SAFER: een korte interventie waarbij familieleden worden betrokken bij zelfmoordveiligheidsplanning (SAFER)
22 november 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het beheer van zelfmoordrisico's is een urgent nationaal volksgezondheidsprobleem, vooral onder veteranen, en er bestaan geen richtlijnen over hoe familieleden het beste bij deze inspanning kunnen worden betrokken.
Dit voorstel zal training in communicatieve vaardigheden voor gezinnen en koppels integreren met zelfmoordveiligheidsplanning.
Het doel is het delen van veiligheidsplannen voor zelfmoord door veteranen met gezinsleden en het opstellen van een parallel veiligheidsplan voor gezinsleden, in een poging om gezinsbetrokkenheid te mobiliseren en te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Psychologische modellen van suïcidaliteit benadrukken de rol van sociale factoren bij de ontwikkeling en intensivering van suïcidale gedachten en gedrag, waaronder het gevoel een last te zijn voor familie en vrienden, gevoelens van isolatie en niet erbij horen, en percepties van verminderde steun van iemands familie en sociaal netwerk. Ondanks de cruciale rol van gezinsfactoren bij de bescherming tegen suïcidaliteit, ontbreekt het gezinnen aan voorlichting over hoe hun gedrag kan helpen suïcidale gedachten/gedrag te voorkomen of onbewust te verergeren. Gezinnen maken zich zorgen over hun familielid, maar voelen zich onzeker over hoe ze kunnen helpen en hebben professionele begeleiding nodig. Familiezorgen over suïcidaliteit worden in verband gebracht met een verminderde fysieke en mentale gezondheid van het gezin en bijgevolg met een verminderd vermogen om de nodige ondersteuning te bieden. Omdat zelfmoordveiligheidsplannen afhankelijk zijn van het mobiliseren van ondersteuning in tijden van crisis, moeten gezinnen worden toegerust om de nodige ondersteuning te bieden.
Gezinsaanbevelingen van het VA Behavioral Health Autopsy Program (BHAP) Jaarverslag 30-06-15 op basis van interviews met 114 familieleden benadrukten het belang van:
- gezinnen voorlichten over waarschuwingssignalen voor zelfmoord:
- verbetering van de communicatie tussen de veteraan en het familielid
- het betrekken van de familie bij de behandeling van de veteranen om steun en vertrouwen te vergroten
- gezinnen coaching geven over hoe ze hun geliefde kunnen helpen om hulp te zoeken.
Het omgaan met suïcidaal gedrag wordt behandeld in uitgebreide psycho-educatieprogramma's voor gezinnen, maar er is dringend behoefte aan een korte gezinsinterventie die specifiek gericht is op zelfmoordpreventie en die kan worden gebruikt in combinatie met de momenteel verplichte SSP en als onderdeel van routinematige zorg.
Ondanks de verrijking van VA-zelfmoordpreventiediensten en de implementatie van de nationale zelfmoordhotline, zijn het aantal zelfmoorden door veteranen gestegen tot 22 per dag en waren er in 2012 meer dan 15.000 zelfmoordpogingen. Deze gegevens onderstrepen de urgentie van het ontwikkelen van aanvullende interventies gericht op suïcidale veteranen. Een mogelijke manier om de behandeling en rehabilitatie van zelfmoord te bevorderen, is het ontwikkelen van strategieën die de gezinsondersteuning maximaliseren, maar er zijn bijna geen gezinsinterventies voor suïcidale veteranen. Het opstellen van een Suïcide Veiligheidsplan (SSP); een "best practice" is verplicht in het hele VA-systeem en een essentieel onderdeel van de gecoördineerde inspanningen van de VA op het gebied van zelfmoordpreventie en -herstel. De pilotgegevens over patronen van SSP-gebruik bij suïcidale veteranen benadrukten het belang van het delen van het plan met familie of goede vrienden. De respondenten merkten echter ook aanzienlijke obstakels op in hun vermogen om anderen te bereiken wanneer ze in nood verkeren. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er momenteel geen aanbevolen richtlijnen of mechanismen voor het betrekken van familie bij veiligheidsplanning, ondanks dat dit als een stap in het plan is opgenomen. "Veilige acties voor gezinnen om herstel aan te moedigen" (SAFER), een nieuwe gezinsinterventie voor zelfmoordveiligheidsplanning, is ontworpen om deze kritieke leemte op te vullen en een mechanisme te bieden om te communiceren over veiligheidsplanning. SAFER, een gezinsinterventie van 4 sessies, combineert onderwijs over zelfmoord en zelfmoordveiligheidsplanning met training in communicatieve vaardigheden op basis van evidence-based praktijken. Het doel is om de communicatie over suïcideveiligheidsplanning te vergemakkelijken en zowel een veiligheidsplan voor veteranen als voor familieleden te ontwikkelen.
De gegevens van dit project zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de interventie testen in een kleinschalige, gerandomiseerde klinische studie van fase II bij 39 veteranen met een matig suïciderisico en hun ondersteunende partners. De vergelijkingsvoorwaarde is veiligheidsplanning zonder ondersteunende partnerbetrokkenheid plus wekelijkse check-in telefoontjes. Primaire resultaten voor veteranen zijn onder meer het verminderen van zelfmoordgedachten/-gedrag. Secundaire resultaten voor veteranen zijn onder meer het verminderen van suïcidale cognities (hopeloosheid, waargenomen last, gedwarsboomd ergens bij horen) en depressie en het verbeteren van subjectieve sociale steun. Ondersteunende primaire resultaten van de partner zijn onder meer het verminderen van de last van de mantelzorger en secundaire resultaten van het verbeteren van suïcidegerelateerde coping en empowerment van het gezin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria-veteranen:
In aanmerking komende veteranen moeten worden geïdentificeerd als personen met een matig risico op zelfmoord, gedefinieerd als:
- bewijs van huidige (in de afgelopen week) zelfmoordgedachten
- plan of intentie op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), maar scoorde minder dan of gelijk aan 4 op de C-SSRS Behavior Scale, en zonder geschiedenis van een dodelijke zelfmoordpoging in de afgelopen 3 maanden.
Inclusiecriteria omvatten ook de beschikbaarheid van een instemmend, in aanmerking komend familielid of echtgeno(o)t(e)/samenwonende partner.
Inclusiecriteria-gezinslid/significante anderen:
Familieleden/vrienden moeten voldoen aan ten minste drie (twee voor niet-familieleden) van vijf criteria:
- een echtgenoot, samenwonende partner of ouder is
- heeft vaker contact dan welke andere zorgverlener dan ook
- helpt de patiënt financieel te ondersteunen
- wordt gecontacteerd door het behandelend personeel voor noodgevallen
- betrokken is geweest bij de behandeling van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor Veteranen en familie/partners zijn:
- onbehandelde of niet-medicamenteuze psychose
- huidige alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid gedefinieerd door een Patient Health Questionnaire (PHQ) voor alcohol- en drugsgebruik
- voor paren, "ernstig" geweld tussen intieme partners zoals gedefinieerd door de herziene 20-item Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
- medische aandoening of levensgebeurtenis, bijv.
- deelname aan een andere familie-gebaseerde psychosociale interventieproef zes maanden voorafgaand aan de studie
- beperkte Engelse taalvaardigheid. Deelnemers worden direct na het geven van toestemming gescreend op in-/uitsluiting zoals hierboven beschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VEILIGER
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): een nieuwe interventie van 5 sessies om de momenteel verplichte VA-zelfmoordveiligheidsplanning te verbeteren door ondersteunende partners te betrekken bij de implementatie ervan.
Het opnemen van voorlichting over risicofactoren voor zelfmoord en het aanleren van communicatieve vaardigheden van actief luisteren en het doen van een positief verzoek zal veteranen en ondersteunende partners voorzien van de kennis en hulpmiddelen die nodig zijn om 1) mogelijke waarschuwingssignalen te identificeren, en 2) ideeën van veteranen of zorgen van partners met zekerheid te bespreken dat dergelijke verzoeken met validatie en steun zullen worden beluisterd, waardoor een bondgenoot wordt gecreëerd voor de suïcidale veteraan in zijn strijd.
Zoals hierboven besproken, heeft onderzoek op overtuigende wijze aangetoond dat suïcidaal verlangen wordt gemotiveerd door twee interpersoonlijke factoren; gepercipieerde lasterlijkheid en gedwarsboomd ergens bij horen.
SAFER heeft tot doel de partnerondersteuning voor de veteraan te vergroten om de eenzaamheid van de veteraan en het gevoel een last voor anderen te zijn direct te verminderen.
|
Een nieuwe interventie van 5 sessies om de momenteel verplichte VA-zelfmoordveiligheidsplanning te verbeteren door familieleden te betrekken bij de uitvoering ervan.
Het opnemen van voorlichting over zelfmoordrisicofactoren en het aanleren van communicatieve vaardigheden van actief luisteren en het doen van een positief verzoek zal veteranen en familieleden voorzien van de kennis en hulpmiddelen die nodig zijn om 1) mogelijke waarschuwingssignalen te identificeren, en 2) veteranenideeën of familiekwesties met zekerheid te bespreken dat dergelijke verzoeken met validatie en steun zullen worden beluisterd, waardoor een bondgenoot wordt gecreëerd voor de suïcidale veteraan in zijn strijd.
Zoals hierboven besproken, heeft onderzoek op overtuigende wijze aangetoond dat suïcidaal verlangen wordt gemotiveerd door twee interpersoonlijke factoren; gepercipieerde lasterlijkheid en gedwarsboomd ergens bij horen.
SAFER heeft tot doel de gezinsondersteuning van de veteraan te vergroten om de eenzaamheid van de veteraan en het gevoel een last voor anderen te zijn direct te verminderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: I-SPI
De vergelijkingsconditie is een alleen-evaluatie, verbeterde behandeling-zoals-gebruikelijk genaamd de Individual Safety Planning Intervention (I-SPI), met wekelijkse gescripte check-in telefoongesprekken om stemmingssymptomen te beoordelen en het gebruik van het veiligheidsplan, dat dan zal worden gegeven als feedback aan de eerstelijns geestelijke gezondheidszorgverlener van de veteraan.
|
De vergelijkingsvoorwaarde zal een verbeterde behandeling-zoals-gebruikelijke interventie zijn die alleen gericht is op beoordeling, de Individual Safety Planning Intervention (I-SPI).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veteraan zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Suïcidaliteit wordt gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale.
De C-SSRS werd op verschillende tijdstippen gebruikt om het ideevormingsniveau, levenslange zelfmoordpogingen en recente zelfmoordpogingen vast te leggen.
De follow-upversie van C-SSRS mat zelfmoordgedachten en -gedrag sinds de laatste beoordeling.
De schaal heeft een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,97 en is veelvuldig gebruikt in prospectieve zelfmoordonderzoeken.
De schaal heeft een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 5. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (ernstiger ideevorming).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Ondersteunende partner Zorgverlener Burden
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
De last van de mantelzorger zal worden geëvalueerd door de Caregiver Burden Inventory (CBI), een schaal met 24 items die de last van de mantelzorger beoordeelt op vier gebieden: fysieke, sociale, emotionele en tijdsafhankelijke last.
Onderzoekers vonden op deze schaal een grote effectgrootte in het pilotonderzoek met meerdere gezinnen (Cohen's d = 1,03).
Items werden gemiddeld om een algemene meting van de belasting van de mantelzorger te creëren en vertoonden een uitstekende interne consistentie in dit onderzoek (α = 0,94).
CBI-scores variëren van 0 (minimum) tot 4 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (grotere zorglast).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Aantal veteranen met ten minste 1 zelfmoordpoging
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Dit is het aantal veteranen dat ten minste één of meer gedragingen heeft gerapporteerd die zijn gecodeerd als "daadwerkelijke zelfmoordpogingen" sinds het laatste bezoek met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
De follow-upversie van C-SSRS mat zelfmoordgedachten en -gedrag sinds de laatste beoordeling.
De schaal heeft een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,97 en is veelvuldig gebruikt in prospectieve zelfmoordonderzoeken.
Een gedraging werd beschouwd als een "daadwerkelijke zelfmoordpoging" als het een potentieel zelfbeschadigende daad was met enige intentie om te sterven.
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veteraan Suicide Related Coping
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Zelfmoordgerelateerde coping zal worden geëvalueerd door de Stanley Suicide-related Coping Scale (SRCS), een zelfrapportagemaatstaf met 21 items die is ontwikkeld door Stanley, Green, Holloway, Brenner & Brown om de beoordeling te evalueren van iemands vermogen om met suïcidale gedachten om te gaan en behoeften, evenals het vermogen om het Veiligheidsplan te gebruiken.
Voorbeelden van items zijn: "Ik ben overgeleverd aan mijn suïcidale gedachten", "Ik heb verschillende dingen die ik kan doen om door een suïcidale crisis heen te komen".
Scores werden gemiddeld, zodat hogere scores meer vertrouwen en brede benaderingen vertegenwoordigen om met suïcidale gedachten en gevoelens om te gaan (betere uitkomst).
SRCS-scores hebben een minimum van 0 en een maximum van 4.
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteraan verijdelde verbondenheid
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Gedwarsboomd ergens bij horen zal worden beoordeeld door middel van de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
De INQ heeft een aanvaardbare interne consistentie aangetoond voor gedwarsboomd ergens bij horen in deze steekproef (TB) (α = 0,79).
Scores op elke subschaal werden gemiddeld, zodat hogere scores een grotere mate van hun respectieve constructen vertegenwoordigen.
Scores voor gedwarsboomd erbij horen variëren van 1 (minimum) tot 6 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat (verminderd gevoel ergens bij te horen).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Partnerondersteuning van zelfmoordgerelateerde coping
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
We hebben een gezinstegenhanger ontwikkeld van de Stanley Suicide-related Coping Scale for Veterans, die peilt naar de beoordeling van gezinsleden van hun vermogen om effectief deel te nemen aan de veiligheidsplanning voor veteranen.
Items zijn onder meer: "Ik herken de triggers en waarschuwingssignalen voor suïcidale gedachten/drang voor mijn veteraan" en "Ik ken de nummers waarmee het mobiele crisisteam contact kan opnemen en het dichtstbijzijnde ziekenhuis of spoedeisende hulpinstelling om mijn veteraan te vergezellen in een crisis."
Deze maatregel zal worden gevalideerd aan de hand van de meer algemene Family Empowerment Scale.
Items werden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens) en werden gemiddeld met hogere scores die een grotere zelfredzaamheid aanduidden bij het ondersteunen van de veteraan tijdens suïcidale crises (beter resultaat).
Partner SRCS-scores variëren van 0 (minimum) tot 4 (maximum).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteraan ervaren last
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Waargenomen last zal worden geëvalueerd door middel van de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15).
De INQ heeft een uitstekende interne consistentie aangetoond voor Waargenomen Last (PB) (α= .95).
Scores op elke subschaal werden gemiddeld, zodat hogere scores een grotere mate van hun respectieve constructen vertegenwoordigen.
Waargenomen belastbaarheidsscores variëren van 1 (minimum) tot 6 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat (grotere ervaren last).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteraan Hopeloosheid
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Veteranen hopeloosheid zal worden geëvalueerd door de Beck Hopelessness Scale (BHS), een zelfrapportagemaatstaf van 20 items met voldoende betrouwbaarheid en validiteit die voorspellend is geweest voor zelfmoord bij psychiatrische patiënten.
De BHS meet drie aspecten van hopeloosheid: gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en verwachtingen.
Items zijn waar-onwaar en worden opgeteld om een totale BHS-score te krijgen, variërend van 0 tot 20.
Hogere scores weerspiegelen een slechter resultaat (grotere hopeloosheid).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteraan depressie
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Veteranendepressie zal worden geëvalueerd door de veelgebruikte Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Cronbach's = .92).
De BDI-II bevat 21 items die depressieve symptomen beoordelen, elk met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 3. De itemscores werden opgeteld, wat leidde tot een totaal scorebereik van 0-63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat (ernstiger depressieve symptomen).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Empowerment van zorgverleners om veteranen te helpen
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Zelfredzaamheid/empowerment van de zorgverlening zal worden geëvalueerd met behulp van de 12-punts gezinssubschaal van de Family Empowerment Scale.
Deze schaal beoordeelt de kennis van het gezin over geestelijke gezondheidszorg en het waargenomen vermogen om crises te beheersen, en heeft gevoeligheid voor verandering aangetoond in onderzoeken naar gezinsinterventie.
Elk item heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5, en werd gemiddeld om een totaal scorebereik van 1-5 te creëren.
Hogere scores betekenen een beter resultaat (grotere empowerment).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteranenrapport over het oplossen van gezinsproblemen
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Rapporten van veteranen over het oplossen van problemen in het gezin zullen worden beoordeeld aan de hand van de 5-item Probleemoplossing-subschaal van het Family Assessment Device (FAD).
Subschalen hebben een acceptabele interne consistentie (α = .72 tot .83).
Elk item heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 4, en werden gemiddeld om een totaal scorebereik van 1-4 te creëren.
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten (lager probleemoplossend vermogen).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
|
Veteranenrapport over gezinscommunicatie
Tijdsspanne: BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Rapporten van veteranen over familiecommunicatie zullen worden geëvalueerd door de 6-itemcommunicatie-subschaal van het Family Assessment Device (FAD).
Subschalen hebben een acceptabele interne consistentie (α = .72 tot .83).
Elk item heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 4, en werden gemiddeld om een totaal scorebereik van 1-4 te creëren.
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten (slechtere communicatie).
|
BEOORDELING NA DE BEHANDELING - Na voltooiing van de interventie (bereik 0,30-7,47 maanden; gemiddelde = 2,84 maanden vanaf baseline); UITGEBREIDE FOLLOW-UP - 3 maanden na follow-up tot 1 jaar vanaf inschrijving (Bereik 3,10-11,43 maanden; Gemiddelde = 6,32 maanden vanaf baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2432-R
- RX002432-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA ORD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .