Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Er,Cr:YSGG, diodelasere på GCF-cytokinnivåer

22. februar 2017 oppdatert av: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av Er, Cr:YSGG og diodelaser på periodontale parametre og cytokinnivåer hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt

Målet med vår studie er å bestemme nivåene av interleukin-1βeta (IL-1β), interleukin-8 (IL-8) og tumornekrosefaktor-alfa (Tnf-α) i gingival crevicular fluid (GCF) og kliniske periodontale parametere etter behandlingen med Erbium, Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) og diodelasere i tillegg til skalering og rotplaning (SRP) hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt (GAgP). Tjueseks pasienter med GAgP (n=26) ble inkludert i studien. Studien ble designet som en "splitt-munn" studie. Hos hver pasient ble tre kvadranter tilfeldig bestemt som SRP-kontroll, SRP+Er,Cr:YSGG og SRP+diodelaser. Kliniske periodontale målinger ble registrert ved baseline og tredje måned etter behandlingen. Cytokinnivåer i GCF ble bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 26 individer ble inkludert i vår studie. Diagnoser ble stilt etter de kliniske og radiografiske undersøkelsene på pasienter som søkte til Yuzuncu Yil University Fakultet for odontologi, avdeling for periodontologiske klinikker i 2014-2015. Det ble sikret at personene som ble inkludert i studien ikke hadde noen systemiske sykdommer; ikke var i overgangsalderen, gravid eller ammende; ikke hadde brukt antibiotika eller andre medisiner som påvirker immunsystemet de siste seks månedene; var ikke-røykere; hadde minst 16 tenner i munnen; og hadde ikke mottatt noen periodontal behandling de siste 6 månedene. Forsøkspersonene som var involvert i studien ble fortalt målet og innholdet i studien av en kliniker, og de signerte et godkjenningsskjema om at de frivillig deltok i undersøkelsen. Hver enkelt person leste Helsinki-erklæringen før de ble med i studien. Human Ethics Research Committee ved Yuzuncu Yil University (nr.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) ga godkjenning til å gjennomføre studien.

Inkluderingskriteriene ble brukt ved diagnostisering av generalisert aggressiv periodontitt (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases i 1999). Kliniske periodontale vurderinger, inkludert periodontal status, ble utført ved å måle blødningen ved sondering (BOP), plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk festenivå (CAL) på 6 steder per tann av en annen kliniker. De kliniske periodontale indeksene som ble målt under forskningen ble evaluert stedsspesifikt ved å inkludere mesiale og distale av tennene som GCF-prøver ble tatt fra.

Alle individer fikk ikke-kirurgisk innledende periodontal behandling. Ved studiens grunnlinje ble alle kvadranter vist likheten med periodontal sykdom. Prosedyrene skissert nedenfor ble brukt på alle individer i studien i tilfeldig utvalgte tre forskjellige kvadranter. Studien ble designet som en "splitt-munn" studie.

  1. Kun SRP-gruppe (SRP-kontroll)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG lasergruppe (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm diodelasergruppe (SRP+diode) GCF-prøvesteder ble valgt etter at sonderingsmålinger ble tatt. GCF-prøvene ble samlet ved studiens grunnlinje og den 3. måneden etter behandling. GCF-prøvene ble tatt fra den dypeste lommen i alle kvadranter. Prøvene ble samlet med papirstrimler (Periopaper Oraflow, NewYork, USA) som ble kuttet i standardstørrelse. Før prøvetakingsprosedyren ble supragingival plakk fjernet og deretter ble stedene isolert fra spytt med steril buffer og sterile bomullsruller. De prøvetakede tannoverflatene ble tørket ved å blåse litt luft på dem. Papirstrimlene ble lagt inn til en lett motstand i sulcus ble kjent, og de ble liggende der i 30 sekunder. Strimlene som var forurenset med blod ble ikke inkludert i evalueringen. Væskemengden ble målt med en Periotron-enhet (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, USA) og ble konvertert til GCF-volum i ml-enheter. De fire stripene som ble oppnådd fra hver pasient ble plassert i individuelle Eppendorf-rør, som hver inneholdt 500 μl væske (Phosphate Buffer Saline (PBS) -pH 7,4) og en papirstrimmel og ble lagret ved -80oC.

SRP ble først utført til kontrollkvadrantene til individene diagnostisert med GAgP; etter SRP-prosedyren ble Er,Cr:YSGG-laseren påført. 940±15 nm diodelaseren ble påført før SRP, i motsetning til Er,Cr:YSGG-laseren (for å forhindre endring av diodelaserens effektivitet etter blødning). I studien ble Er,Cr:YSGG-laseren (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) og 940±15 nm diodelaseren (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) brukt. For Er,Cr:YSGG-laseren ble en 14 mm Z-6 spiss (600 μm fiberoptisk spiss, egnet for periodontal bruk) merket til dybden av lommen brukt ved en innstilling på 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65 % luft, 55 % vann med H-modus, 140 μs pulslengde. Den totale bestrålingstiden var 30 s. 940±15 nm diodelaser med MZ6-14 mm standardspiss ble brukt ved en innstilling i kontinuerlig bølgemodus. Bestrålingstidene for 940±15 nm diodelaser ble justert til 20 s.

TNF-α, IL-1β og IL-8 analysen i GCF ble utført gjennom ELISA-metoden ved hjelp av kommersielle ELISA-sett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systemiske sykdommer
  • Ikke brukt antibiotika eller andre medisiner som påvirker immunsystemet de siste seks månedene
  • Ikke-røykere
  • Ha minst 16 tenner i munnen
  • Har ikke fått noen periodontal behandling de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skalering og rothøvling (SRP)-Kontroll
Kun ikke-kirurgisk initial periodontal behandling (avskalling og rotplaning)
Kun ikke-kirurgisk periodontal behandling
Eksperimentell: SRP+940±15 nm diodelaser
I tillegg til ikke-kirurgisk innledende periodontal behandling (avskalling og rotplaning), fikk individer 940±15 nm diodelaser
I tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling, ble individene diagnostisert med generalisert aggressiv periodontitt påført 940±15 nm diodelaser.
Eksperimentell: SRP+Er,Cr:YSGG laser
I tillegg til ikke-kirurgisk innledende periodontal behandling (avskalling og rotplaning), fikk individer Er,Cr:YSGG laser
I tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling, ble individene diagnostisert med generalisert aggressiv periodontitt påført Er,Cr:YSGG laser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Blødning ved sondering
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Plakkindeks
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Gingival indeks
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Sondering av lommedybde
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Klinisk tilknytningsnivå
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinnivåer i gingival crevikulære væsker
Tidsramme: 1 år
Interleukin-1β
1 år
Cytokinnivåer i gingival crevikulære væsker
Tidsramme: 1 år
Interleukin-8
1 år
Cytokinnivåer i gingival crevikulære væsker
Tidsramme: 1 år
Tumornekrosefaktor-α
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aggressiv periodontitt

Kliniske studier på Skalering og rothøvling (SRP)-Kontroll

Abonnere