Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Er, Cr:YSGG, diodelasere på GCF-cytokinniveauer

22. februar 2017 opdateret af: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af Er,Cr:YSGG og diodelaser på parodontale parametre og cytokinniveauer hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme niveauerne af interleukin-1βeta (IL-1β), interleukin-8 (IL-8) og tumornekrosefaktor-alfa (Tnf-α) i gingival crevikulær væske (GCF) og kliniske periodontale parametre efter behandlingen med Erbium,Chromium:Yttrium-Scandium-Gallium-Garnet (Er,Cr:YSGG) og diodelasere i tillæg til scaling og rodplaning (SRP) hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP). Seksogtyve patienter med GAgP (n=26) blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen var designet som en "split-mouth" undersøgelse. I hver patient blev tre kvadranter tilfældigt bestemt som SRP-kontrol, SRP+Er,Cr:YSGG og SRP+diodelaser. Kliniske parodontale målinger blev registreret ved baseline og tredje måned efter behandlingen. Cytokinniveauer i GCF blev bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 26 personer blev inkluderet i vores undersøgelse. Diagnoser blev stillet efter de kliniske og radiografiske undersøgelser af patienter, der henvendte sig til Yuzuncu Yil University Fakultet for Tandlægevidenskab, Afdeling for Parodontologiske Klinikker i 2014-2015. Det blev sikret, at de personer, der blev inkluderet i undersøgelsen, ikke havde nogen systemiske sygdomme; ikke var i overgangsalderen, gravide eller ammende; ikke havde brugt antibiotika eller anden medicin, der påvirker immunsystemet i de foregående seks måneder; var ikke-rygere; havde mindst 16 tænder i munden; og havde ikke modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder. De personer, der var involveret i undersøgelsen, fik at vide undersøgelsens formål og indhold af en kliniker, og de underskrev en godkendelsesformular om, at de frivilligt deltog i undersøgelsen. Hver enkelt læste Helsinki-erklæringen, før de deltog i undersøgelsen. Human Ethics Research Committee ved Yuzuncu Yil University (nr.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) gav godkendelse til at udføre undersøgelsen.

De inkluderede kriterier blev anvendt ved diagnosticering af generaliseret aggressiv parodontitis (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases i 1999). Kliniske periodontale vurderinger, herunder periodontal status, blev udført ved at måle blødningen ved sondering (BOP), plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) på 6 steder pr. af en anden kliniker. De kliniske parodontale indekser målt under forskningen blev evalueret stedsspecifikt ved at inkludere mesial og distale af de tænder, hvorfra GCF-prøver blev opnået.

Alle personer modtog ikke-kirurgisk indledende parodontal behandling. Ved studiets baseline blev alle kvadranter vist ligheden med periodontal sygdom. De procedurer, der er skitseret nedenfor, blev anvendt på alle individer i undersøgelsen i tilfældigt udvalgte tre forskellige kvadranter. Undersøgelsen var designet som en "split-mouth" undersøgelse.

  1. Kun SRP-gruppe (SRP-kontrol)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG lasergruppe (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm diodelasergruppe (SRP+diode) GCF-prøvesteder blev udvalgt, efter at der blev foretaget sonderingsmålinger. GCF-prøverne blev indsamlet ved studiets baseline og den 3. måned efter behandling. GCF-prøverne blev taget fra den dybeste lomme i alle kvadranter. Prøverne blev opsamlet med papirstrimler (Periopaper Oraflow, NewYork, USA), der blev skåret i standardstørrelse. Før prøveudtagningsproceduren blev supragingival plak fjernet, og derefter blev stederne isoleret fra spyt med steril buffer og sterile bomuldsruller. De udtagne tandoverflader blev tørret ved let at blæse luft på dem. Papirstrimlerne blev indsat, indtil der kunne mærkes en let modstand i sulcus, og de blev efterladt der i 30 sekunder. De strips, der var forurenet med blod, blev ikke inkluderet i evalueringen. Væskemængden blev målt med en Periotron-anordning (Periotron 8000, Oraflow, NewYork, USA) og blev omregnet til GCF-volumen i ml-enheder. De fire strimler, som blev opnået fra hver patient, blev anbragt i individuelle Eppendorf-rør, som hver indeholdt 500 μl væske (Phosphate Buffer Saline (PBS)-pH 7,4) og en papirstrimmel og blev opbevaret ved -80o C.

SRP blev først udført til kontrolkvadranterne for de personer, der var diagnosticeret med GAgP; efter SRP-proceduren blev Er,Cr:YSGG-laseren påført. 940±15 nm diodelaseren blev påført før SRP, i modsætning til Er,Cr:YSGG laseren (for at forhindre ændring af diodelaserens effektivitet efter blødning). I undersøgelsen blev Er,Cr:YSGG-laseren (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) og 940±15 nm diodelaseren (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) brugt. Til Er,Cr:YSGG laseren blev en 14 mm Z-6 spids (600 μm fiberoptisk spids, egnet til periodontal brug) markeret til lommens dybde brugt ved en indstilling på 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65 % luft, 55 % vand med H-tilstand, 140 μs pulslængde. Den samlede bestrålingstid var 30 s. 940±15 nm diodelaseren med MZ6-14 mm standardspids blev brugt ved en indstilling i kontinuerlig bølgetilstand. Bestrålingstiderne for 940±15 nm diodelaser blev justeret til 20 s.

TNF-a-, IL-1β- og IL-8-analysen i GCF blev udført ved hjælp af ELISA-metoden ved hjælp af kommercielle ELISA-kits.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemiske sygdomme
  • Ikke brugt antibiotika eller anden medicin, der påvirker immunsystemet i de foregående seks måneder
  • Ikke-rygere
  • Har mindst 16 tænder i munden
  • Har ikke modtaget paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skalering og rodplaning (SRP)-Kontrol
Kun ikke-kirurgisk indledende parodontal behandling (afskalning og rodplaning)
Kun ikke-kirurgisk paradentosebehandling
Eksperimentel: SRP+940±15 nm diodelaser
Ud over ikke-kirurgisk indledende parodontalbehandling (afskalning og rodplaning) modtog individer 940±15 nm diodelaser
Ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling blev personer diagnosticeret med generaliseret aggressiv parodontitis påført 940±15 nm diodelaser.
Eksperimentel: SRP+Er,Cr:YSGG laser
Ud over ikke-kirurgisk indledende parodontalbehandling (afskalning og rodplaning) modtog personer Er,Cr:YSGG laser
Ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling blev de personer, der var diagnosticeret med Generaliseret Aggressiv Parodontitis, påført Er,Cr:YSGG laseren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Blødning ved sondering
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Plaque indeks
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Gingival indeks
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Sonderende lommedybde
1 år
Periodontale kliniske indekser
Tidsramme: 1 år
Klinisk tilknytningsniveau
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinniveauer i tandkødsspaltevæsker
Tidsramme: 1 år
Interleukin-1β
1 år
Cytokinniveauer i tandkødsspaltevæsker
Tidsramme: 1 år
Interleukin-8
1 år
Cytokinniveauer i tandkødsspaltevæsker
Tidsramme: 1 år
Tumornekrosefaktor-α
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

3
Abonner