제1형 당뇨병이 있는 성인의 운동을 위한 기저 인슐린 수치 정지
CSII에 대한 제1형 당뇨병 환자의 연속 운동 대 순환 운동 중 혈당 수치에 대한 운동 시작 시 기저 인슐린 현탁액의 효과
연구 개요
상세 설명
참여를 원하는 모든 개인으로부터 친숙화 세션 중 첫날에 서면 동의서를 수집합니다. 연구원은 실험실을 처음 방문하는 동안 연속 혈당 모니터(CGM)가 어떻게 작동하는지(Medtronic Inc., Canada)에 대해 간략한 설명을 제공할 것입니다. 또한 과거에 CGM 센서를 착용한 적이 없는 참가자를 위해 CGM 센서 삽입 프로세스가 어떻게 발생하는지 설명합니다. 참가자는 해당 부위를 청소 및 소독하고 CGM을 피부에 직접 삽입하고 송신기 장치를 센서에 연결합니다. CGM은 총 7일 동안 착용한 후 참가자가 제거하고 연구원에게 반환하여 다운로드합니다. 스포츠 암밴드도 왼쪽 팔뚝에 얹고 7일 동안 지속적으로 착용한다. 교장 학생 조사관(PSI) 또는 교장 조사관(PI)은 모든 참가자에게 스포츠 암밴드에 대한 정보를 제공하고 바로 다음 피부에 부착합니다. 이 장치는 단순히 피부 표면에 위치하지만 특정 배치 및 활성화가 있으며 PSI 또는 PI에 의해 적용되어야 합니다. 마지막으로, 운동 방문 중에 Zephyr 바이오하네스를 흉곽 바로 아래 및 흉곽 주위에 연결합니다. 이 장치는 흉곽 주위의 탄성 밴드처럼 단순히 피부 위에 위치합니다. 바이오하네스는 운동 방문 중에만 착용하고 각 활동이 끝날 때 분리됩니다.
Contour Link glucometer(Bayer, Canada)를 사용하여 운동 중에 혈당 수치를 자주 모니터링합니다. 참가자는 손가락 찌르기를 위해 개인 랜싱 장치를 사용하지만 조사자는 혈당계와 테스트 스트립을 제공합니다. 각 혈당 검사는 탄수화물 섭취량, 기저율 또는 펌프 설정의 변경 사항, 음식 섭취량과 함께 데이터 바인더에 기록됩니다. 혈당 수치가 3.9mmol/L 이하에 도달하면 참가자는 즉시 활동을 중단하고 빠르게 작용하는 탄수화물(즉, 포도당 정제(Dex4, USA)). 탄수화물 섭취 후 15분 후에 혈당을 다시 검사한 후 안전하게 활동에 복귀할 수 있습니다. 테스트 마지막 날 참가자는 CGM, 스포츠 완장 및 바이오 하네스를 연구팀에 반환해야 합니다. 데이터는 나중에 업로드되고 분석됩니다.
환자는 방문 1 동안 체력 평가(최대 유산소 능력)를 받고 40분 연속(런닝머신 조깅) 및 40분 간헐적(칼리스데닉) 고강도 유형 운동(방문 2 및 3)을 수행합니다. 실험실에 입장하면 참가자는 제공된 혈당계를 사용하여 혈당 수치를 확인해야 합니다. 첫 번째 운동 세션은 최대 VO2의 ~40-50%에서 40분간 트레드밀 걷기/조깅으로 구성됩니다. 두 번째 운동 세션에는 팔 굽혀 펴기, 플랭크, 점핑 잭, 하이 니 등 다양한 유산소 및 무산소 활동이 포함됩니다. 정기적인 손가락 모세혈관 혈액 샘플은 운동 중 10분마다 수집됩니다. 운동 세션이 완료되면 참가자는 추가 혈당 측정을 위해 30분 동안 실험실에 남아 운동 후 저혈당증이 발생하지 않도록 해야 합니다. 참가자에게는 윤곽 링크 혈당계가 제공되어 저녁과 밤 내내 포도당 수치를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1년 이상 당뇨병을 앓은 적이 있음
- 현재 최소 6개월 동안 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)/인슐린 펌프 요법으로 치료받고 있음
- 양호 혈당 조절(마지막 HbA1c ≤ 9.0%)
제외 기준:
- 빈번하고 예측할 수 없는 저혈당증
- 부상이나 기타 제한으로 인해 정기적으로 운동을 할 수 없습니다.
- 지난 2개월 동안 인슐린 펌프를 사용하고 주사로 전환(또는 그 반대로)
- 운동을 안전하지 않게 만드는 조건(예: 고혈압)
- '베타-차단제'라는 약물 계열의 약물을 복용하십시오.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제1형 당뇨병 운동가
참가자들은 동일한 기간과 유사한 총 에너지 소비량의 2가지 다른 형태의 운동을 수행했습니다.
한 형태는 본질적으로 순전히 유산소 운동이었고 다른 형태는 간헐적인 고강도 운동이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도
기간: 약 2시간
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전혈당 농도는 두 가지 운동 조건 전, 도중 및 후에 10분마다 휴대용 혈당계를 사용하여 측정되었습니다.
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약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 추정 혈당 농도
기간: 운동 중 40분, 운동 후 10분
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전혈 포도당 농도는 휴대용 혈당계를 사용하여 측정되었으며 운동 중 참가자는 값을 보지 못했습니다.
참가자들은 10분마다 혈당의 변화를 추정하도록 요청받았고 실제 측정된 혈당은 운동 후 참가자들에게 공개되었습니다.
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운동 중 40분, 운동 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iscoe KE, Riddell MC. Continuous moderate-intensity exercise with or without intermittent high-intensity work: effects on acute and late glycaemia in athletes with Type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 2011 Jul;28(7):824-32. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03274.x.
- Guelfi KJ, Ratnam N, Smythe GA, Jones TW, Fournier PA. Effect of intermittent high-intensity compared with continuous moderate exercise on glucose production and utilization in individuals with type 1 diabetes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Mar;292(3):E865-70. doi: 10.1152/ajpendo.00533.2006.
- Yardley JE, Sigal RJ. Exercise strategies for hypoglycemia prevention in individuals with type 1 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):32-8. doi: 10.2337/diaspect.28.1.32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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