Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laserów diodowych Er,Cr:YSGG na poziomy cytokin GCF

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Porównanie Er,Cr:YSGG i lasera diodowego na parametry przyzębia i poziomy cytokin u pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia

Celem naszej pracy jest określenie poziomu interleukiny-1βeta (IL-1β), interleukiny-8 (IL-8) i czynnika martwicy nowotworów-αlfa (Tnf-α) w płynie dziąsłowym (GCF) oraz klinicznych parametrów przyzębia po leczenie erbem, chromem: itrem-skandem-galem-granatem (Er,Cr:YSGG) i laserami diodowymi jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni (SRP) u pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia (GAgP). Do badania włączono dwudziestu sześciu pacjentów z GAgP (n=26). Badanie zaprojektowano jako badanie typu „split-mouth”. U każdego pacjenta losowo określono trzy ćwiartki jako kontrolę SRP, SRP+Er,Cr:YSGG i SRP+laser diodowy. Pomiary kliniczne przyzębia rejestrowano na początku leczenia iw trzecim miesiącu po leczeniu. Poziomy cytokin w GCF określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W naszym badaniu wzięło udział łącznie 26 osób. Rozpoznania postawiono na podstawie badań klinicznych i radiologicznych pacjentów, którzy zgłosili się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Yuzuncu Yil, Oddział Kliniki Periodontologii w latach 2014-2015. Zapewniono, że osoby objęte badaniem nie mają żadnych chorób ogólnoustrojowych; nie były w okresie menopauzy, ciąży ani laktacji; nie stosował antybiotyków ani innych leków wpływających na układ odpornościowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; byli niepalącymi; miał co najmniej 16 zębów w jamie ustnej; i nie był leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Osoby biorące udział w badaniu zostały poinformowane przez klinicystę o celu i treści badania oraz podpisały formularz zgody stwierdzający, że dobrowolnie uczestniczą w badaniu. Każda osoba przeczytała Deklarację Helsińską przed przystąpieniem do badania. Komitet Badań nad Etyką Człowieka Uniwersytetu Yuzuncu Yil (nr B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) wydał zgodę na przeprowadzenie badania.

Kryteria włączające zastosowano w diagnostyce uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases w 1999 r.). Kliniczne oceny przyzębia, w tym stan przyzębia, przeprowadzono poprzez pomiar krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąseł (GI), głębokości kieszonek sondujących (PPD) i poziomu przyczepu klinicznego (CAL) w 6 miejscach na ząb przez innego lekarza. Kliniczne wskaźniki periodontologiczne mierzone podczas badań oceniano specyficznie dla miejsca, uwzględniając mezjalną i dystalną część zębów, z których pobrano próbki GCF.

Wszystkie osoby otrzymały niechirurgiczne wstępne leczenie periodontologiczne. Na początku badania we wszystkich kwadrantach wykazano podobieństwo chorób przyzębia. Procedury opisane poniżej zostały zastosowane do wszystkich osób w badaniu w losowo wybranych trzech różnych kwadrantach. Badanie zaprojektowano jako badanie typu „split-mouth”.

  1. Tylko grupa SRP (SRP-Control)
  2. Grupa laserowa SRP+Er,Cr:YSGG (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. Grupa lasera diodowego SRP + 940 ± 15 nm (SRP + dioda) Miejsca próbek GCF wybrano po wykonaniu pomiarów sondujących. Próbki GCF pobrano na początku badania iw 3. miesiącu po leczeniu. Próbki GCF pobrano z najgłębszej kieszeni we wszystkich kwadrantach. Próbki pobrano za pomocą pasków papieru (Periopaper Oraflow, New York, USA), które pocięto w standardowym rozmiarze. Przed pobraniem próbki usunięto naddziąsłową płytkę nazębną, a następnie miejsca wyizolowano ze śliny za pomocą sterylnego buforu i sterylnych wacików. Powierzchnie zębów, z których pobrano próbki, wysuszono przez lekkie nadmuchanie ich powietrzem. Paski bibuły wprowadzano do momentu wyczucia lekkiego oporu w bruździe i pozostawiono tam na 30 sekund. Paski, które były zanieczyszczone krwią nie zostały uwzględnione w ocenie. Ilość płynu mierzono za pomocą urządzenia Periotron (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) i przeliczano na objętość GCF w jednostkach ml. Cztery paski otrzymane od każdego pacjenta umieszczono w osobnych probówkach Eppendorfa, z których każda zawierała 500 μl płynu (sól fizjologiczna buforowana fosforanem (PBS) -pH 7,4) oraz pasek papieru i przechowywano w temperaturze -80°C.

SRP przeprowadzono najpierw w kwadrantach kontrolnych osób, u których zdiagnozowano GAgP; po zabiegu SRP zastosowano laser Er,Cr:YSGG. Laser diodowy 940 ± 15 nm zastosowano przed SRP, w przeciwieństwie do lasera Er, Cr: YSGG (aby zapobiec zmianie wydajności lasera diodowego po krwawieniu). W badaniu wykorzystano laser Er,Cr:YSGG (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) oraz laser diodowy 940±15 nm (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA). W przypadku lasera Er,Cr:YSGG zastosowano końcówkę 14 mm Z-6 (końcówka światłowodowa 600 μm, odpowiednia do stosowania w periodontologii) zaznaczoną do głębokości kieszonki przy ustawieniu 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65% powietrza, 55% wody w trybie H, długość impulsu 140 μs. Całkowity czas naświetlania wynosił 30 s. Zastosowano laser diodowy 940±15 nm ze standardową końcówką MZ6-14 mm przy ustawieniu w trybie fali ciągłej. Czasy naświetlania dla lasera diodowego 940±15 nm ustawiono na 20 s.

Analizę TNF-α, IL-1β i IL-8 w GCF przeprowadzono metodą ELISA za pomocą komercyjnych zestawów ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych
  • Nie stosował antybiotyków ani żadnych innych leków wpływających na układ odpornościowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niepalący
  • Mieć co najmniej 16 zębów w ustach
  • Nie leczono periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skalowanie i planowanie korzeni (SRP) — kontrola
Wyłącznie niechirurgiczne wstępne leczenie periodontologiczne (scaling i root planing)
Tylko niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Eksperymentalny: Laser diodowy SRP+940±15 nm
Oprócz niechirurgicznego wstępnego leczenia periodontologicznego (skaling i wygładzanie korzeni) pacjenci otrzymywali laser diodowy 940±15 nm
Oprócz niechirurgicznego leczenia periodontologicznego u osób, u których zdiagnozowano uogólnione agresywne zapalenie przyzębia zastosowano laser diodowy 940±15 nm.
Eksperymentalny: Laser SRP+Er,Cr:YSGG
Oprócz niechirurgicznego wstępnego leczenia periodontologicznego (skaling i wygładzanie korzeni) pacjenci otrzymywali laser Er,Cr:YSGG
Oprócz niechirurgicznego leczenia periodontologicznego, u osób ze zdiagnozowanym uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia zastosowano laser Er,Cr:YSGG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Periodontologiczne wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Krwawienie podczas sondowania
1 rok
Periodontologiczne wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks płytki nazębnej
1 rok
Periodontologiczne wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks dziąseł
1 rok
Periodontologiczne wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Sondowanie głębokości kieszeni
1 rok
Periodontologiczne wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom przywiązania klinicznego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin w płynach dziąsłowych
Ramy czasowe: 1 rok
Interleukina-1β
1 rok
Poziomy cytokin w płynach dziąsłowych
Ramy czasowe: 1 rok
Interleukina-8
1 rok
Poziomy cytokin w płynach dziąsłowych
Ramy czasowe: 1 rok
Czynnik martwicy nowotworu-α
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni (SRP) — kontrola

3
Subskrybuj