Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Er,Cr:YSGG, diodelasers op GCF-cytokineniveaus

22 februari 2017 bijgewerkt door: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van Er,Cr:YSGG en diodelaser op de parodontale parameters en cytokineniveaus bij patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis

Het doel van onze studie is het bepalen van de niveaus van interleukine-1βeta (IL-1β), interleukine-8 (IL-8) en tumornecrosefactor-alfa (Tnf-α) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en klinische parodontale parameters volgens de behandeling met Erbium,Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) en diodelasers in aanvulling op scaling en rootplaning (SRP) bij patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis (GAgP). Zesentwintig patiënten met GAgP (n=26) namen deel aan het onderzoek. De studie was opgezet als een "split-mouth"-studie. Bij elke patiënt werden drie kwadranten willekeurig bepaald: SRP-controle, SRP+Er, Cr:YSGG en SRP+Diodelaser. Klinische parodontale metingen werden geregistreerd bij de basislijn en de derde maand na de behandeling. Cytokineniveaus in GCF werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal namen 26 personen deel aan ons onderzoek. Diagnoses werden gesteld na de klinische en radiografische onderzoeken van patiënten die zich in 2014-2015 hadden aangemeld bij de Yuzuncu Yil University Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologische Klinieken. Er werd voor gezorgd dat de personen die in de studie waren opgenomen geen systemische ziekten hadden; niet in de overgang waren, niet zwanger waren of borstvoeding gaven; in de voorgaande zes maanden geen antibiotica of andere medicijnen had gebruikt die het immuunsysteem aantasten; waren niet-rokers; minstens 16 tanden in hun mond hadden; en in de voorgaande 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan. De proefpersonen die bij het onderzoek betrokken waren, werden door een clinicus op de hoogte gebracht van het doel en de inhoud van het onderzoek en ze ondertekenden een goedkeuringsformulier waarin stond dat ze vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Elk individu las de Verklaring van Helsinki voordat hij aan het onderzoek deelnam. De Human Ethics Research Committee van Yuzuncu Yil University (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) gaf toestemming om de studie uit te voeren.

De volgende criteria werden toegepast bij de diagnose van gegeneraliseerde agressieve parodontitis (International Workshop for Classification of Parodontitis in 1999). Klinische parodontale beoordelingen, inclusief parodontale status, werden uitgevoerd door het meten van de bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondeerpocketdiepte (PPD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) op 6 locaties per tand door een andere arts. De klinische parodontale indices die tijdens het onderzoek werden gemeten, werden plaatsspecifiek geëvalueerd door de mesiale en distale van die tanden op te nemen waarvan GCF-monsters werden verkregen.

Alle personen kregen een niet-chirurgische initiële parodontale behandeling. Aan het begin van de studie werd in alle kwadranten de gelijkenis van parodontitis getoond. De hieronder beschreven procedures werden toegepast op alle individuen in de studie in willekeurig geselecteerde drie verschillende kwadranten. De studie was opgezet als een "split-mouth"-studie.

  1. Alleen SRP-groep (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG lasergroep (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP + 940 ± 15 nm diodelasergroep (SRP + diode) GCF-monsterlocaties werden geselecteerd nadat sondemetingen waren uitgevoerd. De GCF-monsters werden verzameld bij de basislijn van het onderzoek en in de derde maand na de behandeling. De GCF-monsters zijn genomen uit de diepste zak in alle kwadranten. De monsters werden verzameld met papieren stroken (Periopaper Oraflow, New York, VS) die in standaardformaat werden gesneden. Voorafgaand aan de bemonsteringsprocedure werd supragingivale plaque verwijderd en vervolgens werden de plaatsen geïsoleerd van speeksel met steriele buffer en steriele wattenrollen. De bemonsterde tandoppervlakken werden gedroogd door er lichtjes lucht op te blazen. De papieren stroken werden ingebracht totdat een lichte weerstand in de sulcus werd gevoeld, en ze werden daar gedurende 30 seconden gelaten. De met bloed besmette strips zijn niet meegenomen in de beoordeling. De hoeveelheid vloeistof werd gemeten met een Periotron-apparaat (Periotron 8000, Oraflow, New York, VS) en werd omgezet in GCF-volume in ml-eenheden. De vier strips die van elke patiënt werden verkregen, werden in individuele Eppendorf-buisjes geplaatst, die elk 500 μl vloeistof (Phosphate Buffer Saline (PBS) - pH 7,4) en een papieren strip bevatten, en werden bewaard bij -80o C.

SRP werd eerst uitgevoerd op de controlekwadranten van de personen met de diagnose GAgP; volgens de SRP-procedure werd de Er,Cr:YSGG-laser toegepast. De 940 ± 15 nm diodelaser werd vóór SRP toegepast, in tegenstelling tot de Er, Cr: YSGG-laser (om te voorkomen dat de efficiëntie van de diodelaser na bloeden verandert). In het onderzoek werden de Er, Cr: YSGG-laser (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, VS) en de 940 ± 15 nm diodelaser (Ilase, Biolase, Irvine, CA, VS) gebruikt. Voor de Er,Cr:YSGG-laser werd een 14 mm Z-6-tip (600 μm glasvezeltip, geschikt voor parodontaal gebruik) gebruikt die was gemarkeerd tot de diepte van de pocket bij een instelling van 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65% lucht, 55% water met H-modus, 140 μs pulslengte. De totale bestralingstijd was 30 s. De 940 ± 15 nm diodelaser met MZ6-14 mm standaardtip werd gebruikt bij een instelling in continue golfmodus. De bestralingstijden voor 940 ± 15 nm diodelaser werden aangepast tot 20 s.

De TNF-a-, IL-1β- en IL-8-analyse in GCF werd uitgevoerd via de ELISA-methode met behulp van commerciële ELISA-kits.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen systemische ziekten
  • De afgelopen zes maanden geen antibiotica of andere medicijnen gebruikt die het immuunsysteem aantasten
  • Niet-rokers
  • Minstens 16 tanden in hun mond hebben
  • U heeft de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scaling en rootplaning (SRP)-controle
Alleen niet-chirurgische initiële parodontale behandeling (schilfering en wortelschaven)
Alleen niet-chirurgische parodontale behandelingen
Experimenteel: SRP+940 ± 15 nm diodelaser
Naast niet-chirurgische initiële parodontale behandeling (schilfering en wortelplanering), ontvingen individuen 940 ± 15 nm diodelaser
Naast niet-chirurgische parodontale behandeling, werd bij de personen met de diagnose gegeneraliseerde agressieve parodontitis de 940 ± 15 nm diodelaser toegepast.
Experimenteel: SRP+Er,Cr:YSGG-laser
Naast een niet-chirurgische initiële parodontale behandeling (schilfering en wortelplanering), ontvingen individuen Er,Cr:YSGG-laser
Naast niet-chirurgische parodontale behandeling, werd bij de personen met de diagnose gegeneraliseerde agressieve parodontitis de Er,Cr:YSGG-laser toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale klinische indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloeden bij sonderen
1 jaar
Parodontale klinische indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
Plaque-index
1 jaar
Parodontale klinische indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
Tandvlees index
1 jaar
Parodontale klinische indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
Zakdiepte peilen
1 jaar
Parodontale klinische indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinisch hechtingsniveau
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokines-niveaus in gingivale creviculaire vloeistoffen
Tijdsspanne: 1 jaar
Interleukine-1β
1 jaar
Cytokines-niveaus in gingivale creviculaire vloeistoffen
Tijdsspanne: 1 jaar
Interleukine-8
1 jaar
Cytokines-niveaus in gingivale creviculaire vloeistoffen
Tijdsspanne: 1 jaar
Tumornecrosefactor-α
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Agressieve parodontitis

Klinische onderzoeken op Scaling en rootplaning (SRP)-controle

Abonneren