- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03034863
SAFER: Uma Breve Intervenção Envolvendo Familiares no Planejamento de Segurança Suicídio (SAFER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Modelos psicológicos de suicidalidade enfatizam o papel dos fatores sociais no desenvolvimento e intensificação de pensamentos e comportamentos suicidas, incluindo sentir-se como um fardo para a família e amigos, sentimentos de isolamento e não pertencimento e percepções de apoio diminuído da família e da rede social. Apesar do papel crítico dos fatores familiares na proteção contra a tendência suicida, as famílias carecem de educação sobre como seu comportamento pode ajudar a evitar ou involuntariamente agravar pensamentos/comportamentos suicidas. As famílias se preocupam com o familiar, mas não sabem como ajudar e precisam de orientação profissional. As preocupações da família sobre a tendência suicida estão associadas ao comprometimento da saúde física e mental da família e, consequentemente, à diminuição da capacidade de oferecer o apoio necessário. Como os planos de segurança contra suicídio dependem da mobilização de apoio em tempos de crise, as famílias precisam estar equipadas para fornecer o apoio necessário.
As recomendações familiares do Relatório Anual do Programa de Autópsia Comportamental de Saúde VA (BHAP) 30/06/15, com base em entrevistas com 114 membros da família, destacaram a importância de:
- educar as famílias sobre os sinais de alerta de suicídio:
- melhorar a comunicação entre o veterano e o familiar
- envolvendo a família no tratamento dos veteranos para aumentar o apoio e a confiança
- fornecer às famílias treinamento sobre como ajudar seus entes queridos a procurar ajuda.
O manejo do comportamento suicida é abordado em programas abrangentes de psicoeducação familiar, mas há uma necessidade urgente de uma breve intervenção baseada na família, especificamente focada na prevenção do suicídio, que possa ser usada em conjunto com o SSP atualmente obrigatório e como parte dos cuidados de rotina.
Apesar do enriquecimento dos serviços de prevenção de suicídio VA e da implementação da linha direta nacional de suicídio, as conclusões de suicídio de veteranos aumentaram para 22 por dia e as tentativas de suicídio somaram mais de 15.000 em 2012. Esses dados ressaltam a urgência de desenvolver intervenções adicionais direcionadas aos veteranos suicidas. Um caminho potencial para promover o tratamento do suicídio e os esforços de reabilitação é desenvolver estratégias que maximizem o apoio familiar; no entanto, quase não existem intervenções familiares para veteranos suicidas. A construção de um Plano de Segurança Suicida (PSS); uma "prática recomendada" é exigida em todo o sistema VA e um componente vital do esforço coordenado do VA na prevenção e recuperação do suicídio. Os dados piloto sobre padrões de uso de SSP em veteranos suicidas destacaram a importância de compartilhar o plano com a família ou amigos próximos. No entanto, os entrevistados também notaram obstáculos significativos em sua capacidade de alcançar outras pessoas quando estão em perigo. Tanto quanto é do conhecimento dos Investigadores, atualmente não há diretrizes ou mecanismos recomendados para envolver a família no planejamento de segurança, apesar de sua inclusão como uma etapa do plano. "Ações seguras para famílias para incentivar a recuperação" (SAFER), uma nova intervenção familiar de planejamento de segurança contra suicídio foi projetada para preencher essa lacuna crítica e fornecer um mecanismo para comunicar sobre o planejamento de segurança. SAFER, uma intervenção familiar de 4 sessões, combina educação sobre suicídio e planejamento de segurança de suicídio com treinamento de habilidades de comunicação a partir de práticas baseadas em evidências. O objetivo é facilitar a comunicação sobre o planejamento de segurança contra suicídio e desenvolver um plano de segurança para veteranos e familiares.
Os dados deste projeto testarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção em um ensaio clínico randomizado de pequena escala em estágio II em 39 veteranos com risco moderado de suicídio e seus parceiros de apoio. A condição de comparação será o planejamento de segurança sem apoiar o envolvimento do parceiro, além de telefonemas semanais de check-in. Os resultados primários para veteranos incluem a redução da ideação/comportamento suicida. Os resultados secundários dos veteranos incluem a redução das cognições suicidas (desesperança, sensação de sobrecarga, pertencimento frustrado) e depressão e melhoria do apoio social subjetivo. Os resultados primários do parceiro de apoio incluem a redução da carga do cuidador e os resultados secundários de melhorar o enfrentamento relacionado ao suicídio e o empoderamento familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão-Veteranos:
Os veteranos elegíveis devem ser identificados como em risco moderado de suicídio, definido como:
- evidência de ideação suicida atual (na última semana)
- plano ou intenção na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), mas pontuação menor ou igual a 4 na Escala de Comportamento C-SSRS e sem histórico de tentativa letal de suicídio nos últimos 3 meses.
Os critérios de inclusão também incluem a disponibilidade de um membro da família qualificado e consentido ou cônjuge/companheiro de coabitação.
Critérios de inclusão - membro da família/outras pessoas significativas:
Os membros da família/amigos devem atender a pelo menos três (dois para não parentes) de cinco critérios:
- é um cônjuge, coabitando outro significativo ou pai
- tem contato mais frequente do que qualquer outro cuidador
- ajuda a sustentar o paciente financeiramente
- é contatado pela equipe de tratamento para emergências
- esteve envolvido no tratamento do paciente
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para veteranos e familiares/parceiros são:
- psicose não tratada ou não medicada
- abuso ou dependência atual de álcool ou drogas definido por um Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) para Uso de Álcool e Drogas
- para casais, violência "grave" entre parceiros íntimos, conforme definido pela versão revisada de 20 itens da Escala de Táticas de Conflito (CTS2S)
- condição médica ou evento de vida, por exemplo,
- participação em outro estudo de intervenção psicossocial de base familiar seis meses antes do estudo
- proficiência limitada em inglês. Os participantes serão avaliados para inclusão/exclusão, conforme descrito acima, imediatamente após o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MAIS SEGURA
SAFER (Ações Seguras para Famílias para Incentivar a Recuperação): Uma nova intervenção de 5 sessões para melhorar o planejamento de segurança de suicídio VA atualmente obrigatório, envolvendo parceiros de apoio para apoiar sua implementação.
A incorporação da educação sobre fatores de risco de suicídio e o ensino de habilidades de comunicação para ouvir ativamente e fazer uma solicitação positiva fornecerá aos veteranos e parceiros de apoio o conhecimento e as ferramentas necessárias para 1) identificar possíveis sinais de alerta e 2) discutir ideias de veteranos ou preocupações de parceiros com segurança que tais pedidos sejam ouvidos com validação e apoio, criando um aliado para o veterano suicida em sua luta.
Conforme discutido acima, a pesquisa demonstrou de forma convincente que o desejo suicida é motivado por dois fatores interpessoais; sobrecarga percebida e pertencimento frustrado.
A SAFER visa aumentar o apoio dos parceiros ao veterano para mitigar diretamente a solidão do veterano e a sensação de ser um fardo para os outros.
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Uma nova intervenção de 5 sessões para melhorar o planejamento de segurança de suicídio VA atualmente obrigatório, envolvendo membros da família para apoiar sua implementação.
A incorporação da educação sobre os fatores de risco de suicídio e o ensino de habilidades de comunicação para ouvir ativamente e fazer uma solicitação positiva fornecerá aos veteranos e familiares o conhecimento e as ferramentas necessárias para 1) identificar possíveis sinais de alerta e 2) discutir ideias de veteranos ou preocupações familiares com segurança que tais pedidos sejam ouvidos com validação e apoio, criando um aliado para o veterano suicida em sua luta.
Conforme discutido acima, a pesquisa demonstrou de forma convincente que o desejo suicida é motivado por dois fatores interpessoais; sobrecarga percebida e pertencimento frustrado.
A SAFER visa aumentar o apoio familiar ao veterano para mitigar diretamente a solidão do veterano e a sensação de ser um fardo para os outros.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: I-SPI
A condição de comparação será um tratamento aprimorado apenas para avaliação, como de costume, chamado de Intervenção de Planejamento de Segurança Individual (I-SPI), incorporando telefonemas de check-in semanais com script para revisar sintomas de humor e uso do plano de segurança, que será então dado como feedback ao principal provedor de saúde mental do Veterano.
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A condição de comparação será uma intervenção de tratamento como de costume aprimorada apenas para avaliação, denominada Intervenção de Planejamento de Segurança Individual (I-SPI).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação Suicida Veterana
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A suicidalidade será medida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia.
O C-SSRS foi usado em pontos de tempo para registrar o nível de ideação, tentativas de suicídio ao longo da vida e tentativas recentes de suicídio.
A versão de acompanhamento do C-SSRS mediu a ideação e o comportamento suicida ocorridos desde a última avaliação.
A escala tem confiabilidade entre avaliadores de 0,97 e tem sido amplamente utilizada em estudos prospectivos sobre suicídio.
A escala tem valor mínimo de 0 e valor máximo de 5. Escores mais altos significam pior resultado (ideação mais severa).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Carga do cuidador do parceiro de apoio
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A sobrecarga do cuidador será avaliada pelo Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI), uma escala de 24 itens que avalia a sobrecarga do cuidador em quatro áreas: sobrecarga física, social, emocional e dependência de tempo.
Os investigadores encontraram um tamanho de efeito grande no estudo piloto de grupo multifamiliar nesta escala (d de Cohen = 1,03).
A média dos itens foi calculada para criar uma medida geral da sobrecarga do cuidador e mostrou excelente consistência interna neste estudo (α = 0,94).
As pontuações do CBI variam de 0 (mínimo) a 4 (máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior (maior sobrecarga do cuidador).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Número de veteranos com pelo menos 1 tentativa de suicídio
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Este é o número de veteranos que relataram pelo menos um ou mais comportamentos codificados como "tentativas reais de suicídio" desde a última visita usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
A versão de acompanhamento do C-SSRS mediu a ideação e o comportamento suicida ocorridos desde a última avaliação.
A escala tem confiabilidade entre avaliadores de 0,97 e tem sido amplamente utilizada em estudos prospectivos sobre suicídio.
Um comportamento foi considerado uma "tentativa real de suicídio" se fosse um ato potencialmente autolesivo com qualquer intenção de morrer associada a ele.
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enfrentamento Relacionado ao Suicídio Veterano
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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O enfrentamento relacionado ao suicídio será avaliado pela Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), uma medida de autorrelato de 21 itens desenvolvida por Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown para avaliar a avaliação da capacidade de lidar com a ideação suicida e insta, bem como a capacidade de usar o Plano de Segurança.
Exemplos de itens são: "Estou à mercê de meus pensamentos suicidas", "Tenho várias coisas que posso fazer para superar uma crise suicida".
As pontuações foram calculadas para que pontuações mais altas representem maior confiança e amplitude de abordagens para lidar com pensamentos e sentimentos suicidas (melhor resultado).
As pontuações SRCS têm um mínimo de 0 e um máximo de 4.
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Pertença frustrada por veteranos
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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O pertencimento frustrado será avaliado pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15).
O INQ demonstrou consistência interna aceitável para pertencimento frustrado nesta amostra (TB) (α = 0,79).
As pontuações em cada subescala foram calculadas em média, de modo que as pontuações mais altas representam um grau maior de seus respectivos constructos.
As pontuações de pertencimento frustrado variam de 1 (mínimo) a 6 (máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior (diminuição dos sentimentos de pertencimento).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Apoio de Parceiros para Enfrentamento Relacionado ao Suicídio
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Desenvolvemos uma contrapartida familiar para a Escala de Enfrentamento Relacionada ao Suicídio de Stanley para Veteranos que explora a avaliação dos membros da família sobre sua capacidade de participar efetivamente do planejamento de segurança do Veterano.
Os itens incluem: "Eu reconheço os gatilhos e sinais de alerta para ideação/impulsos suicidas para meu veterano" e "Eu conheço os números para a equipe móvel de crise entrar em contato e o hospital ou unidade de atendimento de urgência mais próximo para acompanhar meu veterano em uma crise".
Esta medida será validada em relação à Escala de Empoderamento Familiar mais geral.
Os itens foram classificados em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) e foram calculados com pontuações mais altas, indicando maior autoeficácia ao apoiar o veterano em crises suicidas (melhor resultado).
As pontuações do Partner SRCS variam de 0 (mínimo) a 4 (máximo).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Sobrecarga Percebida pelo Veterano
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A sobrecarga percebida será avaliada pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15).
O INQ tem demonstrado excelente consistência interna para Carga Percebida (PB) (α= 0,95).
As pontuações em cada subescala foram calculadas em média, de modo que as pontuações mais altas representam um grau maior de seus respectivos constructos.
Os escores de sobrecarga percebida variam de 1 (mínimo) a 6 (máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior (maior sobrecarga percebida).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Desesperança Veterana
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A desesperança do veterano será avaliada pela Escala de Desesperança de Beck (BHS), uma medida de autorrelato de 20 itens com confiabilidade e validade adequadas que tem sido preditiva de suicídio em pacientes psiquiátricos internados.
O BHS mede três aspectos da desesperança: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas.
Os itens são verdadeiro-falso e são somados para obter uma pontuação total de BHS, variando de 0 a 20.
Pontuações mais altas refletem um resultado pior (maior desesperança).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Depressão Veterana
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A depressão do veterano será avaliada pelo amplamente utilizado Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) (Cronbach's = 0,92).
O BDI-II contém 21 itens que avaliam os sintomas depressivos, cada um com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 3. As pontuações dos itens foram somadas, levando a um intervalo de pontuação total de 0-63.
Pontuações mais altas significam um resultado pior (sintomas depressivos mais graves).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Capacitação do cuidador para ajudar o veterano
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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A autoeficácia/empoderamento no cuidado será avaliada usando a subescala familiar de 12 itens da Escala de Empoderamento Familiar.
Essa escala avalia o conhecimento da família sobre os serviços de saúde mental e a capacidade percebida de lidar com crises, e demonstrou sensibilidade à mudança em estudos de intervenção familiar.
Cada item tem uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 5, e foi calculada a média para criar um intervalo de pontuação total de 1-5.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor (maior empoderamento).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Relatório Veterano sobre Solução de Problemas Familiares
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Os relatos dos veteranos sobre resolução de problemas familiares serão avaliados pela subescala de 5 itens de Resolução de Problemas do Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD).
As subescalas têm consistência interna aceitável (α = 0,72 a 0,83).
Cada item tem uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 4, e foi calculada a média para criar um intervalo de pontuação total de 1-4.
Pontuações mais altas refletem resultados piores (menor capacidade de resolução de problemas).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Relatório Veterano de Comunicação Familiar
Prazo: AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Os relatos dos veteranos sobre a comunicação familiar serão avaliados pela subescala de comunicação de 6 itens do Family Assessment Device (FAD).
As subescalas têm consistência interna aceitável (α = 0,72 a 0,83).
Cada item tem uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 4, e foi calculada a média para criar um intervalo de pontuação total de 1-4.
Pontuações mais altas refletem resultados piores (pior comunicação).
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AVALIAÇÃO PÓS-TRATAMENTO- Após completar a intervenção (Intervalo 0,30-7,47 meses; Média=2,84 meses a partir do início do estudo); ACOMPANHAMENTO ESTENDIDO - 3 meses após fornecer acompanhamento até 1 ano a partir da inscrição (Intervalo 3,10-11,43 meses; Média = 6,32 meses a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2432-R
- RX002432-01 (Número de outro subsídio/financiamento: VA ORD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .