Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er, Cr:YSGG, diodilaserien vaikutukset GCF-sytokiinitasoihin

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Er,Cr:YSGG:n ja diodilaserin vertailu parodontaaliparametreissa ja sytokiinitasoissa potilailla, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää interleukiini-1βetan (IL-1β), interleukiini-8:n (IL-8) ja tuumorinekroositekijä-αlfa (Tnf-α) tasot ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja kliiniset periodontaaliset parametrit hoito Erbium,Crium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) ja diodilasereilla skaalaus- ja juurihöyläyksen (SRP) lisäksi potilailla, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP). Tutkimukseen otettiin mukaan 26 potilasta, joilla oli GAgP (n = 26). Tutkimus suunniteltiin "suunhalkaisuksi". Jokaisella potilaalla määritettiin satunnaisesti kolme kvadranttia SRP-kontrollina, SRP+Er,Cr:YSGG- ja SRP+diodilaserina. Kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin lähtötilanteessa ja kolmantena kuukautena hoidon jälkeen. GCF:n sytokiinitasot määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme oli mukana yhteensä 26 henkilöä. Diagnoosit tehtiin Yuzuncu Yil -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian klinikoiden kliinisten ja röntgentutkimusten jälkeen vuosina 2014-2015. Varmistettiin, että tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä ei ollut systeemisiä sairauksia; eivät olleet vaihdevuosien aikana, raskaana tai imettäneet; ei ollut käyttänyt antibiootteja tai muita immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana; olivat tupakoimattomia; heillä oli vähintään 16 hammasta suussaan; eikä ollut saanut parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana. Kliinikon kertoi tutkimukseen osallistuneille tutkimuksen tavoitteesta ja sisällöstä, ja he allekirjoittivat hyväksymislomakkeen osallistumisestaan ​​kyselyyn vapaaehtoisesti. Jokainen lukee Helsingin julistuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Yuzuncu Yil -yliopiston Human Ethics Research Committee (nro.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) antoi luvan tutkimuksen toteuttamiseen.

Kriteereitä sovellettiin yleistyneen aggressiivisen parodontiitin diagnosoinnissa (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases 1999). Kliiniset periodontaaliset arvioinnit, mukaan lukien parodontaalisen tila, suoritettiin mittaamalla verenvuoto koetuksella (BOP), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetustaskun syvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) 6 kohdasta hammasta kohti. toisen kliinikon toimesta. Tutkimuksen aikana mitatut kliiniset periodontaaliset indeksit arvioitiin paikkakohtaisesti ottamalla mukaan niiden hampaiden mesiaali- ja distaaliset hampaat, joista GCF-näytteet otettiin.

Kaikki henkilöt saivat ei-kirurgista alustavaa parodontaalihoitoa. Tutkimuksen alussa kaikkien kvadranttien osoitettiin olevan samankaltaisia ​​parodontaalisen taudin suhteen. Alla kuvattuja menetelmiä sovellettiin kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin satunnaisesti valituissa kolmessa eri neljänneksessä. Tutkimus suunniteltiin "suunhalkaisuksi".

  1. Vain SRP-ryhmä (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG laserryhmä (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm diodilaserryhmä (SRP+Diode) GCF-näytteenottopaikat valittiin koetusmittausten jälkeen. GCF-näytteet kerättiin tutkimuksen alussa ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. GCF-näytteet otettiin kaikkien kvadranttien syvimmästä taskusta. Näytteet kerättiin paperinauhoilla (Periopaper Oraflow, NewYork, USA), jotka leikattiin standardikokoon. Ennen näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin ja sitten kohdat eristettiin syljestä steriilillä puskurilla ja steriileillä puuvillarullilla. Näytteistä otetut hampaiden pinnat kuivattiin puhaltamalla niihin kevyesti ilmaa. Paperiliuskoja työnnettiin sisään, kunnes uurteessa tuntui kevyt vastus, ja ne jätettiin sinne 30 sekunniksi. Veren saastuttamia liuskoja ei otettu huomioon arvioinnissa. Nesteen määrä mitattiin Periotron-laitteella (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, USA) ja muutettiin GCF-tilavuudeksi ml-yksiköissä. Jokaiselta potilaalta saadut neljä liuskaa laitettiin yksittäisiin Eppendorf-putkiin, joista jokainen sisälsi 500 μl nestettä (Phosphate Buffer Saline (PBS) -pH 7,4) ja paperiliuska ja säilytettiin -80 o C:ssa.

SRP suoritettiin ensin niiden yksilöiden kontrollikvadranteille, joilla oli diagnosoitu GAgP; SRP-menettelyn jälkeen käytettiin Er,Cr:YSGG-laseria. 940±15 nm:n diodilaseria käytettiin ennen SRP:tä, toisin kuin Er,Cr:YSGG-laseria (diodilaserin tehokkuuden muuttamisen estämiseksi vuotamisen jälkeen). Tutkimuksessa käytettiin Er,Cr:YSGG-laseria (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) ja 940±15 nm diodilaseria (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA). Er,Cr:YSGG laserissa käytettiin taskun syvyyteen merkittyä 14 mm Z-6 kärkeä (600 μm kuituoptinen kärki, sopiva periodontaaliseen käyttöön) asetuksella 10 Hz, 1,5 W (150 mJ). , 65 % ilmaa, 55 % vettä H-tilassa, 140 μs pulssin pituus. Kokonaissäteilytysaika oli 30 s. 940±15 nm diodilaseria MZ6-14 mm vakiokärjellä käytettiin jatkuvan aallon tilassa. 940±15 nm diodilaserin säteilytysajat säädettiin 20 sekuntiin.

TNF-a-, IL-1p- ja IL-8-analyysi GCF:ssä suoritettiin ELISA-menetelmällä kaupallisten ELISA-pakkausten avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei systeemisiä sairauksia
  • Ei käyttänyt antibiootteja tai muita immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tupakoimattomat
  • Heillä on suussa vähintään 16 hammasta
  • En ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)-Ohjaus
Vain ei-kirurginen alkuhoito (hilseily ja juurien höyläys)
Vain ei-kirurginen parodontaalihoito
Kokeellinen: SRP+940±15 nm diodilaser
Ei-kirurgisen alustavan parodontaalihoidon (hilseily ja juurihöyläys) lisäksi henkilöille annettiin 940±15 nm diodilaseria
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi henkilöille, joilla oli diagnosoitu yleistynyt aggressiivinen parodontiitti, käytettiin 940±15 nm:n diodilaseria.
Kokeellinen: SRP+Er,Cr:YSGG laser
Ei-kirurgisen alustavan parodontaalihoidon (hilseily ja juurien höyläys) lisäksi henkilöt saivat Er,Cr:YSGG-laseria
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi henkilöille, joilla oli diagnosoitu yleistynyt aggressiivinen parodontiitti, käytettiin Er,Cr:YSGG-laseria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontalin kliiniset indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenvuoto koettaessa
1 vuosi
Periodontalin kliiniset indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Plakkiindeksi
1 vuosi
Periodontalin kliiniset indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ienindeksi
1 vuosi
Periodontalin kliiniset indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Taskun syvyyden mittaaminen
1 vuosi
Periodontalin kliiniset indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen kiinnittymisaste
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien tasot ikenen raonnesteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Interleukiini-1β
1 vuosi
Sytokiinien tasot ikenen raonnesteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Interleukiini-8
1 vuosi
Sytokiinien tasot ikenen raonnesteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tuumorinekroositekijä-α
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)-Ohjaus

3
Tilaa