SAFER: un breve intervento che coinvolge i membri della famiglia nella pianificazione della sicurezza del suicidio (SAFER)
22 novembre 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
La gestione del rischio di suicidio è un problema urgente di salute pubblica nazionale, specialmente tra i veterani, e non esistono linee guida su come coinvolgere al meglio i membri della famiglia in questo sforzo.
Questa proposta integrerà la formazione sulle abilità comunicative familiari e di coppia con la pianificazione della sicurezza del suicidio.
L'obiettivo è la condivisione dei piani di sicurezza sui suicidi per veterani con i membri della famiglia e la costruzione di un piano di sicurezza parallelo dei membri della famiglia, nel tentativo di mobilitare e sostenere il coinvolgimento della famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I modelli psicologici di suicidalità sottolineano il ruolo dei fattori sociali nello sviluppo e nell'intensificazione di pensieri e comportamenti suicidari, compreso il sentirsi un peso per la famiglia e gli amici, sentimenti di isolamento e non appartenenza e la percezione di un sostegno ridotto da parte della propria famiglia e rete sociale. Nonostante il ruolo critico dei fattori familiari nella protezione contro il suicidio, le famiglie non sono istruite su come il loro comportamento possa aiutare a evitare o aggravare inconsapevolmente pensieri/comportamenti suicidari. Le famiglie si preoccupano per il loro parente ma si sentono incerte su come aiutarlo e hanno bisogno di una guida professionale. Le preoccupazioni familiari riguardo al suicidio sono associate a una compromissione della salute fisica e mentale della famiglia e, di conseguenza, a una ridotta capacità di offrire il supporto necessario. Poiché i piani di sicurezza contro il suicidio si basano sulla mobilitazione del sostegno in tempi di crisi, le famiglie devono essere attrezzate per fornire il sostegno necessario.
Le raccomandazioni familiari del rapporto annuale del VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) del 30/06/15, basate su interviste con 114 membri della famiglia, hanno evidenziato l'importanza di:
- educare le famiglie sui segnali di allarme del suicidio:
- migliorare la comunicazione tra il veterano e il familiare
- coinvolgere la famiglia nel trattamento dei veterani per aumentare il sostegno e la fiducia
- fornire alle famiglie coaching su come aiutare la persona amata a cercare aiuto.
La gestione del comportamento suicidario è coperta da programmi completi di psicoeducazione familiare, ma c'è un urgente bisogno di un breve intervento basato sulla famiglia specificamente focalizzato sulla prevenzione del suicidio che può essere utilizzato in combinazione con l'SSP attualmente obbligatorio e come parte dell'assistenza di routine.
Nonostante l'arricchimento dei servizi di prevenzione del suicidio VA e l'implementazione della hotline nazionale per il suicidio, i suicidi completati da veterani sono saliti a 22 al giorno e i tentativi di suicidio sono stati oltre 15.000 nel 2012. Questi dati sottolineano l'urgenza di sviluppare ulteriori interventi mirati ai veterani suicidi. Una potenziale strada per ulteriori trattamenti suicidi e sforzi di riabilitazione è lo sviluppo di strategie che massimizzino il sostegno familiare, tuttavia non esistono quasi interventi familiari per i veterani suicidi. La costruzione di un Suicide Safety Plan (SSP); una "best practice" è obbligatoria in tutto il sistema VA e una componente vitale dello sforzo coordinato del VA per la prevenzione e il recupero del suicidio. I dati pilota sui modelli di utilizzo di SSP nei veterani suicidi hanno evidenziato l'importanza di condividere il piano con la famiglia o gli amici intimi. Tuttavia, gli intervistati hanno anche notato ostacoli significativi nella loro capacità di raggiungere gli altri quando sono in difficoltà. A conoscenza degli investigatori, attualmente non ci sono linee guida o meccanismi raccomandati per coinvolgere la famiglia nella pianificazione della sicurezza, nonostante la sua inclusione come fase del piano. "Safe Actions for Families to Encourage Recovery" (SAFER), un nuovo intervento familiare per la pianificazione della sicurezza del suicidio, è stato progettato per colmare questa lacuna critica e fornire un meccanismo per comunicare sulla pianificazione della sicurezza. SAFER, un intervento familiare di 4 sessioni, combina l'educazione sul suicidio e la pianificazione della sicurezza del suicidio con la formazione sulle abilità comunicative da pratiche basate sull'evidenza. L'obiettivo è facilitare la comunicazione sulla pianificazione della sicurezza del suicidio e sviluppare un piano di sicurezza sia per i veterani che per i membri della famiglia.
I dati di questo progetto testeranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento in uno studio clinico randomizzato su piccola scala di Fase II in 39 veterani a rischio di suicidio moderato e i loro partner di supporto. La condizione di confronto sarà la pianificazione della sicurezza senza il coinvolgimento del partner di supporto più le telefonate di controllo settimanali. Gli esiti primari del veterano includono la riduzione dell'ideazione/comportamento suicidario. Gli esiti secondari del veterano includono la riduzione delle cognizioni suicidarie (disperazione, pesantezza percepita, appartenenza contrastata) e la depressione e il miglioramento del supporto sociale soggettivo. Gli esiti primari del partner di supporto includono la riduzione del carico del caregiver e gli esiti secondari del miglioramento della capacità di affrontare il suicidio e dell'empowerment della famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione-Veterani:
I veterani idonei devono essere identificati come a rischio moderato di suicidio, definito come:
- prove di ideazione suicidaria in corso (nell'ultima settimana).
- piano o intento sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), ma con un punteggio inferiore o uguale a 4 sulla C-SSRS Behavior Scale e senza storia di un tentativo di suicidio letale negli ultimi 3 mesi.
Tra i criteri di inclusione rientra anche la disponibilità di un familiare consenziente e idoneo o di un coniuge/convivente.
Criteri di inclusione-membro della famiglia/altre persone significative:
I familiari/amici devono soddisfare almeno tre (due per i non parenti) dei cinque criteri:
- è un coniuge, un altro significativo convivente o un genitore
- ha contatti più frequenti di qualsiasi altro caregiver
- aiuta a sostenere finanziariamente il paziente
- viene contattato dal personale addetto al trattamento per emergenze
- è stato coinvolto nel trattamento del paziente
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per veterani e familiari/partner sono:
- psicosi non trattata o non medicata
- abuso attuale di alcol o droghe o dipendenza definita da un questionario sulla salute del paziente (PHQ) per l'uso di alcol e droghe
- per le coppie, violenza "grave" da parte del partner intimo come definita dalla rivista Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S) in 20 voci
- condizione medica o evento della vita, ad es.
- partecipazione a un altro studio di intervento psicosociale basato sulla famiglia sei mesi prima dello studio
- limitata conoscenza della lingua inglese. I partecipanti verranno sottoposti a screening per l'inclusione/esclusione come descritto sopra immediatamente dopo aver dato il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PIÙ SICURO
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): un nuovo intervento in 5 sessioni per migliorare la pianificazione della sicurezza del suicidio VA attualmente obbligatoria coinvolgendo partner di supporto per supportarne l'attuazione.
L'incorporazione dell'educazione sui fattori di rischio di suicidio e l'insegnamento delle capacità di comunicazione dell'ascolto attivo e la presentazione di una richiesta positiva forniranno ai veterani e ai partner di supporto le conoscenze e gli strumenti necessari per 1) identificare potenziali segnali di avvertimento e 2) discutere l'ideazione del veterano o le preoccupazioni del partner con sicurezza che tali richieste saranno ascoltate con convalida e supporto, creando un alleato per il Veterano suicida nella sua lotta.
Come discusso sopra, la ricerca ha dimostrato in modo convincente che il desiderio suicidario è motivato da due fattori interpersonali; gravosità percepita e appartenenza ostacolata.
SAFER mira ad aumentare il supporto dei partner per il veterano per mitigare direttamente la solitudine del veterano e la sensazione di essere un peso per gli altri.
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Un nuovo intervento in 5 sessioni per migliorare la pianificazione della sicurezza del suicidio VA attualmente obbligatoria coinvolgendo i membri della famiglia per sostenerne l'attuazione.
L'incorporazione dell'educazione sui fattori di rischio di suicidio e l'insegnamento delle capacità di comunicazione dell'ascolto attivo e della presentazione di una richiesta positiva fornirà ai veterani e ai membri della famiglia le conoscenze e gli strumenti necessari per 1) identificare potenziali segnali di avvertimento e 2) discutere l'ideazione del veterano o le preoccupazioni della famiglia con sicurezza che tali richieste saranno ascoltate con convalida e supporto, creando un alleato per il Veterano suicida nella sua lotta.
Come discusso sopra, la ricerca ha dimostrato in modo convincente che il desiderio suicidario è motivato da due fattori interpersonali; gravosità percepita e appartenenza ostacolata.
SAFER mira ad aumentare il sostegno familiare per il veterano per mitigare direttamente la solitudine del veterano e la sensazione di essere un peso per gli altri.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: I-SPI
La condizione di confronto sarà un trattamento migliorato solo per la valutazione, come al solito, chiamato Individual Safety Planning Intervention (I-SPI), che include telefonate settimanali di check-in programmate per rivedere i sintomi dell'umore e l'uso del piano di sicurezza, che sarà quindi dato come feedback al principale fornitore di salute mentale del veterano.
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La condizione di confronto sarà un intervento di trattamento potenziato solo per la valutazione come al solito chiamato intervento di pianificazione della sicurezza individuale (I-SPI).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idea suicida da veterano
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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La suicidalità sarà misurata utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Il C-SSRS è stato utilizzato in punti temporali per registrare il livello di ideazione, i tentativi di suicidio a vita e i recenti tentativi di suicidio.
La versione di follow-up di C-SSRS ha misurato l'ideazione e il comportamento suicidari che si erano verificati dall'ultima valutazione.
La scala ha un'affidabilità inter-valutatore di 0,97 ed è stata ampiamente utilizzata in studi prospettici sui suicidi.
La scala ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 5. Punteggi più alti significano un risultato peggiore (ideazione più grave).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Sostenere l'onere del caregiver del partner
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Il carico del caregiver sarà valutato dal Caregiver Burden Inventory (CBI), una scala di 24 voci che valuta il carico del caregiver in quattro aree: carico fisico, sociale, emotivo e della dipendenza dal tempo.
I ricercatori hanno trovato una grande dimensione dell'effetto nello studio pilota di gruppo multifamiliare su questa scala (d di Cohen = 1,03).
Gli elementi sono stati mediati per creare una misura complessiva del carico del caregiver e hanno mostrato un'eccellente coerenza interna in questo studio (α =.94).
I punteggi CBI vanno da 0 (minimo) a 4 (massimo).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (maggiore onere del caregiver).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Numero di veterani con almeno 1 tentativo di suicidio
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Questo è il numero di veterani che hanno segnalato almeno uno o più comportamenti codificati come "veri tentativi di suicidio" dall'ultima visita utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
La versione di follow-up di C-SSRS ha misurato l'ideazione e il comportamento suicidari che si erano verificati dall'ultima valutazione.
La scala ha un'affidabilità inter-valutatore di 0,97 ed è stata ampiamente utilizzata in studi prospettici sui suicidi.
Un comportamento era considerato un "effettivo tentativo di suicidio" se si trattava di un atto potenzialmente autolesionistico con qualsiasi intenzione di morire ad esso associata.
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affrontare il suicidio correlato al veterano
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Il coping correlato al suicidio sarà valutato dalla Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), una misura di self-report di 21 item sviluppata da Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown per valutare la valutazione della propria capacità di far fronte all'ideazione suicidaria e sollecita, nonché capacità di utilizzo del Piano di Sicurezza.
Esempi di item sono: "Sono in balia dei miei pensieri suicidi", "Ho diverse cose che posso fare per superare una crisi suicidaria".
I punteggi sono stati mediati in modo che i punteggi più alti rappresentino una maggiore fiducia e ampiezza di approcci per affrontare pensieri e sentimenti suicidari (risultato migliore).
I punteggi SRCS hanno un minimo di 0 e un massimo di 4.
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Appartenenza contrastata da un veterano
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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L'appartenenza contrastata sarà valutata dal questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15).
L'INQ ha dimostrato una coerenza interna accettabile per l'appartenenza contrastata in questo campione (TB) (α =.79).
I punteggi di ciascuna sottoscala sono stati mediati in modo che i punteggi più alti rappresentino un grado maggiore dei rispettivi costrutti.
I punteggi di appartenenza contrastata vanno da 1 (minimo) a 6 (massimo).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (diminuzione dei sentimenti di appartenenza).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Supporto dei partner per il coping correlato al suicidio
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Abbiamo sviluppato una controparte familiare della Stanley Suicide-related Coping Scale for Veterans che sfrutta la valutazione dei membri della famiglia sulla loro capacità di partecipare efficacemente alla pianificazione della sicurezza dei veterani.
Gli articoli includono: "Riconosco i fattori scatenanti e i segnali di allarme per ideazione/impulso suicidari per il mio veterano" e "Conosco i numeri che il team di crisi mobile può contattare e l'ospedale o la struttura di cure urgenti più vicini a cui accompagnare il mio veterano in caso di crisi".
Questa misura sarà convalidata rispetto alla più generale scala di responsabilizzazione familiare.
Gli elementi sono stati valutati su una scala da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo) e sono stati mediati con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel sostenere il veterano durante le crisi suicide (risultato migliore).
I punteggi SRCS dei partner vanno da 0 (minimo) a 4 (massimo).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Gravità percepita dal veterano
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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La gravosità percepita sarà valutata dal questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15).
L'INQ ha dimostrato un'eccellente consistenza interna per l'onere percepito (PB) (α= .95).
I punteggi di ciascuna sottoscala sono stati mediati in modo che i punteggi più alti rappresentino un grado maggiore dei rispettivi costrutti.
I punteggi di gravosità percepita vanno da 1 (minimo) a 6 (massimo).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (maggiore gravosità percepita).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Disperazione veterana
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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La disperazione dei veterani sarà valutata dalla Beck Hopelessness Scale (BHS), una misura di autovalutazione di 20 elementi con adeguata affidabilità e validità che è stata predittiva del suicidio nei pazienti psichiatrici.
Il BHS misura tre aspetti della disperazione: sentimenti per il futuro, perdita di motivazione e aspettative.
Gli elementi sono vero-falso e vengono sommati per ottenere un punteggio BHS totale, compreso tra 0 e 20.
Punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (maggiore disperazione).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Depressione veterana
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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La depressione dei veterani sarà valutata mediante il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ampiamente utilizzato (Cronbach's = .92).
Il BDI-II contiene 21 item che valutano i sintomi depressivi, ciascuno con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 3. I punteggi degli item sono stati sommati, portando a un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore (sintomi depressivi più gravi).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Autorizzazione del caregiver ad aiutare il veterano
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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L'autoefficacia/l'empowerment del caregiving sarà valutata utilizzando la sottoscala familiare di 12 item della Family Empowerment Scale.
Questa scala valuta la conoscenza della famiglia dei servizi di salute mentale e la capacità percepita di gestire le crisi e ha dimostrato sensibilità al cambiamento negli studi di intervento familiare.
Ogni elemento ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5 e la media è stata calcolata per creare un intervallo di punteggio totale compreso tra 1 e 5.
Punteggi più alti significano un risultato migliore (maggiore empowerment).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Rapporto del veterano sulla risoluzione dei problemi familiari
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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I rapporti dei veterani sulla risoluzione dei problemi familiari saranno valutati dalla sottoscala Problem Solving a 5 voci del Family Assessment Device (FAD).
Le sottoscale hanno una consistenza interna accettabile (α = da .72 a .83).
Ogni elemento ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 4, e la media è stata calcolata per creare un intervallo di punteggio totale di 1-4.
Punteggi più alti riflettono risultati peggiori (minore capacità di problem solving).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Rapporto del veterano sulla comunicazione familiare
Lasso di tempo: VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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I rapporti dei veterani sulla comunicazione familiare saranno valutati dalla sottoscala di comunicazione a 6 voci del Family Assessment Device (FAD).
Le sottoscale hanno una consistenza interna accettabile (α = da .72 a .83).
Ogni elemento ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 4, e la media è stata calcolata per creare un intervallo di punteggio totale di 1-4.
Punteggi più alti riflettono risultati peggiori (comunicazione peggiore).
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VALUTAZIONE POST TRATTAMENTO- Dopo aver completato l'intervento (intervallo 0,30-7,47 mesi; media=2,84 mesi dal basale); FOLLOWUP ESTESO - 3 mesi dopo aver fornito il follow-up fino a 1 anno dall'arruolamento (intervallo 3,10-11,43 mesi; media=6,32 mesi dal basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2432-R
- RX002432-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA ORD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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