より安全:自殺の安全計画に家族を参加させる簡単な介入 (SAFER)
調査の概要
詳細な説明
自殺傾向の心理モデルでは、家族や友人の重荷であると感じること、孤立感や所属感のなさ、家族や社会的ネットワークからの支援が減少しているという認識など、自殺思考や自殺行動の発達と激化における社会的要因の役割が強調されている。 自殺傾向から身を守る上で家族の要因が重要な役割を果たしているにもかかわらず、家族は、自分たちの行動がどのようにして自殺念慮や行動を回避したり、知らず知らずのうちに悪化させたりするのかについての教育を欠いています。 家族は親戚のことを心配していますが、どのように助ければよいか確信が持てず、専門家の指導を必要としています。 自殺についての家族の心配は、家族の身体的および精神的健康の低下と関連しており、その結果、必要なサポートを提供する能力の低下につながります。 自殺安全計画は、危機の際に支援を動員することに依存しているため、家族は必要な支援を提供できる備えを備えている必要があります。
114 人の家族へのインタビューに基づいた VA 行動健康解剖プログラム (BHAP) 年次報告書 (2015 年 6 月 30 日) からの家族の推奨事項では、次の重要性が強調されています。
- 自殺の危険信号について家族に教育する:
- 退役軍人と家族の間のコミュニケーションを改善する
- 退役軍人の治療に家族を巻き込み、支援と信頼を高める
- 愛する人が助けを求めるのを助ける方法について家族にコーチングを提供します。
自殺行動の管理は、包括的な家族心理教育プログラムでカバーされていますが、現在義務付けられている SSP と組み合わせて日常ケアの一環として使用できる、特に自殺予防に焦点を当てた家族ベースの簡単な介入が緊急に必要とされています。
退役軍人の自殺防止サービスの充実や全国的な自殺ホットラインの実施にも関わらず、退役軍人の自殺件数は 1 日あたり 22 件に増加し、2012 年の自殺未遂件数は 15,000 件を超えています。 これらのデータは、自殺願望のある退役軍人を対象とした追加の介入開発の緊急性を強調しています。 自殺治療とリハビリテーションの取り組みをさらに進めるための潜在的な手段の 1 つは、家族のサポートを最大化する戦略を開発することですが、自殺願望のある退役軍人に対する家族の介入はほとんど存在しません。 自殺安全計画(SSP)の構築。 「ベストプラクティス」は退役軍人庁システム全体で義務付けられており、自殺の予防と回復に対する退役軍人庁の調整された取り組みの重要な要素である。 自殺願望のある退役軍人におけるSSPの使用パターンに関するパイロットデータは、家族や親しい友人と計画を共有することの重要性を強調しました。 しかし、回答者はまた、苦しんでいるときに他の人に手を差し伸べる能力に重大な障害があるとも指摘しました。 調査官の知る限りでは、安全計画が計画のステップとして含まれているにもかかわらず、家族を安全計画に参加させるための推奨されるガイドラインやメカニズムは現在ありません。 「回復を促す家族のための安全な行動」(SAFER)は、新しい自殺安全計画の家族介入であり、この重大なギャップを埋め、安全計画についてコミュニケーションするメカニズムを提供するように設計されています。 SAFER は 4 セッションの家族介入であり、自殺および自殺の安全計画に関する教育と、証拠に基づいた実践によるコミュニケーション スキルのトレーニングを組み合わせたものです。 その目的は、自殺の安全計画に関するコミュニケーションを促進し、退役軍人とその家族の両方の安全計画を策定することです。
このプロジェクトのデータは、自殺リスクが中等度の退役軍人およびその支援パートナー39名を対象とした第II期小規模無作為臨床試験において、介入の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストすることになる。 比較条件は、パートナーの関与をサポートしない安全計画と毎週のチェックイン電話です。 退役軍人の主な成果には、自殺念慮/自殺行動の減少が含まれます。 退役軍人の副次的成果としては、自殺認知(絶望感、負担感の認識、所属感の阻害)やうつ病の軽減、主観的な社会的サポートの改善などが挙げられます。 パートナーの主要な成果には、介護者の負担の軽減、自殺関連の対処と家族のエンパワーメントの改善という副次的な成果が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加基準 - 退役軍人:
適格な退役軍人は、次のように定義される中等度の自殺リスクがあると特定されなければなりません。
- 現在(過去 1 週間以内)の自殺念慮の証拠
- コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)で計画または意図があるが、C-SSRS行動尺度でスコアが4以下で、過去3か月以内に致死的な自殺企図の履歴がない。
参加基準には、同意した適格な家族または配偶者/同居パートナーがいるかどうかも含まれます。
参加基準 - 家族/重要な他者:
家族/友人は、次の 5 つの基準のうち少なくとも 3 つ(親族以外の場合は 2 つ)を満たす必要があります。
- 配偶者、同居の恋人、または親である
- 他の介護者よりも頻繁に接触している
- 患者を経済的に支援するのに役立つ
- 緊急の場合は治療スタッフから連絡があります
- 患者の治療に携わってきた
除外基準:
退役軍人および家族/パートナーの除外基準は次のとおりです。
- 未治療または投薬を受けていない精神病
- アルコールと薬物使用に関する患者健康質問票 (PHQ) によって定義された現在のアルコールまたは薬物乱用または依存症
- カップルの場合、改訂された 20 項目の紛争戦術スケール短形式 (CTS2S) で定義される「重度の」親密なパートナー間の暴力
- 病状やライフイベント、例:
- 研究の6か月前に別の家族ベースの心理社会的介入試験に参加している
- 限られた英語能力。 参加者は、同意を与えた直後に、上記のように包含/除外についてスクリーニングされます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:より安全
SAFER (回復を促す家族のための安全な行動): 現在義務付けられている退役軍人の自殺安全計画を強化するための、支援パートナーを参加させてその実施を支援する、斬新な 5 セッションの介入。
自殺の危険因子に関する教育と、積極的に傾聴し、積極的に要求するコミュニケーションスキルを教えることにより、退役軍人とサポートパートナーに、1) 潜在的な危険信号を特定し、2) 退役軍人の考えやパートナーの懸念を確実に話し合うために必要な知識とツールを提供します。そのような要求は検証と支援をもって聞き入れられ、自殺願望のある退役軍人の闘いにおける味方が生まれるだろう。
上で議論したように、研究は、自殺願望が 2 つの対人的要因によって動機付けられることを説得力をもって実証しました。負担だと認識され、帰属意識が妨げられました。
SAFER は、退役軍人に対するパートナーのサポートを増やし、退役軍人の孤独感や他者への負担感を直接軽減することを目指しています。
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現在義務付けられている退役軍人の自殺安全計画を強化するための、家族を参加させてその実施を支援する斬新な 5 セッションの介入。
自殺の危険因子についての教育を組み込み、積極的に傾聴し、積極的に要求するというコミュニケーションスキルを教えることで、退役軍人とその家族に、1) 潜在的な危険信号を特定し、2) 退役軍人の考えや家族の懸念について安心して話し合うために必要な知識とツールを提供します。そのような要求は検証と支援をもって聞き入れられ、自殺願望のある退役軍人の闘いにおける味方が生まれるだろう。
上で議論したように、研究は、自殺願望が 2 つの対人的要因によって動機付けられることを説得力をもって実証しました。負担だと認識され、帰属意識が妨げられました。
SAFER は、退役軍人に対する家族の支援を増やし、退役軍人の孤独感や他者への負担感を直接軽減することを目指しています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:I-SPI
比較条件は、個別安全計画介入(I-SPI)と呼ばれる、評価のみの通常どおりの強化された治療法で、気分症状と安全計画の使用状況をレビューするための毎週のスクリプト化されたチェックイン電話が組み込まれます。退役軍人の主なメンタルヘルス提供者にフィードバックとして提供されます。
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比較条件は、個別安全計画介入(I-SPI)と呼ばれる、評価のみの強化された通常の治療介入となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退役軍人による自殺願望
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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自殺傾向は、コロンビア自殺重症度評価尺度を使用して測定されます。
C-SSRS は、さまざまな時点で使用され、観念のレベル、生涯にわたる自殺未遂、および最近の自殺未遂を記録しました。
C-SSRS のフォローアップ バージョンでは、前回の評価以降に発生した自殺念慮と行動が測定されました。
このスケールは評価者間信頼性が 0.97 であり、前向き自殺研究で広く使用されています。
このスケールの最小値は 0、最大値は 5 です。スコアが高いほど、結果が悪い (より厳しい考え) ことを意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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パートナーの介護者の負担をサポートする
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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介護者の負担は、身体的、社会的、感情的、時間依存の負担の 4 つの分野で介護者の負担を評価する 24 項目の尺度である介護者負担インベントリ (CBI) によって評価されます。
研究者らは、この規模での多家族グループのパイロット研究で大きな効果量を発見しました(コーエンの d = 1.03)。
項目は平均化されて介護者の負担の全体的な尺度が作成され、この研究では優れた内部一貫性が示されました (α =.94)。
CBI スコアの範囲は 0 (最小) から 4 (最大) です。
スコアが高いほど、結果が悪い(介護者の負担が大きい)ことを意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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少なくとも1回自殺未遂をした退役軍人の数
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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これらは、コロンビア州自殺重症度評価尺度(C-SSRS)を使用した最後の訪問以来、「実際の自殺未遂」としてコード化された少なくとも1つ以上の行動を報告した退役軍人の数です。
C-SSRS のフォローアップ バージョンでは、前回の評価以降に発生した自殺念慮と行動が測定されました。
このスケールは評価者間信頼性が 0.97 であり、前向き自殺研究で広く使用されています。
自傷行為の可能性があり、死にたいという意図が伴う場合、その行動は「実際の自殺未遂」とみなされます。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退役軍人による自殺関連の対処法
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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自殺関連の対処は、スタンレー自殺関連対処スケール (SRCS) によって評価されます。これは、スタンレー、グリーン、ホロウェイ、ブレナー、ブラウンが開発した、自殺念慮や自殺念慮に対処する能力の評価を評価するために開発された 21 項目の自己申告尺度です。を促すだけでなく、安全プランを使用する能力も必要です。
項目の例としては、「自殺願望に悩まされています」、「自殺の危機を乗り越えるためにできることがいくつかあります」などがあります。
スコアは平均化されており、スコアが高いほど、自殺念慮や感情に対処するためのより大きな自信と幅広いアプローチ(より良い結果)を表します。
SRCS スコアの最小値は 0、最大値は 4 です。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人の帰属意識の阻害
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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帰属意識の阻害は、対人ニーズ調査票 (INQ-15) によって評価されます。
INQ は、このサンプル (TB) における帰属性の阻害に関して許容可能な内部一貫性を示しています (α =.79)。
各サブスケールのスコアは平均化され、より高いスコアがそれぞれの構成のより大きな程度を表すようになりました。
妨害された帰属度スコアの範囲は 1 (最小) から 6 (最大) です。
スコアが高いほど、結果が悪い(帰属意識の低下)ことを意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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自殺関連対処のパートナーサポート
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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私たちは、退役軍人の安全計画に効果的に参加する家族の能力の評価を利用する、退役軍人のためのスタンレー自殺関連対処スケールに相当する家族向けの尺度を開発しました。
項目には、「退役軍人の自殺念慮や自殺衝動の引き金や危険信号を認識している」、「移動危機対応チームに連絡するための番号、退役軍人の危機に同行するための最寄りの病院や救急医療施設の番号を知っている」などが含まれる。
この尺度は、より一般的な家族エンパワーメント尺度に対して検証されます。
項目は 0 (全くそう思わない) から 4 (非常にそう思う) のスケールで評価され、平均スコアが高くなり、自殺の危機を乗り越えて退役軍人をサポートする際に自己効力感が高まる (より良い結果をもたらす) ことを示しました。
パートナー SRCS スコアの範囲は 0 (最小) から 4 (最大) です。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人が感じる負担感
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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認識された負担は、対人ニーズ調査票 (INQ-15) によって評価されます。
INQ は、知覚負担 (PB) に関して優れた内部一貫性を示しています (α= .95)。
各サブスケールのスコアは平均化され、より高いスコアがそれぞれの構成のより大きな程度を表すようになりました。
知覚される負担のスコアの範囲は 1 (最小) から 6 (最大) です。
スコアが高いほど、結果が悪い(負担感が大きい)ことを意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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ベテランの絶望感
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人の絶望感は、精神科入院患者の自殺を予測する十分な信頼性と有効性を備えた20項目の自己申告尺度であるベック絶望スケール(BHS)によって評価される。
BHS は、将来についての感情、モチベーションの喪失、期待という絶望の 3 つの側面を測定します。
項目は true/false であり、合計されて 0 ~ 20 の範囲の合計 BHS スコアが得られます。
スコアが高いほど、悪い結果 (より大きな絶望) を反映します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人のうつ病
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人のうつ病は、広く使用されているベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) (クロンバックのうつ病 = 0.92) によって評価されます。
BDI-II には、うつ病の症状を評価する 21 項目が含まれており、それぞれの項目の最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。項目スコアが合計され、合計スコア範囲は 0 ~ 63 になります。
スコアが高いほど、結果が悪い(より重度の抑うつ症状)ことを意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人を支援するための介護者のエンパワーメント
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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介護者の自己効力感/エンパワーメントは、家族エンパワーメント尺度の 12 項目の家族下位尺度を使用して評価されます。
この尺度は、精神保健サービスに関する家族の知識と、危機管理に対する認識された能力を評価し、家族介入研究で変化に対する感受性を実証しました。
各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 5 であり、平均して 1 ~ 5 の合計スコア範囲を作成しました。
スコアが高いほど、より良い結果(より大きな権限)を意味します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人の家族問題解決レポート
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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家族の問題解決に関する退役軍人の報告は、家族評価デバイス (FAD) の 5 項目の問題解決サブスケールによって評価されます。
サブスケールの内部一貫性は許容範囲内です (α = 0.72 ~ 0.83)。
各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 4 であり、平均して 1 ~ 4 の合計スコア範囲が作成されます。
スコアが高いほど、結果が悪い(問題解決能力が低い)ことを反映します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人の家族コミュニケーションレポート
時間枠:治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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退役軍人の家族コミュニケーションに関する報告は、家族評価デバイス (FAD) の 6 項目のコミュニケーション下位尺度によって評価されます。
サブスケールの内部一貫性は許容範囲内です (α = 0.72 ~ 0.83)。
各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 4 であり、平均して 1 ~ 4 の合計スコア範囲が作成されます。
スコアが高いほど、悪い結果 (より悪いコミュニケーション) を反映します。
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治療後の評価 - 介入完了後 (範囲 0.30 ~ 7.47 か月、平均 = ベースラインから 2.84 か月)。延長フォローアップ - 登録から最長 1 年間のフォローアップ提供後 3 か月 (範囲 3.10 ~ 11.43 か月、平均 = ベースラインから 6.32 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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