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Er、Cr:YSGG、ダイオード レーザーが GCF サイトカイン レベルに及ぼす影響

2017年2月22日 更新者:Ahmet Cemil Talmac、Yuzuncu Yıl University

Er、Cr:YSGG とダイオード レーザーの歯周パラメータと全身性侵襲性歯周炎患者のサイトカイン レベルの比較

私たちの研究の目的は、インターロイキン-1βeta(IL-1β)、インターロイキン-8(IL-8)、および腫瘍壊死因子-αlfa(Tnf-α)レベルを歯肉溝液(GCF)および以下の臨床歯周パラメーターで決定することです。全般性侵襲性歯周炎(GAgP)患者のスケーリングおよびルートプレーニング(SRP)の補助として、エルビウム、クロム:イットリウム-スカンジウム-ガリウム-ガーネット(Er、Cr:YSGG)およびダイオードレーザーによる治療。 26 人の GAgP 患者 (n=26) が研究に登録されました。 この研究は、「口を割る」研究として設計されました。 各患者で、SRP-コントロール、SRP+Er、Cr:YSGG、および SRP+ダイオード レーザーとして 3 つの象限がランダムに決定されました。 臨床歯周測定は、ベースラインと治療後 3 ヶ月で記録されました。 GCF のサイトカイン レベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) によって決定されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究には合計26人が含まれていました。 診断は、2014 年から 2015 年に Yuzuncu Yil 大学歯学部の歯周病クリニックに申請した患者の臨床検査と X 線検査の後に行われました。 研究に含まれた個人が全身性疾患を持っていないことが保証されました。更年期障害、妊娠中または授乳中ではありませんでした。過去 6 か月間、免疫系に影響を与える抗生物質やその他の薬を使用していませんでした。非喫煙者でした。口の中に少なくとも 16 本の歯があった。過去 6 か月間、歯周治療を受けていない。 研究に参加した被験者は、臨床医から研究の目的と内容を説明され、自発的に調査に参加したことを示す同意書に署名しました。 各個人は、研究に参加する前にヘルシンキ宣言を読みました。 Yuzuncu Yil 大学の人間倫理研究委員会 (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) は、研究を実施するための承認を与えました。

含めた基準は、全身性侵襲性歯周炎の診断に適用されました (1999 年の歯周病の分類のための国際ワークショップ)。 歯周状態を含む臨床歯周評価は、プロービング時の出血(BOP)、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービングポケット深さ(PPD)、および臨床的付着レベル(CAL)を歯ごとに6か所で測定することによって実施されました。別の臨床医による。 研究中に測定された臨床歯周指標は、GCF サンプルが得られた歯の近心および遠位を含めることにより、部位特異的に評価されました。

すべての個人は、非外科的初期歯周治療を受けました。 研究のベースラインでは、すべての象限で歯周病の類似性が示されました。 以下に概説する手順は、無作為に選択された 3 つの異なる象限で研究のすべての個人に適用されました。 この研究は、「口を割る」研究として設計されました。

  1. SRP グループのみ (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGGレーザー群 (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm ダイオード レーザー グループ (SRP+ダイオード) プロービング測定を行った後、GCF サンプル サイトを選択しました。 GCF サンプルは、研究のベースライン時と治療後 3 か月目に収集されました。 GCF サンプルは、すべての象限の最も深いポケットから採取されました。 サンプルは、標準サイズにカットされた紙片 (Periopaper Oraflow、ニューヨーク、米国) で収集されました。 サンプリング手順の前に、歯肉縁上のプラークを除去し、滅菌緩衝液と滅菌コットン ロールを使用して唾液から部位を分離しました。 採取した歯の表面は軽く空気を吹き付けて乾燥させた。 溝に軽い抵抗が感じられるまで紙片を挿入し、そこに30秒間放置しました。 血液で汚染されたストリップは評価に含まれませんでした。 液量は、ペリオトロン装置(ペリオトロン 8000、オラフロー、ニューヨーク、米国)によって測定され、ml 単位で GCF 容量に変換されました。 すべての患者から得た 4 つのストリップを個々のエッペンドルフ チューブに入れ、それぞれに 500 μl の液体 (リン酸緩衝生理食塩水 (PBS) - pH 7.4) と紙片を入れ、-80°C で保存しました。

SRPは、GAgPと診断された個人の対照象限に対して最初に実行されました。 SRP手順に続いて、Er,Cr:YSGGレーザーが適用されました。 Er,Cr:YSGG レーザーとは異なり、SRP の前に 940±15 nm ダイオード レーザーを適用しました (出血後のダイオード レーザー効率の変化を防ぐため)。 この研究では、Er,Cr:YSGG レーザー (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) と 940±15 nm ダイオード レーザー (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) を使用しました。 Er,Cr:YSGG レーザーの場合、10 Hz、1.5 W (150 mJ) の設定で、ポケットの深さに印を付けた 14 mm Z-6 チップ (600 μm 光ファイバー チップ、歯周治療に適しています) を使用しました。 、65% 空気、55% 水、H モード、140 μs パルス長。 合計照射時間は 30 秒でした。 MZ6-14 mm 標準チップを備えた 940±15 nm ダイオード レーザーを、連続波モードの設定で使用しました。 940±15 nm ダイオード レーザーの照射時間は 20 秒に調整されました。

GCFにおけるTNF-α、IL-1βおよびIL-8分析は、市販のELISAキットを用いたELISA法により行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患なし
  • 過去 6 か月間、免疫系に影響を与える抗生物質やその他の薬を使用していない
  • 非喫煙者
  • 口の中に少なくとも 16 本の歯がある
  • 過去6ヶ月間、歯周病治療を受けていない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スケーリングとルート プレーニング (SRP) - コントロール
非外科的初期歯周治療のみ(スケーリングおよびルートプレーニング)
非外科的歯周治療のみ
実験的:SRP+940±15 nm ダイオードレーザー
非外科的初期歯周治療(スケーリングおよびルートプレーニング)に加えて、個人は940±15 nmのダイオードレーザーを受けました
非外科的歯周治療に加えて、全身性侵襲性歯周炎と診断された患者には、940±15 nm ダイオード レーザーが適用されました。
実験的:SRP+Er,Cr:YSGGレーザー
非外科的初期歯周治療(スケーリングおよびルートプレーニング)に加えて、個人はEr,Cr:YSGGレーザーを受けました。
非外科的歯周治療に加えて、全身性侵襲性歯周炎と診断された患者には、Er,Cr:YSGG レーザーが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病の臨床指標
時間枠:1年
プロービング時の出血
1年
歯周病の臨床指標
時間枠:1年
プラーク指数
1年
歯周病の臨床指標
時間枠:1年
歯肉指数
1年
歯周病の臨床指標
時間枠:1年
ポケット深さのプロービング
1年
歯周病の臨床指標
時間枠:1年
クリニカルアタッチメントレベル
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝液中のサイトカインレベル
時間枠:1年
インターロイキン-1β
1年
歯肉溝液中のサイトカインレベル
時間枠:1年
インターロイキン-8
1年
歯肉溝液中のサイトカインレベル
時間枠:1年
腫瘍壊死因子-α
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmet C Talmac, PhD、Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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