1型糖尿病の成人における運動のための基礎インスリンレベルの一時停止
1型糖尿病患者のCSIIに対する連続運動とサーキットベースの運動中の血糖値に対する運動開始時の基礎インスリン中断の影響
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームドコンセントは、参加を希望するすべての個人から習熟セッションの初日に収集されます。 研究者は、研究室への最初の訪問時に、連続グルコースモニター (CGM) の仕組み (Medtronic Inc.、カナダ) について簡単に説明します。 また、過去に CGM センサーを装着したことがない参加者に対して、CGM センサーの挿入プロセスがどのように行われるかについても説明します。 参加者はその領域をきれいにして消毒し、CGM を皮膚に表面的に挿入し、送信機デバイスをセンサーに接続します。 CGM は合計 7 日間着用した後、参加者が取り外し、研究者に返却してダウンロードしてもらいます。 スポーツ アームバンドも左上腕に装着し、7 日間連続して着用します。 主任研究者 (PSI) または主任研究者 (PI) は、すべての参加者にスポーツ アームバンドに関する情報を提供し、直後に皮膚に装着します。 このデバイスは単に皮膚の表面に置かれますが、特定の配置とアクティベーションがあり、PSI または PI によって適用される必要があります。 最後に、エクササイズの訪問中に、Zephyr バイオハーネスは胸の高さのすぐ下と胸郭の周りに接続されます。 このデバイスは、胸郭の周りの弾性バンドのように皮膚の上に置かれます. バイオハーネスは、エクササイズの訪問中にのみ着用し、各アクティビティの最後に取り外します。
Contour Link glucometer (Bayer、カナダ) を使用して、運動中に血糖値を頻繁に監視します。 参加者は、指を突き刺すために個人用の穿刺器具を使用しますが、研究者はグルコメーターとテスト ストリップを提供します。 各血糖チェックは、炭水化物摂取量、基礎レートまたはポンプ設定の変更、および食物摂取量とともにデータ バインダーに記録されます。 血糖値が 3.9 mmol/L 以下に達した場合、参加者は直ちに活動を中止し、即効性の炭水化物 (すなわち、 デキストロース錠剤 (Dex4、米国))。 炭水化物を摂取してから 15 分後に、個人が安全に活動を再開できるようにする前に、血糖値を再度テストします。 テストの最終日に、参加者は CGM、スポーツ アームバンド、バイオハーネスを研究チームに返却するよう求められます。 データは後でアップロードされ、分析されます。
患者は訪問 1 中にフィットネス評価 (最大有酸素能力) を受け、40 分間の連続 (トレッドミル ジョギング) と 40 分間の断続的な (柔軟体操) 高強度タイプのエクササイズ (訪問 2 および 3) を行います。 実験室に入ると、参加者は提供されたグルコメーターを使用して血糖値をチェックするよう求められます。 最初のエクササイズ セッションは、VO2max の約 40 ～ 50% で 40 分間のトレッドミル ウォーキング/ジョギングで構成されます。 2 番目の運動セッションには、腕立て伏せ、プランク、ジャンピング ジャック、ハイニーなど、さまざまな有酸素運動と無酸素運動が含まれます。通常の指の毛細血管の血液サンプルは、運動中に 10 分ごとに収集されます。 運動セッションが完了すると、参加者は追加の血糖測定のために30分間実験室に留まり、運動後に低血糖エピソードが発生しないようにするよう求められます. 参加者には、夕方から夜にかけて血糖値を監視するためのコンター リンク グルコメーターが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1年以上糖尿病を患っている
- -現在、持続皮下インスリン注入（CSII）/インスリンポンプ療法で少なくとも6か月治療されています
- 良好から良好な血糖コントロール (最後の HbA1c ≤ 9.0%)
除外基準:
- 頻繁で予測不可能な低血糖
- 怪我やその他の制限により、定期的に運動できない
- 過去 2 か月以内にインスリン ポンプを使用して注射に切り替えた（またはその逆）
- 運動が安全でなくなるような状態にある (例: 高血圧）
- 「ベータ遮断薬」と呼ばれる種類の薬を服用する
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1型糖尿病エクササイズ
参加者は、同じ持続時間と同様の総エネルギー消費量の 2 つの異なる形式の運動を行いました。
1 つは純粋な有酸素運動で、もう 1 つは間欠的で高強度の運動でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：約2時間
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全血中グルコース濃度は、両方の運動条件の前、最中、および後に 10 分ごとにハンドヘルド グルコメーターを使用して測定されました。
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約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の推定血糖値
時間枠：運動中40分、運動後10分
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ハンドヘルド グルコメーターを使用して全血ブドウ糖濃度を測定し、運動中は値を参加者から隠していました。
参加者は10分ごとに血糖値の変化を推定するよう求められ、実際に測定された血糖値は運動後に参加者に明らかにされました.
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運動中40分、運動後10分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iscoe KE, Riddell MC. Continuous moderate-intensity exercise with or without intermittent high-intensity work: effects on acute and late glycaemia in athletes with Type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 2011 Jul;28(7):824-32. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03274.x.
- Guelfi KJ, Ratnam N, Smythe GA, Jones TW, Fournier PA. Effect of intermittent high-intensity compared with continuous moderate exercise on glucose production and utilization in individuals with type 1 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Mar;292(3):E865-70. doi: 10.1152/ajpendo.00533.2006.
- Yardley JE, Sigal RJ. Exercise strategies for hypoglycemia prevention in individuals with type 1 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):32-8. doi: 10.2337/diaspect.28.1.32.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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