриса). и методы исследования (маневр Ласега, тест Шебера, тест кончиками пальцев на полу и ходьба на пятках и носках).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых врач-реабилитолог поставил диагноз острой, подострой или хронической формы люмбоишиаса, были направлены этим врачом в отделение физиотерапии в качестве кандидатов на любую из терапевтических процедур.
Критерий исключения:
- Пациенты с люмбоишиалом, возникшим в результате специфической патологии (инфекция, метастазирование, неоплазия, остеопороз, перелом или воспалительная артропатия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Войта
Войта-терапия заключается в активизации определенных общих и врожденных двигательных паттернов или комплексов: рефлекторного ползания и рефлекторного перекатывания, что вызывает сокращение поперечно-полосатой мускулатуры всего тела в определенной координации с центральной нервной системой (ЦНС).
Эти паттерны запускаются из разных положений (лежа на животе, на боку и на спине) и только при определенной стимуляции.
Они содержат все компоненты локомоции: автоматическое управление позой, прямохождение и фазовые движения.
Эта терапия позволяет перейти от патологических паттернов к безболезненным и более дешевым паттернам.
Эта группа получила 15 сеансов лечения.
Лечение длилось 30 минут за сеанс.
|
|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
Процедура ЧЭНС, используемая в нашем отделении, заключается в подаче высокочастотного тока (80 Гц), который является наиболее эффективным способом борьбы с болью, длительностью фазы 60-200 микросекунд в комфортном диапазоне.
Электроды размещают на коже над путем седалищного нерва, катод (-) на наиболее болезненном участке, так как он вызывает наибольшую стимуляцию, а другой катод (+) размещают дистальнее.
Эта группа получила 15 сеансов лечения.
Лечение длилось 30 минут за сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 1 год
|
Для количественной оценки боли исследователи использовали два агрегированных показателя, полученных независимо от визуально-аналогической шкалы (ВАШ) и опросника Освестри. Опросник Освестри имеет шкалу как боли в спине, так и боли в голени. ВАШ измеряет интенсивность боли, субъективно описанную пациентом, с максимальной воспроизводимостью среди наблюдателей. Он состоит из градуированной шкалы от 0 см (крайняя «нет боли») до 10 см (крайняя «невыносимая боль»), в которой пациент устанавливает точку на шкале, которая лучше всего описывает интенсивность боли. Он используется повсеместно и хорошо соотносится с описательными шкалами, обладает хорошей чувствительностью и надежностью. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 1 год
|
Для измерения степени инвалидности исследователи использовали два агрегированных показателя, независимо взятых из вопросников Освестри и Роланда-Морриса (утвержденные версии на испанском языке). Опросник Освестри по инвалидности при болях в спине или Индекс инвалидности Освестри (ODI) содержит 10 пунктов с 6 возможными ответами (0-1-2-3-4-5), от самого низкого до самого высокого ограничения. Клинически значимое изменение считалось, когда улучшение составляло не менее 10%. Он имеет прогностическое значение степени хронической боли, продолжительности больничного листа и результатов лечения. Эта шкала входит в высший уровень методологического качества (уровень А) и имеет коэффициент корреляции 0,92. Опросник Роланда-Морриса содержит 24 вопроса, касающихся повседневной деятельности пациента, на которые можно ответить да/нет. Окончательная оценка представляет собой пунктуацию от 0 до 24; чем выше балл, тем больше инвалидность. Клинически значимыми изменения считают с разницей от 2 до 5 баллов. |
1 год
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы оценить способность сгибать позвоночник (или степень ограничения), исследователи использовали два агрегированных измерения, полученных независимо от теста Шёбера и теста кончиками пальцев на полу. Проба Шебера: в положении стоя определяется и отмечается остистый отросток L5. Затем исследователи измеряют расстояние 10 см до головы и делают еще одну отметку. Затем человека просят согнуть туловище и записывают расстояние между обеими отметками. Тест кончиками пальцев на пол (FTF): человек стоит с прямыми коленями и расставленными ступнями до уровня талии. В этом положении участников просят максимально наклониться и измеряют пройденное расстояние. |
1 год
|
|
Радикулопатия
Временное ограничение: 1 год
|
чтобы определить наличие компрессии седалищного нерва, исследователи использовали пробу Ласега.
В положении лежа пациент поднимает ногу с прямым коленом.
Положительный признак, если нога болит под углом от 30 до 70º.
Чтобы определить, является ли поврежденный нервный корешок L5 или S1 (двигательная слабость), исследователи проанализировали пациента, ходившего на пятках и носках.
Если наиболее пораженным нервным корешком был L5, пациенту было трудно ходить на пятках.
Если сложность в том, чтобы ходить на цыпочках, то это S1.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lidia Juarez, SESCAM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280920168216
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .