- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03034863
SIKRERE: En kort intervensjon som involverer familiemedlemmer i planlegging av selvmordssikkerhet (SAFER)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Psykologiske modeller for suicidalitet understreker rollen til sosiale faktorer i utviklingen og intensiveringen av selvmordstanker og -adferd, inkludert å føle seg som en byrde for familie og venner, følelser av isolasjon og ikke tilhøre, og oppfatninger om redusert støtte fra ens familie og sosiale nettverk. Til tross for den kritiske rollen til familiefaktorer i å beskytte mot suicidalitet, mangler familier utdanning om hvordan deres oppførsel kan bidra til å avverge eller uforvarende forverre selvmordstanker/-atferd. Familier bekymrer seg for sine pårørende, men føler seg usikre på hvordan de skal hjelpe og trenger profesjonell veiledning. Familiens bekymringer om suicidalitet er assosiert med kompromittert families fysiske og mentale helse og følgelig redusert evne til å tilby nødvendig støtte. Fordi selvmordssikkerhetsplaner er avhengige av mobilisering av støtte i krisetider, må familier være rustet til å gi nødvendig støtte.
Familieanbefalinger fra VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) årsrapport 30/6/15 basert på intervjuer med 114 familiemedlemmer fremhevet viktigheten av:
- utdanne familier om advarselssignaler om selvmord:
- forbedre kommunikasjonen mellom veteranen og familiemedlemmet
- involvere familien i veteranbehandlingen for å styrke støtte og tillit
- gi familier veiledning om hvordan de kan hjelpe sin kjære med å søke hjelp.
Håndtering av selvmordsatferd er dekket i omfattende familiepsykoedukasjonsprogrammer, men det er et presserende behov for en kort familiebasert intervensjon spesifikt fokusert på selvmordsforebygging som kan brukes i forbindelse med den for tiden pålagte SSP og som en del av rutinemessig omsorg.
Til tross for berikelsen av VA-selvmordsforebyggende tjenester og implementeringen av den nasjonale selvmordstelefonen, har veteran-selvmordsfullføringer steget til 22 per dag og selvmordsforsøk utgjorde over 15 000 i 2012. Disse dataene understreker at det haster med å utvikle ytterligere intervensjoner rettet mot suicidale veteraner. En potensiell vei til ytterligere selvmordsbehandling og rehabiliteringsinnsats er å utvikle strategier som maksimerer familiens støtte, men det finnes nesten ingen familieintervensjoner for suicidale veteraner. Konstruksjonen av en selvmordssikkerhetsplan (SSP); en "beste praksis," er pålagt gjennom hele VA-systemet, og en viktig komponent i VAs koordinerte innsats for selvmordsforebygging og utvinning. Pilotdataene om mønstre for SSP-bruk hos suicidale veteraner fremhevet viktigheten av å dele planen med familie eller nære venner. Respondentene bemerket imidlertid også betydelige hindringer i deres evne til å nå ut til andre når de var i nød. Så vidt etterforskerne kjenner til, er det foreløpig ingen anbefalte retningslinjer eller mekanismer for å involvere familie i sikkerhetsplanlegging, til tross for at det er inkludert som et trinn i planen. "Safe Actions for Families to Encourage Recovery" (SAFER) en ny familieintervensjon for selvmordssikkerhetsplanlegging er designet for å fylle dette kritiske gapet og gi en mekanisme for å kommunisere om sikkerhetsplanlegging. SAFER, en 4-sesjons familieintervensjon, kombinerer opplæring om planlegging av selvmord og selvmordssikkerhet med opplæring i kommunikasjonsferdigheter fra evidensbasert praksis. Målet er å lette kommunikasjonen om planlegging av selvmordssikkerhet og å utvikle både en sikkerhetsplan for veteraner og familiemedlemmer.
Data fra dette prosjektet vil teste intervensjonens gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt i en Stage II randomisert klinisk studie i liten skala med 39 veteraner med moderat selvmordsrisiko og deres støttepartnere. Sammenligningsbetingelsen vil være sikkerhetsplanlegging uten å støtte partnerinvolvering pluss ukentlige innsjekkingstelefonsamtaler. Primære veteranutfall inkluderer reduksjon av selvmordstanker/-adferd. Sekundære veteranutfall inkluderer reduksjon av selvmordserkjennelser (håpløshet, opplevd belastning, hindret tilhørighet) og depresjon og forbedring av subjektiv sosial støtte. Støttepartnerens primære resultater inkluderer å redusere omsorgsbyrden og sekundære utfall av forbedring av selvmordsrelatert mestring og styrking av familien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier – Veteraner:
Kvalifiserte veteraner må identifiseres som i moderat risiko for selvmord, definert som:
- bevis på aktuelle (i løpet av den siste uken) selvmordstanker
- plan eller intensjon på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), men skårer mindre enn eller lik 4 på C-SSRS Behavior Scale, og uten historie med et dødelig selvmordsforsøk de siste 3 månedene.
Inkluderingskriterier inkluderer også tilgjengeligheten av et samtykkende, kvalifiserende familiemedlem eller ektefelle/samboer.
Inkluderingskriterier-familiemedlem/betydelige andre:
Familiemedlemmer/venner må oppfylle minst tre (to for ikke-slektninger) av fem kriterier:
- er ektefelle, samboer betydelig annen eller forelder
- har hyppigere kontakt enn noen annen omsorgsperson
- er med på å støtte pasienten økonomisk
- blir kontaktet av behandlingspersonell i nødstilfeller
- har vært involvert i pasientens behandling
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for veteraner og familie/partnere er:
- ubehandlet eller umedisinert psykose
- nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet definert av et pasienthelseskjema (PHQ) for alkohol- og narkotikabruk
- for par, "alvorlig" vold i nære relasjoner som definert av den reviderte 20-elementers Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
- medisinsk tilstand eller livshendelse, f.eks.
- deltakelse i en annen familiebasert psykososial intervensjonsforsøk seks måneder før studien
- begrensede engelskkunnskaper. Deltakere vil bli screenet for inkludering/ekskludering som beskrevet ovenfor umiddelbart etter å ha gitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIKRERE
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): En ny, 5-sesjons intervensjon for å forbedre for tiden mandat VA selvmordssikkerhetsplanlegging ved å involvere støttepartnere for å støtte implementeringen.
Inkorporering av opplæring om selvmordsrisikofaktorer og undervisning i kommunikasjonsferdigheter med aktiv lytting og å gi en positiv forespørsel vil gi veteraner og støttepartnere kunnskapen og verktøyene som trengs for å 1) identifisere potensielle advarselstegn og 2) diskutere veterantanker eller partnerbekymringer med sikkerhet at slike forespørsler vil bli lyttet til med validering og støtte, og skaper en alliert for den suicidale veteranen i hans kamp.
Som diskutert ovenfor, har forskning vist overbevisende at selvmordslyst er motivert av to mellommenneskelige faktorer; opplevd tyngende og forpurret tilhørighet.
SAFER har som mål å øke partnerstøtten for veteranen for å direkte dempe veteranens ensomhet og følelsen av å være en byrde for andre.
|
En ny, 5-sesjons intervensjon for å forbedre for tiden mandat VA selvmordssikkerhetsplanlegging ved å involvere familiemedlemmer for å støtte implementeringen.
Inkorporering av opplæring om selvmordsrisikofaktorer og undervisning i kommunikasjonsferdigheter med aktiv lytting og å komme med en positiv forespørsel vil gi veteraner og familiemedlemmer kunnskapen og verktøyene som trengs for å 1) identifisere potensielle advarselstegn og 2) diskutere veteranideer eller familiebekymringer med sikkerhet at slike forespørsler vil bli lyttet til med validering og støtte, og skaper en alliert for den suicidale veteranen i hans kamp.
Som diskutert ovenfor, har forskning vist overbevisende at selvmordslyst er motivert av to mellommenneskelige faktorer; opplevd tyngende og forpurret tilhørighet.
SAFER har som mål å øke familiens støtte til veteranen for å direkte dempe veteranens ensomhet og følelsen av å være en byrde for andre.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: I-SPI
Sammenligningsbetingelsen vil være en forbedret behandling som kun for vurdering, kalt Individual Safety Planning Intervention (I-SPI), som inkluderer ukentlige skriptede innsjekkingstelefonsamtaler for å gjennomgå humørsymptomer og bruk av sikkerhetsplanen, som deretter vil bli gitt som tilbakemelding til veteranens primære leverandør av psykisk helse.
|
Sammenligningsbetingelsen vil være en vurdering-kun forbedret behandling-som-vanlig intervensjon kalt Individual Safety Planning Intervention (I-SPI).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteran selvmordstanker
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Suicidalitet vil bli målt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale.
C-SSRS ble brukt på tvers av tidspunkter for å registrere nivå av ideer, livslange selvmordsforsøk og nylige selvmordsforsøk.
Oppfølgingsversjonen av C-SSRS målte selvmordstanker og atferd som hadde skjedd siden forrige vurdering.
Skalaen har interrater-reliabilitet på 0,97 og har blitt brukt mye i prospektive selvmordsstudier.
Skalaen har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 5. Høyere skår betyr et dårligere resultat (mer alvorlige forestillinger).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Støtte Partner Caregiver Byrde
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Omsorgsbyrden vil bli evaluert av Caregiver Burden Inventory (CBI), en 24-elements skala som vurderer omsorgsbyrden på fire områder: fysisk, sosial, emosjonell og tidsavhengighetsbyrde.
Etterforskere fant en stor effektstørrelse i pilotstudien med flere familiegrupper på denne skalaen (Cohens d = 1,03).
Elementene ble beregnet i gjennomsnitt for å lage et samlet mål på omsorgsbyrden og viste utmerket intern konsistens i denne studien (α = 0,94).
CBI-score varierer fra 0 (minimum) til 4 (maksimum).
Høyere skår betyr et dårligere resultat (større omsorgsbyrde).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Antall veteraner med minst 1 selvmordsforsøk
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Dette er antallet veteraner som rapporterte minst én eller flere atferd kodet som "faktiske selvmordsforsøk" siden siste besøk ved bruk av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Oppfølgingsversjonen av C-SSRS målte selvmordstanker og atferd som hadde skjedd siden forrige vurdering.
Skalaen har interrater-reliabilitet på 0,97 og har blitt brukt mye i prospektive selvmordsstudier.
En oppførsel ble ansett som et "faktisk selvmordsforsøk" hvis det var en potensielt selvskadende handling med en hensikt om å dø knyttet til den.
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteran selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Selvmordsrelatert mestring vil bli evaluert av Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), et 21-elements selvrapporteringstiltak utviklet av Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown for å evaluere vurdering av ens evne til å takle selvmordstanker og selvmordstanker. oppfordringer, samt evne til å bruke Sikkerhetsplanen.
Eksempler på gjenstander er: «Jeg er prisgitt mine selvmordstanker», «Jeg har flere ting jeg kan gjøre for å komme meg gjennom en selvmordskrise».
Poengsummen ble beregnet slik at høyere score representerer større selvtillit og bredde i tilnærminger til å mestre selvmordstanker og -følelser (bedre resultat).
SRCS-poeng har minimum 0 og maksimum 4.
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteran forpurret tilhørighet
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Forpurret tilhørighet vil bli evaluert av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ har vist akseptabel intern konsistens for hindret tilhørighet i denne prøven (TB) (α =.79).
Poengsum på hver underskala ble beregnet i gjennomsnitt slik at høyere poengsum representerer en større grad av deres respektive konstruksjoner.
Forpurret tilhørighetsscore varierer fra 1 (minimum) til 6 (maksimalt).
Høyere score betyr et dårligere resultat (redusert følelse av tilhørighet).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Partnerstøtte for selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Vi har utviklet et familiemotstykke til Stanleys selvmordsrelaterte mestringsskala for veteraner som tar utgangspunkt i familiemedlemmers vurdering av deres evne til å delta effektivt i veteransikkerhetsplanlegging.
Elementer inkluderer: "Jeg gjenkjenner triggere og advarselssignaler for selvmordstanker/trang til veteranen min" og "Jeg vet tallene for det mobile kriseteamet som skal kontaktes og nærmeste sykehus eller akuttmottak for å følge veteranen min til i en krise."
Dette tiltaket vil bli validert mot den mer generelle Family Empowerment Scale.
Elementer ble vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) og ble gjennomsnittet med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet når de støttet veteranen gjennom selvmordskriser (bedre utfall).
Partner SRCS-poeng varierer fra 0 (minimum) til 4 (maksimalt).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteran oppfattet belastning
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Opplevd belastning vil bli evaluert av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
INQ har vist utmerket intern konsistens for Perceived Burdensomeness (PB) (α=.95).
Poengsum på hver underskala ble beregnet i gjennomsnitt slik at høyere poengsum representerer en større grad av deres respektive konstruksjoner.
Opplevd belastningsscore varierer fra 1 (minimum) til 6 (maksimum).
Høyere skår betyr et dårligere resultat (større opplevd belastning).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteran håpløshet
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Veteranhåpløshet vil bli evaluert av Beck Hopelessness Scale (BHS), et 20-elements selvrapporteringstiltak med tilstrekkelig reliabilitet og validitet som har vært prediktivt for selvmord hos psykiatriske innlagte pasienter.
BHS måler tre aspekter av håpløshet: følelser om fremtiden, tap av motivasjon og forventninger.
Elementer er sant-usant og summeres for å få en total BHS-poengsum, fra 0 til 20.
Høyere score reflekterer et dårligere resultat (større håpløshet).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteran depresjon
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Veterandepresjon vil bli evaluert av den mye brukte Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Cronbachs = .92).
BDI-II inneholder 21 elementer som vurderer depressive symptomer, hver med minimumskåre på 0 og maksimumskårer på 3. Elementskåre ble summert, noe som førte til et totalt poengområde på 0-63.
Høyere score betyr et dårligere resultat (mer alvorlige depressive symptomer).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Omsorgspersonens bemyndigelse til å hjelpe veteran
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Omsorgsfullhet/-empowerment vil bli evaluert ved å bruke 12-elements familieunderskalaen fra Family Empowerment Scale.
Denne skalaen vurderer familiens kunnskap om psykiske helsetjenester og opplevd evne til å håndtere kriser, og har vist følsomhet for endringer i familieintervensjonsstudier.
Hvert element har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5, og ble beregnet i gjennomsnitt for å skape en total poengsum på 1-5.
Høyere poengsum betyr et bedre resultat (større empowerment).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteranens rapport om familieproblemløsning
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Veteranenes rapporter om familieproblemløsning vil bli evaluert av 5-elements problemløsningsunderskalaen til Family Assessment Device (FAD).
Underskalaer har akseptabel indre konsistens (α = 0,72 til 0,83).
Hvert element har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 4, og ble beregnet i gjennomsnitt for å skape en total poengsum på 1-4.
Høyere score reflekterer dårligere resultater (lavere problemløsningsevne).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
|
Veteranens rapport om familiekommunikasjon
Tidsramme: ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Veteranenes rapporter om familiekommunikasjon vil bli evaluert av 6-elements kommunikasjonsunderskalaen til Family Assessment Device (FAD).
Underskalaer har akseptabel indre konsistens (α = 0,72 til 0,83).
Hvert element har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 4, og ble beregnet i gjennomsnitt for å skape en total poengsum på 1-4.
Høyere score reflekterer dårligere utfall (dårligere kommunikasjon).
|
ETTERBEHANDLING VURDERING- Etter fullført intervensjon (område 0,30-7,47 måneder; gjennomsnitt = 2,84 måneder fra baseline); UTVIDET OPPFØLGING- 3 måneder etter å ha gitt oppfølging opptil 1 år fra påmelding (område 3,10-11,43 måneder; gjennomsnitt = 6,32 måneder fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2432-R
- RX002432-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA ORD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .