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Efeitos de Er,Cr:YSGG, Lasers de Diodo nos Níveis de Citocinas GCF

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Comparação de Er,Cr:YSGG e Laser de Diodo nos Parâmetros Periodontais e Níveis de Citocinas em Pacientes com Periodontite Agressiva Generalizada

O objetivo do nosso estudo é determinar os níveis de interleucina-1βeta (IL-1β), interleucina-8 (IL-8) e fator de necrose tumoral-αlfa (Tnf-α) no fluido crevicular gengival (GCF) e parâmetros clínicos periodontais após o tratamento com Erbium,Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) e lasers de diodo em conjunto com raspagem e alisamento radicular (SRP) em pacientes com periodontite agressiva generalizada (GAgP). Vinte e seis pacientes com GAgP (n=26) foram incluídos no estudo. O estudo foi concebido como um estudo de "boca dividida". Em cada paciente, três quadrantes foram determinados aleatoriamente como SRP-controle, SRP+Er,Cr:YSGG e SRP+diode laser. Medições periodontais clínicas foram registradas no início e no terceiro mês após o tratamento. Os níveis de citocinas no GCF foram determinados por ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 26 indivíduos foram incluídos em nosso estudo. Os diagnósticos foram feitos após exames clínicos e radiográficos em pacientes que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Yuzuncu Yil, Departamento de Clínicas de Periodontologia em 2014-2015. Assegurou-se que os indivíduos incluídos no estudo não apresentavam doenças sistêmicas; não estavam na menopausa, grávidas ou amamentando; não ter feito uso de antibióticos ou qualquer outro medicamento que afete o sistema imunológico nos últimos seis meses; eram não fumantes; tinha pelo menos 16 dentes na boca; e não havia recebido nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses. Os sujeitos envolvidos no estudo foram informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo por um clínico e assinaram um formulário de aprovação declarando que participaram voluntariamente da pesquisa. Cada indivíduo leu a Declaração de Helsinque antes de ingressar no estudo. O Comitê de Pesquisa de Ética Humana da Yuzuncu Yil University (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) aprovou a realização do estudo.

Os critérios de inclusão foram aplicados no diagnóstico de periodontite agressiva generalizada (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases em 1999). As avaliações periodontais clínicas, incluindo o estado periodontal, foram realizadas medindo o sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e nível de inserção clínica (CAL) em 6 locais por dente por outro clínico. Os índices periodontais clínicos medidos durante a pesquisa foram avaliados localmente, incluindo a mesial e a distal dos dentes dos quais as amostras GCF foram obtidas.

Todos os indivíduos receberam tratamento periodontal inicial não cirúrgico. Na linha de base do estudo, todos os quadrantes mostraram a similaridade da doença periodontal. Os procedimentos descritos abaixo foram aplicados a todos os indivíduos do estudo em três quadrantes diferentes selecionados aleatoriamente. O estudo foi concebido como um estudo de "boca dividida".

  1. Somente grupo SRP (SRP-Control)
  2. Grupo laser SRP+Er,Cr:YSGG (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. Grupo de laser de diodo SRP+940±15 nm (SRP+Diodo) Os locais de amostra GCF foram selecionados após as medições de sondagem serem feitas. As amostras GCF foram coletadas no início do estudo e no 3º mês após o tratamento. As amostras GCF foram retiradas do bolso mais profundo em todos os quadrantes. As amostras foram coletadas com tiras de papel (Periopaper Oraflow, Nova York, EUA) cortadas em tamanho padrão. Antes do procedimento de amostragem, a placa supragengival foi removida e, em seguida, os locais foram isolados da saliva com tampão estéril e rolos de algodão estéreis. As superfícies dos dentes amostradas foram secas soprando levemente ar sobre elas. As tiras de papel foram inseridas até sentir uma leve resistência no sulco, onde permaneceram por 30 segundos. As tiras que estavam contaminadas com sangue não foram incluídas na avaliação. A quantidade de fluido foi medida por um dispositivo Periotron (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, EUA) e foi convertida em volume GCF em unidades de ml. As quatro tiras obtidas de cada paciente foram colocadas em tubos Eppendorf individuais, cada um contendo 500 μl de líquido (Tampão fosfato salino (PBS)-pH 7,4) e uma tira de papel e armazenados a -80o C.

A SRP foi realizada primeiramente nos quadrantes de controle dos indivíduos diagnosticados com GAgP; após o procedimento SRP, foi aplicado o laser Er,Cr:YSGG. O laser de diodo 940±15 nm foi aplicado antes do SRP, ao contrário do laser Er,Cr:YSGG (para evitar a alteração da eficiência do laser de diodo após o sangramento). No estudo, foram utilizados o laser Er,Cr:YSGG (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, EUA) e o laser de diodo 940±15 nm (Ilase, Biolase, Irvine, CA, EUA). Para o laser Er,Cr:YSGG, uma ponta Z-6 de 14 mm (ponta de fibra óptica de 600 μm, adequada para uso periodontal) marcada na profundidade da bolsa foi usada em um ajuste de 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65% ar, 55% água com modo H, comprimento de pulso de 140 μs. O tempo total de irradiação foi de 30 segundos. O laser de diodo 940±15 nm com ponta padrão MZ6-14 mm foi usado em uma configuração no modo de onda contínua. Os tempos de irradiação para o laser de diodo 940±15 nm foram ajustados para 20 s.

A análise de TNF-α, IL-1β e IL-8 no GCF foi realizada pelo método ELISA por meio de kits ELISA comerciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doenças sistêmicas
  • Não usou antibióticos ou qualquer outro medicamento que afete o sistema imunológico nos últimos seis meses
  • não fumantes
  • Ter pelo menos 16 dentes na boca
  • Não ter recebido nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Raspagem e alisamento radicular (SRP)-Controle
Somente tratamento periodontal inicial não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular)
Apenas tratamento periodontal não cirúrgico
Experimental: Laser de diodo SRP+940±15 nm
Além do tratamento periodontal inicial não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular), os indivíduos receberam laser de diodo 940±15 nm
Além do tratamento periodontal não cirúrgico, os indivíduos diagnosticados com Periodontite Agressiva Generalizada foram aplicados o laser de diodo 940±15 nm.
Experimental: Laser SRP+Er,Cr:YSGG
Além do tratamento periodontal inicial não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular), os indivíduos receberam laser Er,Cr:YSGG
Além do tratamento periodontal não cirúrgico, os indivíduos com diagnóstico de Periodontite Agressiva Generalizada foram submetidos à aplicação do laser Er,Cr:YSGG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices Clínicos Periodontais
Prazo: 1 ano
Sangramento à sondagem
1 ano
Índices Clínicos Periodontais
Prazo: 1 ano
Índice de placa
1 ano
Índices Clínicos Periodontais
Prazo: 1 ano
Índice gengival
1 ano
Índices Clínicos Periodontais
Prazo: 1 ano
Sondando a profundidade do bolsão
1 ano
Índices Clínicos Periodontais
Prazo: 1 ano
Nível de apego clínico
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de citocinas em fluidos creviculares gengivais
Prazo: 1 ano
Interleucina-1β
1 ano
Níveis de citocinas em fluidos creviculares gengivais
Prazo: 1 ano
Interleucina-8
1 ano
Níveis de citocinas em fluidos creviculares gengivais
Prazo: 1 ano
Fator de necrose tumoral-α
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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