Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Er,Cr:YSGG, diodlasrar på GCF-cytokinnivåer

22 februari 2017 uppdaterad av: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Jämförelse av Er,Cr:YSGG och diodlaser på parodontala parametrar och cytokinnivåer hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit

Syftet med vår studie är att bestämma nivåerna av interleukin-1βeta (IL-1β), interleukin-8 (IL-8) och tumörnekrosfaktor-alfa (Tnf-α) i gingival crevicular fluid (GCF) och kliniska parodontala parametrar efter behandlingen med Erbium, Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) och diodlasrar i tillägg till skalning och rotplaning (SRP) hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit (GAgP). Tjugosex patienter med GAgP (n=26) inkluderades i studien. Studien utformades som en "split-mouth" studie. I varje patient bestämdes tre kvadranter slumpmässigt som SRP-kontroll, SRP+Er,Cr:YSGG och SRP+diodlaser. Kliniska parodontala mätningar registrerades vid baslinjen och tredje månaden efter behandlingen. Cytokinnivåer i GCF bestämdes genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 26 individer inkluderades i vår studie. Diagnoser ställdes efter de kliniska och radiografiska undersökningarna av patienter som sökte sig till Yuzuncu Yil University Fakulteten för odontologi, Institutionen för parodontologiska kliniker 2014-2015. Det säkerställdes att de individer som ingick i studien inte hade några systemiska sjukdomar; var inte klimakteriet, gravid eller ammande; inte hade använt antibiotika eller någon annan medicin som påverkar immunsystemet under de senaste sex månaderna; var icke-rökare; hade minst 16 tänder i munnen; och hade inte fått någon parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna. Försökspersonerna som var inblandade i studien fick veta syftet och innehållet i studien av en läkare, och de skrev under en godkännandeblankett som angav att de frivilligt deltog i undersökningen. Varje individ läste Helsingforsdeklarationen innan de gick med i studien. Human Ethics Research Committee vid Yuzuncu Yil University (nr.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) gav godkännande att genomföra studien.

De inkluderande kriterierna tillämpades för att diagnostisera generaliserad aggressiv parodontit (International Workshop for Classification of Parodontal Diseases 1999). Kliniska parodontala bedömningar, inklusive periodontal status, utfördes genom att mäta blödningen vid sondering (BOP), plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsfickadjup (PPD) och klinisk fästnivå (CAL) vid 6 ställen per tand av en annan läkare. De kliniska parodontala indexen som mättes under forskningen utvärderades platsspecifikt genom att inkludera mesial och distal av de tänder från vilka GCF-prover erhölls.

Alla individer fick icke-kirurgisk initial periodontal behandling. Vid studiens baslinje visades alla kvadranter likheten med periodontal sjukdom. Procedurerna som beskrivs nedan tillämpades på alla individer i studien i slumpmässigt utvalda tre olika kvadranter. Studien utformades som en "split-mouth" studie.

  1. Endast SRP-grupp (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG lasergrupp (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm diodlasergrupp (SRP+diod) GCF-provställen valdes efter att sonderingsmätningar tagits. GCF-proverna samlades in vid studiens baslinje och den 3:e månaden efter behandling. GCF-proverna togs från den djupaste fickan i alla kvadranter. Proverna samlades med pappersremsor (Periopaper Oraflow, NewYork, USA) som skars i standardstorlek. Före provtagningsproceduren avlägsnades supragingival plack och sedan isolerades ställena från saliv med steril buffert och sterila bomullsrullar. De provtagna tandytorna torkades genom att lätt blåsa luft på dem. Pappersremsorna sattes in tills ett lätt motstånd i sulcus kändes och de lämnades där i 30 sekunder. Remsorna som var kontaminerade med blod ingick inte i utvärderingen. Vätskemängden mättes med en Periotron-anordning (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, USA) och omvandlades till GCF-volym i ml-enheter. De fyra remsorna som erhölls från varje patient placerades i individuella Eppendorf-rör, som var och en innehöll 500 μl vätska (Phosphate Buffer Saline (PBS)-pH 7,4) och en pappersremsa och förvarades vid -80oC.

SRP utfördes först till kontrollkvadranterna för de individer som diagnostiserades med GAgP; efter SRP-proceduren applicerades Er,Cr:YSGG-lasern. Diodlasern på 940±15 nm applicerades före SRP, till skillnad från Er,Cr:YSGG-lasern (för att förhindra att diodlaserns effektivitet ändras efter blödning). I studien användes Er,Cr:YSGG-lasern (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) och 940±15 nm diodlasern (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA). För Er,Cr:YSGG-lasern användes en 14 mm Z-6-spets (600 μm fiberoptisk spets, lämplig för periodontal användning) markerad till fickans djup vid en inställning av 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65 % luft, 55 % vatten med H-läge, 140 μs pulslängd. Den totala bestrålningstiden var 30 s. 940±15 nm diodlaser med MZ6-14 mm standardspets användes vid en inställning i kontinuerligt vågläge. Bestrålningstiderna för 940±15 nm diodlaser justerades till 20 s.

TNF-a-, IL-1β- och IL-8-analysen i GCF utfördes genom ELISA-metoden med hjälp av kommersiella ELISA-kit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga systemsjukdomar
  • Inte använt antibiotika eller någon annan medicin som påverkar immunsystemet under de senaste sex månaderna
  • Icke-rökare
  • Ha minst 16 tänder i munnen
  • Har inte fått någon parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skalning och rothyvling (SRP)-Kontroll
Endast icke-kirurgisk initial parodontal behandling (fjällning och rothyvling)
Endast icke-kirurgisk parodontitbehandling
Experimentell: SRP+940±15 nm diodlaser
Förutom icke-kirurgisk initial parodontalbehandling (fjällning och rotplaning) fick individer 940±15 nm diodlaser
Utöver icke-kirurgisk parodontitbehandling applicerades de individer som diagnostiserades med generaliserad aggressiv parodontit med 940±15 nm diodlaser.
Experimentell: SRP+Er,Cr:YSGG laser
Förutom icke-kirurgisk initial parodontalbehandling (fjällning och rotplaning) fick individer Er,Cr:YSGG laser
Utöver icke-kirurgisk parodontitbehandling applicerades de individer som diagnostiserades med generaliserad aggressiv parodontit med Er,Cr:YSGG-lasern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontala kliniska index
Tidsram: 1 år
Blöder vid sondering
1 år
Parodontala kliniska index
Tidsram: 1 år
Plackindex
1 år
Parodontala kliniska index
Tidsram: 1 år
Gingivalindex
1 år
Parodontala kliniska index
Tidsram: 1 år
Sonderande fickdjup
1 år
Parodontala kliniska index
Tidsram: 1 år
Klinisk anknytningsnivå
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinnivåer i tandköttets crevikulära vätskor
Tidsram: 1 år
Interleukin-ip
1 år
Cytokinnivåer i tandköttets crevikulära vätskor
Tidsram: 1 år
Interleukin-8
1 år
Cytokinnivåer i tandköttets crevikulära vätskor
Tidsram: 1 år
Tumörnekrosfaktor-α
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit

3
Prenumerera