Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Er,Cr:YSGG, dióda lézerek hatása a GCF citokinek szintjére

2017. február 22. frissítette: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Az Er,Cr:YSGG és a dióda lézer összehasonlítása a periodontális paramétereken és a citokinek szintjén generalizált agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél

Vizsgálatunk célja az interleukin-1βeta (IL-1β), az interleukin-8 (IL-8) és a tumor necrosis faktor-αlfa (Tnf-α) szintjének meghatározása a gingiva crevicularis folyadékban (GCF), valamint a klinikai periodontális paraméterek a következőkben: a kezelés erbium, króm: ittrium-szkándium-gallium-gránát (Er,Cr:YSGG) és dióda lézerrel a skálázás és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként generalizált agresszív parodontitisben (GAgP) szenvedő betegeknél. Huszonhat GAgP-s beteget (n=26) vontak be a vizsgálatba. A tanulmányt „hasadt szájú” tanulmánynak tervezték. Minden betegnél véletlenszerűen három kvadránst határoztunk meg SRP-kontroll, SRP+Er,Cr:YSGG és SRP+dióda lézerként. A klinikai parodontális méréseket az alapvonalon és a kezelést követő harmadik hónapban rögzítettük. A citokinek szintjét a GCF-ben enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 26 személyt vontunk be vizsgálatunkba. A diagnózist a Yuzuncu Yil Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Klinikáinak 2014-2015-ben végzett klinikai és radiográfiai vizsgálata után állították fel. Biztosítottuk, hogy a vizsgálatba bevont személyeknek nincs szisztémás betegsége; nem voltak menopauzában, terhesek vagy szoptattak; az elmúlt hat hónapban nem alkalmazott antibiotikumot vagy más, az immunrendszerre ható gyógyszert; nem dohányoztak; legalább 16 fog volt a szájukban; és nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban. A vizsgálatba bevont alanyokkal egy klinikus tájékoztatta a vizsgálat célját és tartalmát, és aláírták a jóváhagyó lapot, amelyben kijelentik, hogy önkéntesen vesznek részt a felmérésben. Mindenki olvassa el a Helsinki Nyilatkozatot, mielőtt csatlakozna a tanulmányhoz. A Yuzuncu Yil Egyetem Humán Etikai Kutatóbizottsága (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) jóváhagyta a vizsgálat elvégzését.

A kritériumokat a generalizált agresszív parodontitis diagnosztizálására alkalmazták (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases, 1999). A klinikai periodontális értékeléseket, beleértve a parodontális állapotot, úgy végezték, hogy foganként 6 helyen mérték a vérzést szondázáskor (BOP), a plakk indexet (PI), az ínyindexet (GI), a szondázási zsebmélységet (PPD) és a klinikai tapadási szintet (CAL). egy másik klinikus által. A kutatás során mért klinikai periodontális indexeket helyspecifikusan értékeltük azon fogak meziális és disztális részének figyelembevételével, amelyekből GCF mintát vettünk.

Minden egyén nem műtéti kezdeti parodontális kezelésben részesült. A vizsgálat kezdetén minden kvadránsban kimutatták a parodontális betegség hasonlóságát. Az alábbiakban felvázolt eljárásokat a vizsgálatban részt vevő összes személyre alkalmazták véletlenszerűen kiválasztott három különböző negyedben. A tanulmányt „hasadt szájú” tanulmánynak tervezték.

  1. Csak SRP csoport (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG lézercsoport (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm dióda lézercsoport (SRP+Dióda) GCF mintahelyeket szondázó mérések elvégzése után választottunk ki. A GCF-mintákat a vizsgálat kezdetén és a kezelést követő 3. hónapban gyűjtöttük. A GCF-mintákat minden kvadráns legmélyebb zsebéből vettük. A mintákat papírcsíkokkal (Periopaper Oraflow, NewYork, USA) gyűjtöttük, amelyeket szabványos méretre vágtunk. A mintavétel előtt a szupragingivális plakkot eltávolítottuk, majd a nyálból steril pufferrel és steril pamuttekercsekkel izoláltuk a helyeket. A mintavételezett fogfelületeket úgy szárítottuk, hogy enyhe levegőt fújtunk rájuk. A papírcsíkokat addig helyeztük be, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk a barázdában, és 30 másodpercig ott hagytuk. A vérrel szennyezett csíkok nem kerültek bele az értékelésbe. A folyadék mennyiségét Periotron készülékkel (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, USA) mértük, és GCF térfogatra számítottuk át ml egységekben. Az egyes betegektől kapott négy csíkot külön Eppendorf-csövekbe helyezték, amelyek mindegyike 500 μl folyadékot (Phosphate Buffer Saline (PBS) - pH 7,4) és egy papírcsíkot tartalmazott, és -80 °C-on tároltuk.

Az SRP-t először a GAgP-vel diagnosztizált egyének kontrollkvadránsaiban végezték el; az SRP eljárást követően Er,Cr:YSGG lézert alkalmaztunk. A 940±15 nm-es dióda lézert az SRP előtt alkalmaztuk, ellentétben az Er,Cr:YSGG lézerrel (a dióda lézer hatásfokának vérzés utáni változásának megakadályozására). A vizsgálat során az Er,Cr:YSGG lézert (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) és a 940±15 nm-es dióda lézert (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) alkalmaztuk. Az Er,Cr:YSGG lézerhez a zseb mélységéig jelölt 14 mm-es Z-6 csúcsot (600 μm száloptikás csúcs, periodontális használatra alkalmas) használtunk 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) beállítással. , 65% levegő, 55% víz H móddal, 140 μs impulzushossz. A teljes besugárzási idő 30 másodperc volt. A 940±15 nm-es, MZ6-14 mm-es szabványos hegyű dióda lézert folyamatos hullám üzemmódban alkalmaztuk. A 940±15 nm-es dióda lézer besugárzási idejét 20 s-ra állítottuk be.

A GCF-ben a TNF-α, IL-1β és IL-8 analízist ELISA módszerrel végeztük kereskedelmi forgalomban lévő ELISA készletek segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek szisztémás betegségek
  • Nem használt antibiotikumot vagy más, az immunrendszert befolyásoló gyógyszert az elmúlt hat hónapban
  • Nemdohányzók
  • Legalább 16 fog legyen a szájukban
  • Nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méretezés és gyökérgyalulás (SRP) - Vezérlés
Csak nem műtéti kezdeti parodontális kezelés (hámlás és gyökérgyalulás)
Csak nem műtéti parodontális kezelés
Kísérleti: SRP+940±15 nm dióda lézer
A nem sebészi kezdeti parodontális kezelésen (hámlás és gyökérgyalulás) kívül az egyének 940±15 nm-es dióda lézert kaptak.
A Generalizált Agresszív Parodontitissel diagnosztizált betegeknél a nem műtéti fogágykezelés mellett 940±15 nm-es dióda lézert alkalmaztak.
Kísérleti: SRP+Er,Cr:YSGG lézer
A nem sebészi kezdeti parodontális kezelés (hámlás és gyökérgyalulás) mellett az egyének Er,Cr:YSGG lézert is kaptak.
A generalizált agresszív parodontózissal diagnosztizált betegeknél a nem sebészeti kezelés mellett Er,Cr:YSGG lézert alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális klinikai indexek
Időkeret: 1 év
Vérzés szondázáskor
1 év
Parodontális klinikai indexek
Időkeret: 1 év
Plakk index
1 év
Parodontális klinikai indexek
Időkeret: 1 év
Gingiva index
1 év
Parodontális klinikai indexek
Időkeret: 1 év
Zsebmélység mérése
1 év
Parodontális klinikai indexek
Időkeret: 1 év
Klinikai kötődési szint
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokinek szintje a gingiva recicularis folyadékokban
Időkeret: 1 év
Interleukin-1β
1 év
A citokinek szintje a gingiva recicularis folyadékokban
Időkeret: 1 év
Interleukin-8
1 év
A citokinek szintje a gingiva recicularis folyadékokban
Időkeret: 1 év
Tumor nekrózis faktor-α
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás (SRP) - Vezérlés

3
Iratkozz fel