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Er、Cr:YSGG、二极管激光对 GCF 细胞因子水平的影响

2017年2月22日 更新者:Ahmet Cemil Talmac、Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG与二极管激光对广泛性侵袭性牙周炎患者牙周参数及细胞因子水平的比较

我们研究的目的是确定龈沟液 (GCF) 中的白细胞介素-1βeta (IL-1β)、白细胞介素-8 (IL-8) 和肿瘤坏死因子-α (Tnf-α) 水平以及以下临床牙周参数用铒、铬:钇-钪-镓-石榴石 (Er,Cr:YSGG) 和二极管激光器辅助治疗全身性侵袭性牙周炎 (GAgP) 患者的刮治和根面平整 (SRP)。 26 名 GAgP 患者 (n=26) 被纳入该研究。 该研究被设计为“分口”研究。 在每位患者中,三个象限被随机确定为 SRP 对照、SRP+Er、Cr:YSGG 和 SRP+二极管激光。 在基线和治疗后第三个月记录临床牙周测量值。 GCF 中的细胞因子水平通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定。

研究概览

详细说明

共有 26 人被纳入我们的研究。 诊断是在对 2014-2015 年申请到 Yuzuncu Yil 大学牙科牙科诊所的患者进行临床和放射学检查后做出的。 确保纳入研究的个体没有任何全身性疾病;没有绝经、怀孕或哺乳;在过去六个月中没有使用过抗生素或任何其他影响免疫系统的药物;不吸烟;嘴里至少有 16 颗牙齿;并且在过去 6 个月内没有接受过任何牙周治疗。 参与研究的受试者由临床医生告知研究目的和内容,并签署同意书,表明他们自愿参与调查。 每个人在加入研究之前都阅读了赫尔辛基宣言。 Yuzuncu Yil 大学人类伦理研究委员会 (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) 批准开展这项研究。

包括标准应用于诊断广泛性侵袭性牙周炎(1999 年国际牙周病分类研讨会)。 通过测量每颗牙齿 6 个位置的探诊出血 (BOP)、菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PPD) 和临床附着水平 (CAL) 来进行临床牙周评估,包括牙周状态由另一位临床医生。 通过包括从中获取 GCF 样本的那些牙齿的近中和远中,对研究期间测量的临床牙周指数进行了特定部位的评估。

所有个体都接受了非手术初始牙周治疗。 在研究的基线,所有象限都显示出牙周病的相似性。 下面概述的程序适用于研究中随机选择的三个不同象限中的所有个体。 该研究被设计为“分口”研究。

  1. 只有 SRP 组 (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG激光组(SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm 二极管激光器组 (SRP+Diode) GCF 采样点是在进行探测测量后选择的。 GCF 样本是在研究基线和治疗后第 3 个月收集的。 GCF 样本取自所有象限中最深的口袋。 使用切成标准尺寸的纸条(Periopaper Oraflow,纽约,美国)收集样品。 在取样程序之前,去除龈上菌斑,然后用无菌缓冲液和无菌棉卷从唾液中分离出这些部位。 通过在其上轻轻吹气来干燥取样的牙齿表面。 插入纸条,直到感觉到沟内有轻微阻力,然后将纸条留在那里 30 秒。 被血液污染的条带不包括在评估中。 液体量通过 Periotron 装置(Periotron 8000,Oraflow,New York,USA)测量,并转换为以 ml 为单位的 GCF 体积。 从每个患者身上获得的四个条带被放入单独的 Eppendorf 管中,每个管含有 500 μl 液体(磷酸盐缓冲盐水 (PBS)-pH 7.4)和一条纸条,并储存在 -80o C。

SRP 首先对诊断为 GAgP 的个体的控制象限进行;按照 SRP 程序,应用 Er,Cr:YSGG 激光。 940±15 nm 二极管激光器在 SRP 之前应用,与 Er,Cr:YSGG 激光器不同(以防止在出血后改变二极管激光器效率)。 在这项研究中,使用了 Er,Cr:YSGG 激光器(Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA)和 940±15 nm 二极管激光器(Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA)。 对于 Er,Cr:YSGG 激光器,在 10 Hz、1.5 W (150 mJ) 的设置下使用标记到袋深度的 14-mm Z-6 尖端(600 μm 光纤尖端,适合牙周使用) ,65% 空气,55% 水,H 模式,140 μs 脉冲长度。 总照射时间为 30 秒。 具有 MZ6-14 mm 标准尖端的 940±15 nm 二极管激光器以连续波模式设置使用。 将 940±15 nm 二极管激光器的照射时间调整为 20 秒。

GCF 中的 TNF-α、IL-1β 和 IL-8 分析是通过 ELISA 方法通过商业 ELISA 试剂盒进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无全身性疾病
  • 在过去六个月内未使用抗生素或任何其他影响免疫系统的药物
  • 非吸烟者
  • 嘴里至少有 16 颗牙齿
  • 在过去的 6 个月内没有接受过任何牙周治疗

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刮治和根面平整 (SRP)-控制
仅非手术初始牙周治疗(洗牙和根面平整)
仅非手术牙周治疗
实验性的:SRP+940±15 nm二极管激光器
除了非手术初始牙周治疗(洗牙和根面平整)外,个人还接受了 940±15 nm 二极管激光
除了非手术牙周治疗外,被诊断患有广泛性侵袭性牙周炎的个体还应用了 940±15 nm 二极管激光。
实验性的:SRP+Er,Cr:YSGG激光
除了非手术初始牙周治疗(洗牙和根面平整)外,个人还接受了 Er,Cr:YSGG 激光
除了非手术牙周治疗外,被诊断患有广泛性侵袭性牙周炎的个体还接受了 Er,Cr:YSGG 激光治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周临床指标
大体时间:1年
探诊出血
1年
牙周临床指标
大体时间:1年
菌斑指数
1年
牙周临床指标
大体时间:1年
牙龈指数
1年
牙周临床指标
大体时间:1年
探测口袋深度
1年
牙周临床指标
大体时间:1年
临床依恋水平
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液中的细胞因子水平
大体时间:1年
白细胞介素-1β
1年
龈沟液中的细胞因子水平
大体时间:1年
白细胞介素8
1年
龈沟液中的细胞因子水平
大体时间:1年
肿瘤坏死因子-α
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmet C Talmac, PhD、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月22日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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