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SAFER : Une brève intervention impliquant les membres de la famille dans la planification de la sécurité en cas de suicide (SAFER)

22 novembre 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La gestion du risque de suicide est un problème de santé publique national urgent, en particulier chez les anciens combattants, et il n'existe aucune ligne directrice sur la meilleure façon d'impliquer les membres de la famille dans cet effort. Cette proposition intégrera la formation en compétences de communication pour les familles et les couples à la planification de la sécurité en cas de suicide. L'objectif est de partager les plans de sécurité des vétérans en cas de suicide avec les membres de la famille et d'élaborer un plan parallèle de sécurité des membres de la famille, dans le but de mobiliser et de soutenir la participation de la famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les modèles psychologiques de la suicidalité mettent l'accent sur le rôle des facteurs sociaux dans le développement et l'intensification des pensées et des comportements suicidaires, y compris le sentiment d'être un fardeau pour la famille et les amis, les sentiments d'isolement et de non-appartenance, et la perception d'un soutien diminué de la part de sa famille et de son réseau social. Malgré le rôle critique des facteurs familiaux dans la protection contre le suicide, les familles manquent d'éducation sur la façon dont leur comportement peut aider à éviter ou à aggraver involontairement les pensées/comportements suicidaires. Les familles s'inquiètent pour leur proche mais ne savent pas comment l'aider et ont besoin de conseils professionnels. Les inquiétudes de la famille au sujet de la suicidalité sont associées à une santé physique et mentale de la famille compromise et, par conséquent, à une capacité réduite à offrir le soutien nécessaire. Étant donné que les plans de sécurité en cas de suicide reposent sur la mobilisation d'un soutien en temps de crise, les familles doivent être équipées pour fournir le soutien nécessaire.

Les recommandations familiales du rapport annuel VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) du 30 juin 2015, basées sur des entretiens avec 114 membres de la famille, ont souligné l'importance de :

  1. éduquer les familles sur les signes annonciateurs de suicide :
  2. améliorer la communication entre l'ancien combattant et le membre de sa famille
  3. impliquer la famille dans le traitement des anciens combattants pour renforcer le soutien et la confiance
  4. offrir aux familles un encadrement sur la façon d'aider leur proche à demander de l'aide.

La gestion du comportement suicidaire est couverte par des programmes complets de psychoéducation familiale, mais il existe un besoin urgent d'une brève intervention familiale spécifiquement axée sur la prévention du suicide qui peut être utilisée en conjonction avec le SSP actuellement mandaté et dans le cadre des soins de routine.

Malgré l'enrichissement des services de prévention du suicide de l'AV et la mise en œuvre de la ligne d'assistance téléphonique nationale sur le suicide, les suicides des vétérans sont passés à 22 par jour et les tentatives de suicide ont dépassé les 15 000 en 2012. Ces données soulignent l'urgence de développer des interventions supplémentaires ciblant les vétérans suicidaires. Une avenue potentielle pour poursuivre les efforts de traitement du suicide et de réadaptation consiste à élaborer des stratégies qui maximisent le soutien familial, mais presque aucune intervention familiale n'existe pour les vétérans suicidaires. La construction d'un Plan de Sécurité Suicide (PSP) ; une « meilleure pratique » est obligatoire dans tout le système VA, et un élément essentiel de l'effort coordonné du VA en matière de prévention du suicide et de rétablissement. Les données pilotes sur les modèles d'utilisation du PAS chez les vétérans suicidaires ont souligné l'importance de partager le plan avec la famille ou les amis proches. Cependant, les répondants ont également noté des obstacles importants dans leur capacité à tendre la main aux autres en cas de détresse. À la connaissance des enquêteurs, il n'existe actuellement aucune ligne directrice ou mécanisme recommandé pour impliquer la famille dans la planification de la sécurité, malgré son inclusion comme une étape du plan. "Safe Actions for Families to Encourage Recovery" (SAFER), une nouvelle intervention familiale de planification de la sécurité en cas de suicide, a été conçue pour combler cette lacune critique et fournir un mécanisme de communication sur la planification de la sécurité. SAFER, une intervention familiale en 4 séances, combine une éducation sur le suicide et la planification de la sécurité en matière de suicide avec une formation en compétences de communication à partir de pratiques fondées sur des données probantes. L'objectif est de faciliter la communication sur la planification de la sécurité en cas de suicide et d'élaborer un plan de sécurité pour les vétérans et les membres de leur famille.

Les données de ce projet testeront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention dans un essai clinique randomisé à petite échelle de stade II chez 39 vétérans à risque modéré de suicide et leurs partenaires de soutien. La condition de comparaison sera la planification de la sécurité sans l'implication du partenaire de soutien, plus les appels téléphoniques de contrôle hebdomadaires. Les principaux résultats des vétérans comprennent la réduction des idées/comportements suicidaires. Les critères de jugement secondaires des vétérans comprennent la réduction des cognitions suicidaires (désespoir, perception de la lourdeur, appartenance contrariée) et de la dépression et l'amélioration du soutien social subjectif. Les principaux résultats du partenaire de soutien comprennent la réduction du fardeau des soignants et les résultats secondaires de l'amélioration de l'adaptation liée au suicide et de l'autonomisation de la famille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion - Vétérans :

  • Les vétérans admissibles doivent être identifiés comme présentant un risque modéré de suicide, défini comme :

    • preuve d'idées suicidaires actuelles (au cours de la semaine dernière)
    • plan ou intention sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), mais ayant un score inférieur ou égal à 4 sur l'échelle de comportement C-SSRS, et sans antécédents de tentative de suicide mortelle au cours des 3 derniers mois.

Les critères d'inclusion incluent également la disponibilité d'un membre de la famille ou d'un conjoint/concubin consentant et éligible.

Critères d'inclusion-membre de la famille/autres personnes importantes :

  • Les membres de la famille/amis doivent répondre à au moins trois (deux pour les personnes non apparentées) des cinq critères :

    • est un conjoint, un cohabitant significatif ou un parent
    • a des contacts plus fréquents que tout autre soignant
    • aide à soutenir financièrement le patient
    • est contacté par le personnel de traitement pour les urgences
    • a participé au traitement du patient

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion pour les vétérans et leur famille/partenaires sont :

  • psychose non traitée ou non médicamentée
  • abus actuel d'alcool ou de drogues ou dépendance définis par un questionnaire sur la santé du patient (PHQ) pour la consommation d'alcool et de drogues
  • pour les couples, la violence conjugale « grave » telle que définie par le formulaire court révisé de 20 items de l'échelle des tactiques de conflit (CTS2S)
  • condition médicale ou événement de la vie, p.
  • participation à un autre essai d'intervention psychosociale en milieu familial six mois avant l'étude
  • maîtrise limitée de l'anglais. Les participants seront sélectionnés pour inclusion/exclusion comme décrit ci-dessus immédiatement après avoir donné leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLUS SÛR
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery) : une nouvelle intervention en 5 sessions pour améliorer la planification de la sécurité contre le suicide des VA actuellement mandatée en impliquant des partenaires de soutien pour soutenir sa mise en œuvre. L'intégration de l'éducation sur les facteurs de risque de suicide et l'enseignement des compétences de communication de l'écoute active et de la formulation d'une demande positive fourniront aux vétérans et aux partenaires de soutien les connaissances et les outils nécessaires pour 1) identifier les signes avant-coureurs potentiels et 2) discuter des idées des vétérans ou des préoccupations des partenaires avec assurance. que de telles demandes seront écoutées avec validation et soutien, créant un allié pour le vétéran suicidaire dans sa lutte. Comme indiqué ci-dessus, la recherche a démontré de manière convaincante que le désir suicidaire est motivé par deux facteurs interpersonnels ; pesanteur perçue et appartenance contrariée. SAFER vise à accroître le soutien des partenaires pour le vétéran afin d'atténuer directement la solitude du vétéran et le sentiment d'être un fardeau pour les autres.
Une nouvelle intervention en 5 séances pour améliorer la planification de la sécurité du suicide actuellement mandatée par VA en impliquant les membres de la famille pour soutenir sa mise en œuvre. L'intégration de l'éducation sur les facteurs de risque de suicide et l'enseignement des compétences de communication de l'écoute active et de la formulation d'une demande positive fourniront aux vétérans et aux membres de la famille les connaissances et les outils nécessaires pour 1) identifier les signes avant-coureurs potentiels et 2) discuter des idées des vétérans ou des préoccupations de la famille avec assurance. que de telles demandes seront écoutées avec validation et soutien, créant un allié pour le vétéran suicidaire dans sa lutte. Comme indiqué ci-dessus, la recherche a démontré de manière convaincante que le désir suicidaire est motivé par deux facteurs interpersonnels ; pesanteur perçue et appartenance contrariée. SAFER vise à accroître le soutien familial pour le vétéran afin d'atténuer directement la solitude du vétéran et le sentiment d'être un fardeau pour les autres.
Autres noms:
  • PLUS SÛR
Comparateur actif: I-SPI
La condition de comparaison sera un traitement habituel amélioré uniquement pour l'évaluation appelé l'intervention de planification de la sécurité individuelle (I-SPI), incorporant des appels téléphoniques hebdomadaires scénarisés pour examiner les symptômes de l'humeur et l'utilisation du plan de sécurité, qui sera ensuite donné comme rétroaction au principal fournisseur de soins de santé mentale du vétéran.
La condition de comparaison sera une intervention de traitement habituel améliorée uniquement par évaluation appelée l'intervention de planification de la sécurité individuelle (I-SPI).
Autres noms:
  • I-SPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idéation suicidaire vétéran
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
La suicidalité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia. Le C-SSRS a été utilisé à différents moments pour enregistrer le niveau d'idéation, les tentatives de suicide au cours de la vie et les tentatives de suicide récentes. La version de suivi du C-SSRS mesurait les idées et comportements suicidaires survenus depuis la dernière évaluation. L'échelle a une fiabilité inter-évaluateurs de 0,97 et a été largement utilisée dans les études prospectives sur le suicide. L'échelle a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire (idéation plus sévère).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Soutenir le fardeau du partenaire soignant
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Le fardeau du soignant sera évalué par le Caregiver Burden Inventory (CBI), une échelle de 24 éléments évaluant le fardeau du soignant dans quatre domaines : fardeau physique, social, émotionnel et dépendance au temps. Les enquêteurs ont trouvé une grande taille d'effet dans l'étude pilote de groupe multifamilial sur cette échelle (Cohen's d = 1,03). Les éléments ont été moyennés pour créer une mesure globale du fardeau des soignants et ont montré une excellente cohérence interne dans cette étude (α = 0,94). Les scores CBI vont de 0 (minimum) à 4 (maximum). Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat (fardeau plus important pour les soignants).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Nombre de vétérans avec au moins 1 tentative de suicide
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Il s'agit du nombre d'anciens combattants qui ont signalé au moins un ou plusieurs comportements codés comme « tentatives de suicide réelles » depuis la dernière visite à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). La version de suivi du C-SSRS mesurait les idées et comportements suicidaires survenus depuis la dernière évaluation. L'échelle a une fiabilité inter-évaluateurs de 0,97 et a été largement utilisée dans les études prospectives sur le suicide. Un comportement était considéré comme une "tentative de suicide réelle" s'il s'agissait d'un acte potentiellement autodestructeur avec une intention de mourir associée.
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation liée au suicide des vétérans
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
L'adaptation liée au suicide sera évaluée par l'échelle d'adaptation liée au suicide de Stanley (SRCS), une mesure d'auto-évaluation en 21 points développée par Stanley, Green, Holloway, Brenner et Brown pour évaluer la capacité d'une personne à faire face aux idées suicidaires et demande instamment, ainsi que la capacité d'utiliser le plan de sécurité. Des exemples d'items sont : « Je suis à la merci de mes pensées suicidaires », « Je peux faire plusieurs choses pour traverser une crise suicidaire ». Les scores ont été moyennés de sorte que les scores plus élevés représentent une plus grande confiance et une plus grande diversité d'approches pour faire face aux pensées et sentiments suicidaires (meilleur résultat). Les scores SRCS ont un minimum de 0 et un maximum de 4.
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Appartenance contrariée par un vétéran
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
L'appartenance contrariée sera évaluée par le questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15). L'INQ a démontré une cohérence interne acceptable pour l'appartenance contrecarrée dans cet échantillon (TB) (α = 0,79). Les scores de chaque sous-échelle ont été moyennés afin que les scores les plus élevés représentent un plus grand degré de leurs constructions respectives. Les scores d'appartenance contrariée vont de 1 (minimum) à 6 (maximum). Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat (diminution du sentiment d'appartenance).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Soutien du partenaire à l'adaptation liée au suicide
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Nous avons développé un équivalent familial de l'échelle d'adaptation liée au suicide de Stanley pour les vétérans qui exploite l'évaluation des membres de la famille de leur capacité à participer efficacement à la planification de la sécurité des vétérans. Les éléments comprennent : « Je reconnais les déclencheurs et les signes avant-coureurs des idées/envies suicidaires pour mon vétéran » et « Je connais les numéros de l'équipe mobile d'intervention d'urgence à contacter et l'hôpital ou l'établissement de soins d'urgence le plus proche pour accompagner mon vétéran en cas de crise ». Cette mesure sera validée par rapport à l'échelle plus générale d'autonomisation de la famille. Les éléments ont été cotés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) et ont été moyennés avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité lors du soutien du vétéran lors de crises suicidaires (meilleur résultat). Les scores SRCS des partenaires vont de 0 (minimum) à 4 (maximum).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
La lourdeur perçue par les vétérans
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
La lourdeur perçue sera évaluée par le questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15). L'INQ a démontré une excellente cohérence interne pour la perception de la charge (PB) (α = 0,95). Les scores de chaque sous-échelle ont été moyennés afin que les scores les plus élevés représentent un plus grand degré de leurs constructions respectives. Les scores de contrainte perçue vont de 1 (minimum) à 6 (maximum). Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon (plus grande charge perçue).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Désespoir vétéran
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Le désespoir des vétérans sera évalué par l'échelle de désespoir de Beck (BHS), une mesure d'auto-évaluation en 20 points avec une fiabilité et une validité adéquates qui a été prédictive du suicide chez les patients hospitalisés en psychiatrie. Le BHS mesure trois aspects du désespoir : les sentiments face à l'avenir, la perte de motivation et les attentes. Les items sont vrai-faux et sont additionnés pour obtenir un score BHS total, allant de 0 à 20. Des scores plus élevés reflètent un résultat pire (plus grand désespoir).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Dépression des vétérans
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
La dépression des vétérans sera évaluée par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) largement utilisé (Cronbach = 0,92). Le BDI-II contient 21 items évaluant les symptômes dépressifs, chacun avec des scores minimum de 0 et des scores maximum de 3. Les scores des items ont été additionnés, conduisant à une plage de scores totale de 0 à 63. Des scores plus élevés signifient un résultat pire (symptômes dépressifs plus graves).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Autonomisation des soignants pour aider les vétérans
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
L'auto-efficacité/l'autonomisation de la prestation de soins sera évaluée à l'aide de la sous-échelle familiale à 12 éléments de l'échelle d'autonomisation de la famille. Cette échelle évalue les connaissances de la famille sur les services de santé mentale et sa capacité perçue à gérer les crises, et a démontré une sensibilité au changement dans les études d'intervention familiale. Chaque élément a un score minimum de 1 et un score maximum de 5, et a été moyenné pour créer une plage de scores totale de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (une plus grande autonomie).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Rapport de l'ancien combattant sur la résolution de problèmes familiaux
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Les rapports des vétérans sur la résolution de problèmes familiaux seront évalués par la sous-échelle de résolution de problèmes à 5 éléments du Family Assessment Device (FAD). Les sous-échelles ont une cohérence interne acceptable (α = 0,72 à 0,83). Chaque élément a un score minimum de 1 et un score maximum de 4, et a été moyenné pour créer une plage de scores totale de 1 à 4. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats (faible capacité de résolution de problèmes).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Rapport de l'ancien combattant sur la communication familiale
Délai: ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)
Les rapports des anciens combattants sur la communication familiale seront évalués par la sous-échelle de communication à 6 éléments du dispositif d'évaluation de la famille (FAD). Les sous-échelles ont une cohérence interne acceptable (α = 0,72 à 0,83). Chaque élément a un score minimum de 1 et un score maximum de 4, et a été moyenné pour créer une plage de scores totale de 1 à 4. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats (moins bonne communication).
ÉVALUATION POST-TRAITEMENT - Après avoir terminé l'intervention (plage de 0,30 à 7,47 mois ; moyenne = 2,84 mois à partir de la ligne de base) ; SUIVI PROLONGÉ - 3 mois après avoir fourni un suivi jusqu'à 1 an à compter de l'inscription (plage de 3,10 à 11,43 mois ; moyenne = 6,32 mois à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2432-R
  • RX002432-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA ORD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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