BEZPEČNĚJŠÍ: Krátká intervence zahrnující rodinné příslušníky při plánování bezpečnosti při sebevraždě (SAFER)
22. listopadu 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Řízení rizika sebevražd je naléhavým celostátním problémem veřejného zdraví, zejména mezi veterány, a neexistují žádné pokyny, jak do tohoto úsilí nejlépe zapojit členy rodiny.
Tento návrh bude integrovat nácvik komunikačních dovedností pro rodinu a páry s plánováním bezpečnosti při sebevraždě.
Cílem je sdílení bezpečnostních plánů pro sebevraždu veteránů s rodinnými příslušníky a sestavení paralelního plánu bezpečnosti pro členy rodiny ve snaze mobilizovat a podporovat zapojení rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Psychologické modely suicidality zdůrazňují roli sociálních faktorů ve vývoji a intenzifikaci sebevražedných myšlenek a chování, včetně pocitu zátěže rodiny a přátel, pocitu izolace a nesounáležitosti a vnímání snížené podpory ze strany rodiny a sociální sítě. Navzdory zásadní roli rodinných faktorů při ochraně před sebevraždou chybí rodinám vzdělání o tom, jak jejich chování může pomoci odvrátit nebo nevědomky zhoršit sebevražedné myšlenky/chování. Rodiny se obávají o svého příbuzného, ale cítí nejistotu, jak pomoci, a potřebují odborné vedení. Rodinné obavy ze sebevraždy jsou spojeny s narušeným rodinným fyzickým a duševním zdravím a následně se sníženou schopností nabídnout potřebnou podporu. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní plány pro sebevraždu spoléhají na mobilizaci podpory v dobách krize, musí být rodiny vybaveny tak, aby poskytovaly potřebnou podporu.
Rodinná doporučení z výroční zprávy VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) 6/30/15 založená na rozhovorech se 114 členy rodiny zdůraznila důležitost:
- poučení rodin o varovných signálech sebevražd:
- zlepšení komunikace mezi veteránem a rodinným příslušníkem
- zapojení rodiny do léčby veteránů s cílem posílit podporu a důvěru
- poskytuje rodinám koučování, jak pomoci svému milovanému vyhledat pomoc.
Zvládání sebevražedného chování je pokryto komplexními rodinnými psychoedukačními programy, existuje však naléhavá potřeba krátké rodinné intervence specificky zaměřené na prevenci sebevražd, kterou lze použít ve spojení s aktuálně nařízeným SSP a jako součást běžné péče.
Navzdory obohacení služeb prevence sebevražd VA a zavedení národní horké linky pro sebevraždy se počet sebevražd veteránů zvýšil na 22 za den a počet pokusů o sebevraždu v roce 2012 přesáhl 15 000. Tyto údaje podtrhují naléhavost vývoje dalších intervencí zaměřených na sebevražedné veterány. Jednou z potenciálních cest pro další sebevražednou léčbu a rehabilitační úsilí je vyvinout strategie, které maximalizují podporu rodiny, nicméně pro sebevražedné veterány neexistují téměř žádné rodinné intervence. Sestavení plánu pro bezpečnost sebevražd (SSP); „nejlepší praxe“ je nařízena v celém systému VA a je zásadní složkou koordinovaného úsilí VA při prevenci a zotavení sebevražd. Pilotní údaje o vzorcích použití SSP u sebevražedných veteránů zdůraznily důležitost sdílení plánu s rodinou nebo blízkými přáteli. Respondenti však také zaznamenali významné překážky v jejich schopnosti oslovit ostatní, když jsou v nouzi. Pokud je vyšetřovatelům známo, v současné době neexistují žádné doporučené pokyny nebo mechanismy pro zapojení rodiny do bezpečnostního plánování, a to navzdory jeho zahrnutí jako kroku plánu. „Bezpečné akce pro rodiny na podporu zotavení“ (SAFER) byla navržena nová rodinná intervence v oblasti bezpečnostního plánování sebevraždy, aby zaplnila tuto kritickou mezeru a poskytla mechanismus pro komunikaci o plánování bezpečnosti. SAFER, rodinná intervence o 4 sezeních, kombinuje vzdělávání o sebevraždě a bezpečnostním plánování sebevražd s tréninkem komunikačních dovedností na základě praktik založených na důkazech. Cílem je usnadnit komunikaci o bezpečnostním plánování sebevražd a vyvinout bezpečnostní plán pro veterány i rodinné příslušníky.
Data z tohoto projektu otestují proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence v malé randomizované klinické studii fáze II u 39 veteránů se středním rizikem sebevraždy a jejich podpůrných partnerů. Srovnávací podmínkou bude bezpečnostní plánování bez podpory zapojení partnerů plus týdenní telefonáty pro odbavení. Primární výsledky veteránů zahrnují snížení sebevražedných myšlenek/chování. Sekundární výsledky veteránů zahrnují snížení sebevražedných kognitivních schopností (beznaděj, vnímaná zátěž, zmařená sounáležitost) a deprese a zlepšení subjektivní sociální podpory. Mezi podpůrné primární výsledky Partner patří snížení zátěže pečovatelů a sekundární výsledky zlepšení zvládání sebevražd a posílení rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení – veteráni:
Způsobilí veteráni musí být identifikováni jako se středním rizikem sebevraždy, definovanou jako:
- důkaz aktuálních (během minulého týdne) sebevražedných myšlenek
- plán nebo záměr na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), ale skóre menší nebo rovné 4 na stupnici C-SSRS Behavior Scale a bez historie pokusu o smrtelnou sebevraždu v posledních 3 měsících.
Kritéria začlenění také zahrnují dostupnost souhlasného, kvalifikovaného člena rodiny nebo manžela/manželku/partnera ve společné domácnosti.
Kritéria zařazení – rodinný příslušník/významní další:
Členové rodiny/přátelé musí splňovat alespoň tři (dvě pro nepříbuzné) z pěti kritérií:
- je manžel/manželka, spolubydlící partner nebo rodič
- má častější kontakt než kterýkoli jiný pečovatel
- pomáhá finančně podporovat pacienta
- je v naléhavých případech kontaktován ošetřujícím personálem
- se podílel na léčbě pacienta
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro veterány a rodinu/partnery jsou:
- neléčená nebo neléčená psychóza
- současné zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost definovaná dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ) pro užívání alkoholu a drog
- pro páry „závažné“ násilí ze strany intimních partnerů, jak je definováno v revidovaném 20-položkovém krátkém formuláři pro taktiku konfliktů (CTS2S)
- zdravotní stav nebo životní událost, např.
- účast na jiné rodinné psychosociální intervenční studii šest měsíců před studií
- omezená znalost angličtiny. Účastníci budou ihned po udělení souhlasu prověřeni pro zařazení/vyloučení, jak je popsáno výše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BEZPEČNĚJŠÍ
BEZPEČNĚJŠÍ (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): Nová intervence s 5 sezeními ke zlepšení aktuálně povinného bezpečnostního plánování VA sebevražd zapojením podpůrných partnerů na podporu jeho implementace.
Začlenění vzdělávání o rizikových faktorech sebevražd a výuka komunikačních dovedností aktivního naslouchání a kladného požadavku poskytne veteránům a podpůrným partnerům znalosti a nástroje potřebné k 1) identifikaci potenciálních varovných příznaků a 2) diskuzi o nápadech veteránů nebo obavách partnera s jistotou. že takové žádosti budou vyslyšeny s potvrzením a podporou, což vytvoří spojence pro sebevražedného veterána v jeho boji.
Jak bylo diskutováno výše, výzkum přesvědčivě prokázal, že sebevražedná touha je motivována dvěma mezilidskými faktory; vnímaná tíženost a mařená sounáležitost.
SAFER si klade za cíl zvýšit partnerskou podporu pro veterána, aby přímo zmírnil veteránskou osamělost a pocit, že je pro ostatní zátěží.
|
Nová intervence s 5 sezeními ke zlepšení aktuálně povinného bezpečnostního plánování sebevražd VA zapojením rodinných příslušníků na podporu jeho implementace.
Začlenění vzdělávání o rizikových faktorech sebevražd a výuka komunikačních dovedností aktivního naslouchání a kladného požadavku poskytne veteránům a rodinným příslušníkům znalosti a nástroje potřebné k 1) identifikaci potenciálních varovných příznaků a 2) diskuzi o myšlenkách veteránů nebo rodinných obavách s jistotou. že takové žádosti budou vyslyšeny s potvrzením a podporou, což vytvoří spojence pro sebevražedného veterána v jeho boji.
Jak bylo diskutováno výše, výzkum přesvědčivě prokázal, že sebevražedná touha je motivována dvěma mezilidskými faktory; vnímaná tíženost a mařená sounáležitost.
SAFER si klade za cíl zvýšit rodinnou podporu pro veterána, aby přímo zmírnil veteránskou osamělost a pocit, že je pro ostatní zátěží.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: I-SPI
Srovnávací podmínkou bude vylepšená léčba jako obvykle pouze pro hodnocení nazvaná Individuální bezpečnostní plánovací intervence (I-SPI), která bude zahrnovat týdenní naskriptované telefonické hovory pro kontrolu nálady a používání bezpečnostního plánu. poskytnuta jako zpětná vazba primárnímu poskytovateli duševního zdraví veteránů.
|
Srovnávací podmínkou bude intervence vylepšeného ošetření jako obvykle pouze z hlediska hodnocení nazvaná Intervence individuálního plánování bezpečnosti (I-SPI).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Veteránská sebevražedná myšlenka
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Sebevražednost bude měřena pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale.
C-SSRS byl použit napříč časovými body k zaznamenání úrovně představ, celoživotních pokusů o sebevraždu a nedávných pokusů o sebevraždu.
Následná verze C-SSRS měřila sebevražedné myšlenky a chování, ke kterým došlo od posledního hodnocení.
Škála má spolehlivost mezi hodnotiteli 0,97 a byla široce používána v prospektivních sebevražedných studiích.
Škála má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější představa).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Podpora Partner Caregiver Burden
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Caregiver Burden Inventory (CBI), 24-položkové škály hodnotící zátěž pečovatele ve čtyřech oblastech: fyzická, sociální, emocionální a časová zátěž.
Výzkumníci zjistili velkou velikost účinku v pilotní skupinové studii s více rodinami na této škále (Cohenovo d = 1,03).
Položky byly zprůměrovány za účelem vytvoření celkové míry zátěže pečovatele a v této studii vykazovaly vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,94).
Skóre CBI se pohybuje od 0 (minimum) do 4 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší zátěž pečovatele).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Počet veteránů s alespoň 1 pokusem o sebevraždu
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Toto je počet veteránů, kteří nahlásili alespoň jedno nebo více chování kódovaných jako "skutečné pokusy o sebevraždu" od poslední návštěvy pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Následná verze C-SSRS měřila sebevražedné myšlenky a chování, ke kterým došlo od posledního hodnocení.
Škála má spolehlivost mezi hodnotiteli 0,97 a byla široce používána v prospektivních sebevražedných studiích.
Chování bylo považováno za „skutečný pokus o sebevraždu“, pokud se jednalo o potenciálně sebepoškozující čin s jakýmkoli úmyslem zemřít spojeným s tímto jednáním.
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání veteránské sebevraždy
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Zvládání sebevraždy bude hodnoceno Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), což je 21-položková sebereferenční míra vyvinutá Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown za účelem vyhodnocení hodnocení vlastní schopnosti vyrovnat se se sebevražednými myšlenkami a naléhá, stejně jako schopnost používat bezpečnostní plán.
Příklady položek jsou: „Jsem vydán na milost a nemilost svým sebevražedným myšlenkám“, „Mám několik věcí, které mohu udělat, abych se dostal přes sebevražednou krizi“.
Skóre bylo zprůměrováno tak, aby vyšší skóre představovalo větší důvěru a šíři přístupů k vypořádání se se sebevražednými myšlenkami a pocity (lepší výsledek).
Skóre SRCS má minimálně 0 a maximálně 4.
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veterán zmařená sounáležitost
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Zmařená sounáležitost bude hodnocena pomocí dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci pro zmařenou sounáležitost v tomto vzorku (TB) (α = 0,79).
Skóre na každé subškále bylo zprůměrováno tak, aby vyšší skóre reprezentovalo větší stupeň jejich příslušných konstruktů.
Skóre zmařené sounáležitosti se pohybuje od 1 (minimum) do 6 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (snížené pocity sounáležitosti).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Partnerská podpora zvládání sebevraždy
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Vyvinuli jsme rodinný protějšek Stanleyovy škály zvládání sebevražd pro veterány, která se zabývá hodnocením rodinných příslušníků jejich schopnosti účinně se podílet na plánování bezpečnosti veteránů.
Položky zahrnují: „Rozpoznávám spouštěče a varovné signály pro sebevražedné myšlenky/nutkání pro mého veterána“ a „Znám čísla, na která se má obrátit mobilní krizový tým a nejbližší nemocnici nebo zařízení urgentní péče, kam mého veterána v krizi doprovodit.“
Toto opatření bude ověřeno na základě obecnější stupnice zmocnění rodiny.
Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) a byly zprůměrovány s vyšším skóre, které značí větší vlastní účinnost při podpoře veterána v sebevražedných krizích (lepší výsledek).
Skóre SRCS partnera se pohybuje od 0 (minimum) do 4 (maximum).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veteránem vnímaná zátěž
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Vnímaná zátěž bude hodnocena pomocí dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ prokázal vynikající vnitřní konzistenci pro vnímanou zátěž (PB) (α= 0,95).
Skóre na každé subškále bylo zprůměrováno tak, aby vyšší skóre reprezentovalo větší stupeň jejich příslušných konstruktů.
Skóre vnímané zátěže se pohybuje od 1 (minimum) do 6 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledek (větší vnímaná zátěž).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veteránská beznaděj
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Veteránská beznaděj bude hodnocena Beck Hopelessness Scale (BHS), 20-položkovým self-reportovým měřítkem s adekvátní spolehlivostí a validitou, která předpovídá sebevraždu u psychiatrických pacientů.
BHS měří tři aspekty beznaděje: pocity z budoucnosti, ztrátu motivace a očekávání.
Položky jsou pravdivé-nepravdivé a jejich sečtením získáme celkové skóre BHS v rozsahu od 0 do 20.
Vyšší skóre odráží horší výsledek (větší beznaděj).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veteránská deprese
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Deprese veteránů bude hodnocena široce používaným Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Cronbachovo = 0,92).
BDI-II obsahuje 21 položek hodnotících symptomy deprese, každá s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 3. Skóre položek bylo sečteno, což vedlo k celkovému rozmezí skóre 0-63.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější příznaky deprese).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Zmocnění pečovatele pomoci veteránovi
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Sebeúčinnost/posílení pečovatelské péče bude hodnocena pomocí 12-položkové rodinné subškály ze škály Family Empowerment.
Tato škála hodnotí znalosti rodiny o službách duševního zdraví a vnímanou schopnost zvládat krize a prokázala citlivost vůči změnám ve studiích rodinných intervencí.
Každá položka má minimální skóre 1 a maximální skóre 5 a byly zprůměrovány, aby se vytvořil celkový rozsah skóre 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (větší zmocnění).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veteránská zpráva o řešení rodinných problémů
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Zprávy veteránů o řešení rodinných problémů budou vyhodnoceny pomocí 5-položkové subškály Řešení problémů zařízení Family Assessment Device (FAD).
Subškály mají přijatelnou vnitřní konzistenci (α = 0,72 až 0,83).
Každá položka má minimální skóre 1 a maximální skóre 4 a byly zprůměrovány, aby se vytvořil celkový rozsah skóre 1-4.
Vyšší skóre odráží horší výsledky (nižší schopnost řešit problémy).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
|
Veteran's Report of Family Communication
Časové okno: HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Zprávy veteránů o rodinné komunikaci budou vyhodnoceny pomocí 6-položkové podškály Komunikace zařízení Family Assessment Device (FAD).
Subškály mají přijatelnou vnitřní konzistenci (α = 0,72 až 0,83).
Každá položka má minimální skóre 1 a maximální skóre 4 a byly zprůměrovány, aby se vytvořil celkový rozsah skóre 1-4.
Vyšší skóre odráží horší výsledky (horší komunikace).
|
HODNOCENÍ PO LÉČBĚ – Po dokončení intervence (rozmezí 0,30-7,47 měsíce; průměr = 2,84 měsíce od výchozího stavu); PRODLOUŽENÉ SLEDOVÁNÍ – 3 měsíce po poskytnutí sledování až 1 rok od zařazení (rozsah 3,10–11,43 měsíce; průměr = 6,32 měsíce od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2432-R
- RX002432-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA ORD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .