BEZPIECZNIEJ: Krótka interwencja z udziałem członków rodziny w planowaniu bezpieczeństwa samobójstwa (SAFER)
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zarządzanie ryzykiem samobójstwa jest palącym problemem zdrowia publicznego w całym kraju, zwłaszcza wśród weteranów, i nie istnieją żadne wytyczne, jak najlepiej zaangażować członków rodziny w te wysiłki.
Ta propozycja połączy trening umiejętności komunikacyjnych rodziny i par z planowaniem bezpieczeństwa samobójstwa.
Celem jest udostępnienie członkom rodzin planów bezpieczeństwa przed samobójstwami weteranów i zbudowanie równoległego planu bezpieczeństwa członków rodziny, w celu zmobilizowania i wsparcia zaangażowania rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Psychologiczne modele samobójstw podkreślają rolę czynników społecznych w rozwoju i nasileniu myśli i zachowań samobójczych, w tym poczucia bycia ciężarem dla rodziny i przyjaciół, poczucia izolacji i braku przynależności oraz postrzegania zmniejszonego wsparcia ze strony rodziny i sieci społecznej. Pomimo krytycznej roli czynników rodzinnych w ochronie przed samobójstwami, rodzinom brakuje edukacji na temat tego, w jaki sposób ich zachowanie może pomóc uniknąć lub nieświadomie nasilić myśli/zachowania samobójcze. Rodziny martwią się o swoich krewnych, ale nie wiedzą, jak im pomóc i potrzebują profesjonalnego doradztwa. Rodzinne obawy związane z samobójstwem wiążą się z pogorszeniem zdrowia fizycznego i psychicznego rodziny, aw konsekwencji z ograniczoną zdolnością do udzielania potrzebnego wsparcia. Ponieważ plany bezpieczeństwa przed samobójstwem opierają się na mobilizowaniu wsparcia w czasach kryzysu, rodziny muszą być wyposażone, aby zapewnić potrzebne wsparcie.
Zalecenia rodzinne z raportu rocznego VA Behavioural Health Autopsy Program (BHAP) 6/30/15 na podstawie wywiadów ze 114 członkami rodziny podkreśliły znaczenie:
- edukowanie rodzin o znakach ostrzegawczych przed samobójstwem:
- usprawnienie komunikacji między weteranem a członkiem rodziny
- zaangażowanie rodziny w leczenie weteranów w celu zwiększenia wsparcia i zaufania
- zapewnienie rodzinom coachingu, jak pomóc bliskiej osobie w szukaniu pomocy.
Zarządzanie zachowaniami samobójczymi jest objęte kompleksowymi programami psychoedukacji rodzin, ale istnieje pilna potrzeba krótkiej interwencji rodzinnej, szczególnie skoncentrowanej na zapobieganiu samobójstwom, która może być stosowana w połączeniu z obecnie obowiązującym SSP i jako część rutynowej opieki.
Pomimo wzbogacenia usług zapobiegania samobójstwom VA i wdrożenia krajowej infolinii samobójczej, liczba samobójstw weteranów wzrosła do 22 dziennie, a próby samobójcze przekroczyły 15 000 w 2012 roku. Dane te podkreślają pilną potrzebę opracowania dodatkowych interwencji skierowanych do weteranów o skłonnościach samobójczych. Jedną z potencjalnych dróg dalszego leczenia samobójstw i wysiłków rehabilitacyjnych jest opracowanie strategii, które maksymalizują wsparcie rodziny, jednak prawie nie istnieją interwencje rodzinne dla weteranów samobójczych. Budowa planu bezpieczeństwa samobójstwa (SSP); „najlepsza praktyka” jest obowiązkowa w całym systemie VA i jest istotnym elementem skoordynowanych wysiłków VA na rzecz zapobiegania samobójstwom i powrotu do zdrowia. Dane pilotażowe dotyczące wzorców stosowania SSP u weteranów o skłonnościach samobójczych podkreśliły znaczenie podzielenia się planem z rodziną lub bliskimi przyjaciółmi. Jednak respondenci zauważyli również znaczące przeszkody w ich zdolności do docierania do innych w trudnej sytuacji. Według wiedzy śledczych, obecnie nie ma zalecanych wytycznych ani mechanizmów angażowania rodziny w planowanie bezpieczeństwa, pomimo uwzględnienia tego jako etapu planu. „Bezpieczne działania dla rodzin zachęcające do powrotu do zdrowia” (SAFER) to nowatorska interwencja rodzinna w zakresie planowania bezpieczeństwa samobójstwa, która została zaprojektowana w celu wypełnienia tej krytycznej luki i zapewnienia mechanizmu komunikowania się na temat planowania bezpieczeństwa. SAFER, 4-sesyjna interwencja rodzinna, łączy edukację na temat samobójstwa i planowania bezpieczeństwa samobójstwa z treningiem umiejętności komunikacyjnych z praktyk opartych na dowodach. Celem jest ułatwienie komunikacji na temat planowania bezpieczeństwa samobójstwa oraz opracowanie planu bezpieczeństwa zarówno weterana, jak i członka rodziny.
Dane z tego projektu pozwolą przetestować wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji w randomizowanym badaniu klinicznym na małą skalę etapu II z udziałem 39 weteranów o umiarkowanym ryzyku samobójstwa i ich partnerów wspierających. Warunkiem porównania będzie zaplanowanie bezpieczeństwa bez zaangażowania partnera wspierającego plus cotygodniowe rozmowy telefoniczne z odprawą. Główne wyniki weterana obejmują zmniejszenie myśli / zachowań samobójczych. Drugorzędne wyniki weteranów obejmują zmniejszenie myśli samobójczych (beznadziejność, poczucie ciężaru, udaremniona przynależność) i depresję oraz poprawę subiektywnego wsparcia społecznego. Główne wyniki Partnera wspierającego obejmują zmniejszenie obciążenia opiekuna i drugorzędne wyniki poprawy radzenia sobie z samobójstwem i wzmocnienia pozycji rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia — weterani:
Kwalifikujący się weterani muszą być zidentyfikowani jako osoby o umiarkowanym ryzyku samobójstwa, zdefiniowanym jako:
- dowód aktualnych (w ciągu ostatniego tygodnia) myśli samobójczych
- plan lub zamiar w skali Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), ale uzyskał wynik mniejszy lub równy 4 w skali zachowania C-SSRS i bez historii śmiertelnej próby samobójczej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria włączenia obejmują również dostępność wyrażającego zgodę, kwalifikującego się członka rodziny lub współmałżonka/konkubenta.
Kryteria włączenia – członek rodziny/znaczące inne osoby:
Członkowie rodziny/znajomi muszą spełniać co najmniej trzy (dwa w przypadku osób niespokrewnionych) z pięciu kryteriów:
- jest współmałżonkiem, konkubentem lub rodzicem
- ma częstszy kontakt niż jakikolwiek inny opiekun
- pomaga wesprzeć finansowo pacjenta
- kontaktuje się z personelem medycznym w nagłych przypadkach
- był zaangażowany w leczenie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla weteranów i rodzin/partnerów to:
- nieleczona lub nieleczona psychoza
- aktualne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków określone w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ) dotyczącym używania alkoholu i narkotyków
- w przypadku par „poważna” przemoc ze strony partnera zdefiniowana w poprawionym 20-itemowym skróconym formularzu skali taktyki konfliktu (CTS2S)
- stan zdrowia lub zdarzenie życiowe, np.
- udział w innej próbie interwencji psychospołecznej opartej na rodzinie na sześć miesięcy przed badaniem
- ograniczona znajomość języka angielskiego. Uczestnicy zostaną poddani weryfikacji w celu włączenia/wyłączenia, jak opisano powyżej, natychmiast po wyrażeniu zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BEZPIECZNIEJ
SAFER (Safe Actions for Families to Encourage Recovery): Nowatorska, 5-sesyjna interwencja mająca na celu poprawę obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA poprzez zaangażowanie partnerów wspierających we wsparcie jego realizacji.
Włączenie edukacji na temat czynników ryzyka samobójstwa i nauczenie umiejętności komunikacyjnych aktywnego słuchania i składania pozytywnych próśb zapewni Weteranom i partnerom wspierającym wiedzę i narzędzia potrzebne do 1) identyfikacji potencjalnych znaków ostrzegawczych oraz 2) omawiania pomysłów Weteranów lub obaw partnerów z pewnością że takie prośby zostaną wysłuchane z potwierdzeniem i wsparciem, tworząc sojusznika dla samobójczego weterana w jego walce.
Jak omówiono powyżej, badania wykazały przekonująco, że pragnienie samobójcze jest motywowane przez dwa czynniki interpersonalne; postrzegana jako ciężar i udaremniona przynależność.
SAFER ma na celu zwiększenie wsparcia partnera dla Weterana, aby bezpośrednio złagodzić samotność Weterana i poczucie bycia ciężarem dla innych.
|
Nowatorska, 5-sesyjna interwencja mająca na celu poprawę obecnie obowiązującego planowania bezpieczeństwa samobójstw VA poprzez zaangażowanie członków rodziny w celu wsparcia jego realizacji.
Włączenie edukacji na temat czynników ryzyka samobójstwa i nauczenie umiejętności komunikacyjnych aktywnego słuchania i składania pozytywnych próśb zapewni weteranom i członkom ich rodzin wiedzę i narzędzia potrzebne do 1) identyfikacji potencjalnych znaków ostrzegawczych oraz 2) omawiania pomysłów weteranów lub obaw rodziny z pewnością że takie prośby zostaną wysłuchane z potwierdzeniem i wsparciem, tworząc sojusznika dla samobójczego weterana w jego walce.
Jak omówiono powyżej, badania wykazały przekonująco, że pragnienie samobójcze jest motywowane przez dwa czynniki interpersonalne; postrzegana jako ciężar i udaremniona przynależność.
SAFER ma na celu zwiększenie wsparcia rodziny dla Weterana, aby bezpośrednio złagodzić samotność Weterana i poczucie bycia ciężarem dla innych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: I-SPI
Warunkiem porównania będzie ulepszone leczenie jak zwykle o nazwie Indywidualna interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa (I-SPI), obejmujące cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia objawów nastroju i wykorzystania planu bezpieczeństwa, który następnie zostanie przekazane jako informacja zwrotna głównemu dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego weterana.
|
Warunkiem porównania będzie ulepszona interwencja polegająca wyłącznie na ocenie, polegająca na zwykłym leczeniu, zwana Indywidualną Interwencją Planowania Bezpieczeństwa (I-SPI).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze weterana
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Samobójstwo będzie mierzone za pomocą Skali Oceny Samobójstwa Columbia.
C-SSRS był używany w różnych punktach czasowych do rejestrowania poziomu idei, prób samobójczych w ciągu całego życia i niedawnych prób samobójczych.
Kolejna wersja C-SSRS mierzyła myśli i zachowania samobójcze, które wystąpiły od ostatniej oceny.
Skala ma rzetelność między oceniającymi 0,97 i była szeroko stosowana w prospektywnych badaniach nad samobójstwami.
Skala ma wartość minimalną 0 i maksymalną 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej nasilone myśli).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Obciążenie opiekuna partnera wspierającego
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Obciążenia Opiekuna (CBI), 24-punktowej skali oceniającej obciążenie opiekuna w czterech obszarach: obciążenie fizyczne, społeczne, emocjonalne i uzależnienie od czasu.
Badacze stwierdzili dużą wielkość efektu w pilotażowym badaniu wielorodzinnym na tej skali (d Cohena = 1,03).
Pozycje zostały uśrednione, aby stworzyć ogólną miarę obciążenia opiekuna i wykazały doskonałą spójność wewnętrzną w tym badaniu (α = 0,94).
Wyniki CBI wahają się od 0 (minimum) do 4 (maksimum).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większe obciążenie opiekuna).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Liczba weteranów z co najmniej 1 próbą samobójczą
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Jest to liczba weteranów, którzy od ostatniej wizyty zgłosili co najmniej jedno zachowanie zakodowane jako „faktyczne próby samobójcze” przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia.
Kolejna wersja C-SSRS mierzyła myśli i zachowania samobójcze, które wystąpiły od ostatniej oceny.
Skala ma rzetelność między oceniającymi 0,97 i była szeroko stosowana w prospektywnych badaniach nad samobójstwami.
Zachowanie było uważane za „faktyczną próbę samobójczą”, jeśli było to potencjalnie samookaleczenie z jakimkolwiek zamiarem śmierci z nim związanym.
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie z samobójstwem weterana
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Radzenie sobie związane z samobójstwem zostanie ocenione za pomocą Skali radzenia sobie z samobójstwem Stanleya (SRCS), 21-itemowej metody samoopisowej opracowanej przez Stanleya, Greena, Hollowaya, Brennera i Browna w celu oceny zdolności radzenia sobie z myślami samobójczymi i wezwania, a także umiejętność korzystania z Planu Bezpieczeństwa.
Przykładowe pozycje to: „Jestem zdany na łaskę moich myśli samobójczych”, „Mam kilka rzeczy, które mogę zrobić, aby przejść przez kryzys samobójczy”.
Wyniki zostały uśrednione, tak aby wyższe wyniki oznaczały większą pewność siebie i szerszy zakres podejść do radzenia sobie z myślami i uczuciami samobójczymi (lepszy wynik).
Wyniki SRCS mają minimum 0 i maksimum 4.
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Weteran udaremniony przynależność
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Udaremniona przynależność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15).
INQ wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną dla udaremnionej przynależności w tej próbie (TB) (α = 0,79).
Wyniki na każdej podskali zostały uśrednione, tak że wyższe wyniki reprezentują większy stopień ich odpowiednich konstruktów.
Udaremnione wyniki przynależności wahają się od 1 (minimum) do 6 (maksimum).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (zmniejszenie poczucia przynależności).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Wsparcie partnera w radzeniu sobie z samobójstwem
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Opracowaliśmy rodzinny odpowiednik Skali radzenia sobie z samobójstwem Stanleya dla weteranów, która ocenia członków rodziny na temat ich zdolności do skutecznego udziału w planowaniu bezpieczeństwa weteranów.
Pozycje obejmują: „Rozpoznaję wyzwalacze i znaki ostrzegawcze myśli/popędów samobójczych u mojego weterana” oraz „Znam numery telefonów, z którymi powinien się skontaktować mobilny zespół kryzysowy, oraz najbliższy szpital lub placówkę pilnej opieki, aby towarzyszyć mojemu weteranowi w sytuacji kryzysowej”.
Środek ten zostanie zweryfikowany w porównaniu z bardziej ogólną Skalą Wzmocnienia Rodziny.
Pozycje zostały ocenione w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) i zostały uśrednione z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie własnej skuteczności podczas wspierania Weterana w sytuacjach kryzysowych o charakterze samobójczym (lepszy wynik).
Wyniki SRCS partnera wahają się od 0 (minimum) do 4 (maksimum).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Weteran postrzegany jako uciążliwy
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Postrzegana uciążliwość zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15).
INQ wykazał doskonałą spójność wewnętrzną dla postrzeganej uciążliwości (PB) (α= 0,95).
Wyniki na każdej podskali zostały uśrednione, tak że wyższe wyniki reprezentują większy stopień ich odpowiednich konstruktów.
Postrzegane wyniki uciążliwości wahają się od 1 (minimum) do 6 (maksimum).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większa odczuwana uciążliwość).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Weteran Beznadzieja
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Beznadziejność weteranów zostanie oceniona za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS), składającej się z 20 pozycji samoopisowych o odpowiedniej wiarygodności i trafności, która pozwala przewidywać samobójstwo u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie.
BHS mierzy trzy aspekty beznadziejności: uczucia dotyczące przyszłości, utratę motywacji i oczekiwania.
Pozycje są prawdziwe-fałsz i są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik BHS, w zakresie od 0 do 20.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (większa beznadziejność).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Depresja weterana
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Depresja weteranów zostanie oceniona za pomocą szeroko stosowanego Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) (Cronbach = 0,92).
BDI-II zawiera 21 pozycji oceniających objawy depresyjne, z których każda ma minimalną punktację 0 i maksymalną 3. Wyniki pozycji zostały zsumowane, co dało łączny zakres punktacji 0-63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej nasilone objawy depresyjne).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Upoważnienie opiekuna do pomocy weteranowi
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Poczucie własnej skuteczności/wzmocnienia w sprawowaniu opieki zostanie ocenione przy użyciu 12-itemowej podskali rodziny ze Skali Umocnienia Rodziny.
Ta skala ocenia wiedzę rodziny na temat usług w zakresie zdrowia psychicznego i postrzeganą zdolność radzenia sobie w sytuacjach kryzysowych, a także wykazała wrażliwość na zmiany w badaniach interwencji rodzinnych.
Każda pozycja ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 5 i zostały uśrednione, aby stworzyć całkowity zakres wyników 1-5.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większe wzmocnienie).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Raport weterana o rozwiązywaniu problemów rodzinnych
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Raporty weteranów dotyczące rozwiązywania problemów rodzinnych będą oceniane za pomocą 5-itemowej podskali Rozwiązywania Problemów Narzędzia do Oceny Rodziny (FAD).
Podskale mają akceptowalną spójność wewnętrzną (α = 0,72 do 0,83).
Każda pozycja ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 4 i zostały uśrednione, aby stworzyć całkowity zakres wyników 1-4.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki (niższą zdolność rozwiązywania problemów).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
|
Raport weterana o komunikacji rodzinnej
Ramy czasowe: OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Raporty weteranów dotyczące komunikacji w rodzinie będą oceniane za pomocą 6-punktowej podskali komunikacji narzędzia do oceny rodziny (FAD).
Podskale mają akceptowalną spójność wewnętrzną (α = 0,72 do 0,83).
Każda pozycja ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 4 i zostały uśrednione, aby stworzyć całkowity zakres wyników 1-4.
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki (gorszą komunikację).
|
OCENA PO LECZENIU - Po zakończeniu interwencji (zakres 0,30-7,47 miesiąca; średnia = 2,84 miesiąca od wartości wyjściowej); PRZEDŁUŻONA KONTROLA - 3 miesiące po zapewnieniu obserwacji do 1 roku od włączenia (zakres 3,10-11,43 miesiąca; średnia = 6,32 miesiąca od wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2432-R
- RX002432-01 (Inny numer grantu/finansowania: VA ORD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .