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Efectos de Er,Cr:YSGG, láseres de diodo en los niveles de citoquinas GCF

22 de febrero de 2017 actualizado por: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Comparación de Er,Cr:YSGG y láser de diodo en los parámetros periodontales y niveles de citoquinas en pacientes con periodontitis agresiva generalizada

El objetivo de nuestro estudio es determinar los niveles de interleucina-1βeta (IL-1β), interleucina-8 (IL-8) y factor de necrosis tumoral-αlfa (Tnf-α) en el líquido crevicular gingival (GCF) y los parámetros periodontales clínicos después de el tratamiento con Erbium,Cromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) y láseres de diodo como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis agresiva generalizada (GAgP). Veintiséis pacientes con GAgP (n=26) se inscribieron en el estudio. El estudio se diseñó como un estudio de "boca dividida". En cada paciente, se determinaron aleatoriamente tres cuadrantes como SRP-control, SRP+Er,Cr:YSGG y SRP+láser de diodo. Las mediciones periodontales clínicas se registraron al inicio y al tercer mes después del tratamiento. Los niveles de citocinas en GCF se determinaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 26 individuos fueron incluidos en nuestro estudio. Los diagnósticos se realizaron después de los exámenes clínicos y radiográficos de los pacientes que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad Yuzuncu Yil, Departamento de Clínicas de Periodoncia en 2014-2015. Se aseguró que los individuos que fueron incluidos en el estudio no tuvieran enfermedades sistémicas; no eran menopáusicas, embarazadas o lactantes; no haber usado antibióticos ni ningún otro medicamento que afecte el sistema inmunológico en los seis meses anteriores; eran no fumadores; tenía al menos 16 dientes en la boca; y no había recibido ningún tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores. Un médico les informó a los sujetos involucrados en el estudio el objetivo y el contenido del estudio, y firmaron un formulario de aprobación declarando que participaron voluntariamente en la encuesta. Cada individuo leyó la Declaración de Helsinki antes de unirse al estudio. El Comité de Investigación de Ética Humana de la Universidad Yuzuncu Yil (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) dio la aprobación para llevar a cabo el estudio.

Los criterios de inclusión se aplicaron en el diagnóstico de periodontitis agresiva generalizada (Taller Internacional para la Clasificación de Enfermedades Periodontales en 1999). Se realizaron evaluaciones periodontales clínicas, incluido el estado periodontal, midiendo el sangrado al sondaje (BOP), el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL) en 6 sitios por diente por otro clínico. Los índices periodontales clínicos medidos durante la investigación se evaluaron de forma específica para el sitio incluyendo mesial y distal de los dientes de los que se obtuvieron muestras de GCF.

Todos los individuos recibieron tratamiento periodontal inicial no quirúrgico. Al inicio del estudio, se mostró la similitud de la enfermedad periodontal en todos los cuadrantes. Los procedimientos descritos a continuación se aplicaron a todos los individuos del estudio en tres cuadrantes diferentes seleccionados al azar. El estudio se diseñó como un estudio de "boca dividida".

  1. Solo grupo SRP (SRP-Control)
  2. Grupo láser SRP+Er,Cr:YSGG (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. Los sitios de muestra del GCF del grupo de láser de diodo SRP+940±15 nm (SRP+diodo) se seleccionaron después de tomar las medidas de sondeo. Las muestras de GCF se recogieron al inicio del estudio y al tercer mes después del tratamiento. Las muestras de GCF se tomaron del bolsillo más profundo en todos los cuadrantes. Las muestras se recogieron con tiras de papel (Periopaper Oraflow, Nueva York, EE. UU.) que se cortaron en tamaño estándar. Antes del procedimiento de muestreo, se eliminó la placa supragingival y luego se aislaron los sitios de la saliva con tampón estéril y rollos de algodón estériles. Las superficies dentales muestreadas se secaron soplando ligeramente aire sobre ellas. Las tiras de papel se insertaron hasta sentir una ligera resistencia en el surco y se dejaron allí durante 30 segundos. Las tiras que estaban contaminadas con sangre no se incluyeron en la evaluación. La cantidad de líquido se midió con un dispositivo Periotron (Periotron 8000, Oraflow, Nueva York, EE. UU.) y se convirtió en volumen GCF en unidades de ml. Las cuatro tiras que se obtuvieron de cada paciente se colocaron en tubos Eppendorf individuales, cada uno de los cuales contenía 500 μl de líquido (Phosphate Buffer Saline (PBS)-pH 7.4) y una tira de papel y se almacenaron a -80 o C.

SRP se realizó primero a los cuadrantes de control de los individuos diagnosticados con GAgP; siguiendo el procedimiento SRP, se aplicó el láser Er,Cr:YSGG. El láser de diodo de 940 ± 15 nm se aplicó antes de la SRP, a diferencia del láser Er, Cr: YSGG (para evitar cambiar la eficiencia del láser de diodo después del sangrado). En el estudio se utilizaron el láser Er,Cr:YSGG (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, EE. UU.) y el láser de diodo de 940±15 nm (Ilase, Biolase, Irvine, CA, EE. UU.). Para el láser Er,Cr:YSGG, se utilizó una punta Z-6 de 14 mm (punta de fibra óptica de 600 μm, adecuada para uso periodontal) marcada en la profundidad de la bolsa con una configuración de 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65 % aire, 55 % agua con modo H, longitud de pulso de 140 μs. El tiempo total de irradiación fue de 30 s. El láser de diodo de 940 ± 15 nm con punta estándar MZ6-14 mm se utilizó en un ajuste en modo de onda continua. Los tiempos de irradiación para el láser de diodo de 940 ± 15 nm se ajustaron a 20 s.

El análisis de TNF-α, IL-1β e IL-8 en GCF se realizó mediante el método ELISA mediante kits ELISA comerciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedades sistémicas
  • No haber usado antibióticos ni ningún otro medicamento que afecte el sistema inmunológico en los últimos seis meses.
  • no fumadores
  • Tener al menos 16 dientes en la boca.
  • No haber recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Raspado y alisado radicular (SRP)-Control
Solo tratamiento periodontal inicial no quirúrgico (raspado y alisado radicular)
Solo tratamiento periodontal no quirúrgico
Experimental: Láser de diodo SRP+940±15 nm
Además del tratamiento periodontal inicial no quirúrgico (raspado y alisado radicular), los individuos recibieron láser de diodo de 940±15 nm
Además del tratamiento periodontal No Quirúrgico, a los individuos diagnosticados con Periodontitis Agresiva Generalizada se les aplicó el láser de diodo de 940±15 nm.
Experimental: Láser SRP+Er,Cr:YSGG
Además del tratamiento periodontal inicial no quirúrgico (raspado y alisado radicular), los individuos recibieron láser Er,Cr:YSGG
Además del tratamiento periodontal No Quirúrgico, a los individuos diagnosticados con Periodontitis Agresiva Generalizada se les aplicó el láser Er,Cr:YSGG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
Sangrado al sondaje
1 año
Índices clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de placa
1 año
Índices clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
Índice gingival
1 año
Índices clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
Profundidad de sondeo de la bolsa
1 año
Índices clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
Nivel de apego clínico
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas en fluidos creviculares gingivales
Periodo de tiempo: 1 año
Interleucina-1β
1 año
Niveles de citoquinas en fluidos creviculares gingivales
Periodo de tiempo: 1 año
Interleucina-8
1 año
Niveles de citoquinas en fluidos creviculares gingivales
Periodo de tiempo: 1 año
Factor de necrosis tumoral-α
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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