- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03034863
SÄKERT: En kort intervention som involverar familjemedlemmar i planering av självmordssäkerhet (SAFER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykologiska modeller för suicidalitet betonar de sociala faktorernas roll i utvecklingen och intensifieringen av självmordstankar och självmordsbeteende, inklusive att känna sig som en börda för familj och vänner, känslor av isolering och att inte tillhöra, och uppfattningar om minskat stöd från ens familj och sociala nätverk. Trots den avgörande roll som familjefaktorer spelar för att skydda mot suicidalitet, saknar familjer utbildning om hur deras beteende kan hjälpa till att avvärja eller omedvetet förvärra suicidtankar/-beteende. Familjer oroar sig för sin anhöriga men känner sig osäkra på hur de ska hjälpa och behöver professionell vägledning. Familjens oro för suicidalitet är förknippad med försämrad fysisk och psykisk hälsa i familjen och följaktligen minskad förmåga att erbjuda det stöd som behövs. Eftersom självmordssäkerhetsplaner bygger på mobilisering av stöd i kristider, måste familjer vara utrustade för att ge det stöd som behövs.
Familjerekommendationer från VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) Årsrapport 6/30/15 baserad på intervjuer med 114 familjemedlemmar betonade vikten av:
- utbilda familjer om varningstecken för självmord:
- förbättra kommunikationen mellan veteranen och familjemedlemmen
- involvera familjen i veteranernas behandling för att öka stödet och förtroendet
- ge familjer coachning om hur de kan hjälpa sin älskade att söka hjälp.
Hantering av suicidalt beteende täcks av omfattande familjepsykoedukationsprogram, men det finns ett akut behov av en kort familjebaserad insats specifikt inriktad på suicidprevention som kan användas i samband med den för närvarande föreskrivna SSP och som en del av rutinvården.
Trots berikningen av VA:s självmordsförebyggande tjänster och implementeringen av den nationella självmordstelefonen, har antalet suicidavslutande veteraner ökat till 22 per dag och självmordsförsök uppgick till över 15 000 under 2012. Dessa data understryker vikten av att utveckla ytterligare insatser riktade mot självmordsveteraner. En potentiell väg till ytterligare suicidbehandling och rehabiliteringsinsatser är att utveckla strategier som maximerar familjestödet, men nästan inga familjeinterventioner finns för suicidala veteraner. Byggandet av en självmordssäkerhetsplan (SSP); en "bästa praxis" är mandat i hela VA-systemet, och en viktig del av VA:s samordnade insatser för att förebygga och återhämta sig självmord. Pilotdata om mönster för SSP-användning hos suicidala veteraner underströk vikten av att dela planen med familj eller nära vänner. Men respondenterna noterade också betydande hinder i deras förmåga att nå ut till andra när de var i nöd. Såvitt utredarna känner till finns det för närvarande inga rekommenderade riktlinjer eller mekanismer för att involvera familjen i säkerhetsplanering, trots att det inkluderas som ett steg i planen. "Safe Actions for Families to Encourage Recovery" (SAFER) en ny familjeintervention för självmordssäkerhetsplanering har utformats för att fylla denna kritiska lucka och tillhandahålla en mekanism för att kommunicera om säkerhetsplanering. SAFER, en familjeintervention på fyra sessioner, kombinerar utbildning om suicid- och suicidsäkerhetsplanering med träning i kommunikationsfärdigheter från evidensbaserad praxis. Syftet är att underlätta kommunikationen om självmordssäkerhetsplanering och att utveckla både en säkerhetsplan för veteraner och familjemedlemmar.
Data från detta projekt kommer att testa interventionens genomförbarhet, acceptabilitet och preliminära effekt i en Stage II småskalig randomiserad klinisk prövning i 39 veteraner med måttlig självmordsrisk och deras stödjande partner. Jämförelsevillkoret kommer att vara säkerhetsplanering utan att stödja partnerinblandning plus veckovisa incheckningstelefonsamtal. Primära veteranresultat inkluderar att minska självmordstankar/-beteende. Sekundära veteranresultat inkluderar att minska självmordsförnimmelser (hopplöshet, upplevd tyngd, omintetgjort tillhörighet) och depression och förbättra subjektivt socialt stöd. Stödjande partners primära resultat inkluderar att minska vårdgivarnas börda och sekundära resultat av att förbättra självmordsrelaterad hantering och familjens egenmakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier – Veteraner:
Kvalificerade veteraner måste identifieras som med måttlig risk för självmord, definierat som:
- bevis på nuvarande (inom den senaste veckan) självmordstankar
- plan eller avsikt på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), men poäng mindre än eller lika med 4 på C-SSRS Behavior Scale, och utan historia av ett dödligt självmordsförsök under de senaste 3 månaderna.
Inklusionskriterier inkluderar även tillgången på en samtyckande, kvalificerad familjemedlem eller make/sambo.
Inklusionskriterier - familjemedlem/betydande andra:
Familjemedlemmar/vänner måste uppfylla minst tre (två för icke-släktingar) av fem kriterier:
- är make, sambo eller förälder
- har oftare kontakt än någon annan vårdgivare
- hjälper till att stödja patienten ekonomiskt
- kontaktas av behandlingspersonal vid akuta fall
- har varit involverad i patientens behandling
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för veteraner och familj/partner är:
- obehandlad eller omedicinerad psykos
- aktuellt alkohol- eller drogmissbruk eller beroende definierat av ett Patient Health Questionnaire (PHQ) för alkohol- och droganvändning
- för par, "svårt" våld i nära relationer enligt definitionen av den reviderade 20-posters Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
- medicinskt tillstånd eller livshändelse, t.ex.
- deltagande i en annan familjebaserad psykosocial interventionsförsök sex månader före studien
- begränsade engelska kunskaper. Deltagare kommer att undersökas för inkludering/uteslutning enligt beskrivningen ovan omedelbart efter att ha gett sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SÄKRARE
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): En ny 5-sessionsintervention för att förbättra för närvarande mandat VA självmordssäkerhetsplanering genom att involvera stödjande partners för att stödja implementeringen.
Införlivande av utbildning om självmordsriskfaktorer och undervisning i kommunikationsförmåga av aktivt lyssnande och att göra en positiv förfrågan kommer att förse veteraner och stödjande partners med den kunskap och de verktyg som behövs för att 1) identifiera potentiella varningssignaler och 2) diskutera veteranidéer eller partnerproblem med säkerhet att sådana förfrågningar kommer att lyssnas på med validering och stöd, vilket skapar en allierad för den självmordsbenägna veteranen i hans kamp.
Som diskuterats ovan har forskning övertygande visat att självmordslust motiveras av två interpersonella faktorer; upplevd betungande och omintetgjort samhörighet.
SAFER syftar till att öka partnerstödet för veteranen för att direkt lindra veteranernas ensamhet och känslan av att vara en börda för andra.
|
En ny, 5-sessionsintervention för att förbättra för närvarande mandat VA självmordssäkerhetsplanering genom att involvera familjemedlemmar för att stödja genomförandet.
Införlivande av utbildning om självmordsriskfaktorer och undervisning i kommunikationsförmåga för att aktivt lyssna och göra en positiv förfrågan kommer att förse veteraner och familjemedlemmar med den kunskap och de verktyg som behövs för att 1) identifiera potentiella varningstecken och 2) diskutera veterantankar eller familjeproblem med säkerhet att sådana förfrågningar kommer att lyssnas på med validering och stöd, vilket skapar en allierad för den självmordsbenägna veteranen i hans kamp.
Som diskuterats ovan har forskning övertygande visat att självmordslust motiveras av två interpersonella faktorer; upplevd betungande och omintetgjort samhörighet.
SAFER syftar till att öka familjestödet för veteranen för att direkt lindra veteranernas ensamhet och känslan av att vara en börda för andra.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: I-SPI
Jämförelsevillkoret kommer att vara en förbättrad behandling som enbart bedömningar, som kallas Individual Safety Planning Intervention (I-SPI), som inkluderar veckovisa skriptade incheckningssamtal för att granska humörsymtom och användning av säkerhetsplanen, som sedan kommer att ges som feedback till veteranens primära mentalvårdsgivare.
|
Jämförelsevillkoret kommer att vara en förstärkt behandling som vanligt endast för bedömning som kallas Individual Safety Planning Intervention (I-SPI).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veteran självmordstankar
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Suicidalitet kommer att mätas med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale.
C-SSRS användes över tidpunkter för att registrera nivåer av idéer, livstids självmordsförsök och nyligen genomförda självmordsförsök.
Uppföljningsversionen av C-SSRS mätte självmordstankar och beteende som hade inträffat sedan den senaste bedömningen.
Skalan har interbedömartillförlitlighet på 0,97 och har använts flitigt i prospektiva självmordsstudier.
Skalan har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 5. Högre poäng innebär ett sämre resultat (svårare idéer).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Supporting Partner Caregiver Burden
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Vårdgivarens börda kommer att utvärderas av Caregiver Burden Inventory (CBI), en 24-skala som bedömer vårdgivarbördan inom fyra områden: fysisk, social, emotionell och tidsberoende.
Utredarna fann en stor effektstorlek i pilotstudien med flerfamiljsgrupp på denna skala (Cohens d = 1,03).
Föremålen togs i medeltal för att skapa ett övergripande mått på vårdgivarens börda och visade utmärkt intern överensstämmelse i denna studie (α = 0,94).
CBI-poäng varierar från 0 (minst) till 4 (maximalt).
Högre poäng innebär ett sämre resultat (större börda för vårdgivare).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Antal veteraner med minst 1 självmordsförsök
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Dessa är antalet veteraner som rapporterade minst ett eller flera beteenden kodade som "faktiska självmordsförsök" sedan senaste besöket med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Uppföljningsversionen av C-SSRS mätte självmordstankar och beteende som hade inträffat sedan den senaste bedömningen.
Skalan har interbedömartillförlitlighet på 0,97 och har använts flitigt i prospektiva självmordsstudier.
Ett beteende betraktades som ett "faktiskt självmordsförsök" om det var en potentiellt självskadande handling med någon avsikt att dö i samband med det.
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veteran självmordsrelaterad hantering
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Självmordsrelaterad coping kommer att utvärderas av Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), en självrapporteringsåtgärd med 21 punkter utvecklad av Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown för att utvärdera bedömningen av ens förmåga att hantera självmordstankar och uppmaningar, samt förmåga att använda säkerhetsplanen.
Exempel på saker är: "Jag är utlämnad till mina självmordstankar", "Jag har flera saker jag kan göra för att ta mig igenom en självmordskris".
Poängen togs i medeltal så att högre poäng representerar större självförtroende och bredare metoder för att hantera självmordstankar och -känslor (bättre resultat).
SRCS-poäng har ett minimum på 0 och ett maximum på 4.
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteran motverkad tillhörighet
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Motverkad tillhörighet kommer att utvärderas av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ har visat acceptabel intern konsistens för motverkad tillhörighet i detta prov (TB) (α = 0,79).
Poängen på varje underskala togs i medeltal så att högre poäng representerar en större grad av deras respektive konstruktioner.
Poäng för motverkad tillhörighet varierar från 1 (minst) till 6 (maximalt).
Högre poäng innebär ett sämre resultat (minskad känsla av tillhörighet).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Partnerstöd för självmordsrelaterad coping
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Vi har utvecklat en familjemotsvarighet till Stanley Suicide-related Coping Scale for Veterans som utnyttjar familjemedlemmars bedömning av deras förmåga att delta effektivt i veteransäkerhetsplanering.
Objekt inkluderar, "Jag känner igen triggers och varningssignaler för självmordstankar/uppmaningar för min veteran" och "Jag vet numren för det mobila kristeamet att kontakta och närmaste sjukhus eller akutmottagning för att följa med min veteran i en kris."
Denna åtgärd kommer att valideras mot den mer allmänna Family Empowerment-skalan.
Föremålen betygsattes på en skala från 0 (Instämmer inte alls) till 4 (Håller helt med) och medelvärdet beräknades med högre poäng, vilket tyder på större själveffektivitet när man stöttar veteranen genom självmordskriser (bättre resultat).
Partner SRCS-poäng varierar från 0 (minst) till 4 (maximalt).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteran Upplevd Burdensomeness
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Upplevd belastning kommer att utvärderas av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ har visat utmärkt intern konsistens för Perceived Burdensomeness (PB) (α=.95).
Poängen på varje underskala togs i medeltal så att högre poäng representerar en större grad av deras respektive konstruktioner.
Poäng för upplevd belastning varierar från 1 (minst) till 6 (maximalt).
Högre poäng innebär ett sämre resultat (större upplevd belastning).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteran Hopplöshet
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Veteranhopplöshet kommer att utvärderas av Beck Hopelessness Scale (BHS), ett 20-objekt självrapporteringsmått med adekvat tillförlitlighet och validitet som har varit förutsägande för självmord hos psykiatriska slutenvårdspatienter.
BHS mäter tre aspekter av hopplöshet: känslor inför framtiden, förlust av motivation och förväntningar.
Objekt är sant-falskt och summeras för att få en total BHS-poäng, från 0 till 20.
Högre poäng återspeglar ett sämre resultat (större hopplöshet).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteran depression
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Veterandepression kommer att utvärderas av den allmänt använda Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Cronbachs = .92).
BDI-II innehåller 21 objekt som bedömer depressiva symtom, var och en med minsta poäng på 0 och maximala poäng på 3. Punktpoäng summerades, vilket ledde till ett totalt poängintervall på 0-63.
Högre poäng innebär ett sämre resultat (allvarligare depressiva symtom).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Vårdgivarens befogenhet att hjälpa veteran
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Vårdsjälveffektivitet/-bemyndigande kommer att utvärderas med hjälp av 12-postfamiljeunderskalan från Family Empowerment-skalan.
Denna skala bedömer familjens kunskaper om psykisk hälsovård och upplevd förmåga att hantera kriser, och har visat känslighet för förändringar i familjeinterventionsstudier.
Varje objekt har ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 5, och medelvärdet togs för att skapa ett totalt poängintervall på 1-5.
Högre poäng betyder ett bättre resultat (större egenmakt).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteranens rapport om familjeproblemlösning
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Veteranernas rapporter om familjeproblemlösning kommer att utvärderas av 5-punkts underskalan för problemlösning i Family Assessment Device (FAD).
Underskalor har acceptabel intern konsistens (α = 0,72 till 0,83).
Varje objekt har ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 4, och medelvärdet togs för att skapa ett totalt poängintervall på 1-4.
Högre poäng återspeglar sämre resultat (lägre problemlösningsförmåga).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
|
Veteranens rapport om familjekommunikation
Tidsram: BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Veteranernas rapporter om familjekommunikation kommer att utvärderas av 6-punkts kommunikationsunderskalan i Family Assessment Device (FAD).
Underskalor har acceptabel intern konsistens (α = 0,72 till 0,83).
Varje objekt har ett minimumpoäng på 1 och ett maximalt betyg på 4, och medelvärdet togs för att skapa ett totalt poängintervall på 1-4.
Högre poäng återspeglar sämre resultat (sämre kommunikation).
|
BEDÖMNING EFTER BEHANDLING- Efter avslutad intervention (intervall 0,30-7,47 månader; medelvärde=2,84 månader från baslinjen); FÖRLÄNGD UPPFÖLJNING - 3 månader efter uppföljning upp till 1 år från inskrivningen (intervall 3,10-11,43 månader; medelvärde=6,32 månader från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2432-R
- RX002432-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA ORD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .